2.Свойства ингредиентов.

Kalii bromidum– бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок соленого вкуса. Легко растворим в воде (1:1,7) (ГФ Х изд., ст.380).

Tinctura Convallariae – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого своеобразного запаха и горького вкуса (ГФ X изд., ст. 687).

Tinctura Leonuri– прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого ароматного запаха, горьковатого вкуса (ГФ Х, ст. 688).

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 частях воды (ГФ Х, ст.311)

Аqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ФС 42-2619-97).

3.Фармацевтическая и фармакологическая совместимость ингредиентов.

Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Представляет собой комбинированную систему, образованную истинным раствором электролита – калия бромида, неэелектролита – глюкозы и суспензией, получаемой конденсационным методом при добавлении настоек ландыша и пустырника.

Присутствие фармакологически активных веществ в ионнодисперсном состоянии в лекарственной форме позволяет прогнозировать быстроту их всасывания из ЖКТ и достаточно высокую относительную степень биодоступность.

5.Проверка доз наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и веществ списков А и Б, норм одноразового отпуска.

Проверку доз не проводим, так как вещества перечисленных списков в рецепте отсутствуют.

6.Правильность выписывания рецепта.

Рецепт выписан на бланке 107-У, имеет штамп ЛПУ. Подпись врача заверена его личной печатью. Срок действия рецепта – 2 месяца, рецепт в аптеке не остается (приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99г).

7.Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта Aquae purificatae 167,99 ml Glucosi 5,0 Kalii bromidi 3,0 Tincturae Convallariae 4 ml Tincturae Leonuri 4 ml ----------------------------- V=180 ml Приготовил Проверил Отпустил	Объем лекарственной формы 180 мл Содержание сухих веществ: (3,0+5,0)*100/180=4,4 % >3 % Воды очищенной: 180-(3,0*0,27+5,0*0,64)-4-4=167,99 мл

8.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 167,99 мл горячей воды очищенной (объем воды очищенной рассчитывают с учетом объемов настоек и увеличения объема после растворения сухих веществ, так как их содержание превышает 3 %) и растворяют в первую очередь 5,0 глюкозы. Содержимое подставки перемешивают до полного растворения глюкозы. После охлаждения раствора добавляют 3,0 калия бромида, после чего полученный раствор фильтруют через складчатый фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска оранжевого стекла. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают по 4 мл настоек ландыша и пустырника. Флакон укупоривают, оформляют к отпуску.

9.Упаковка и оформление.

Флакон плотно укупоривают полимерной пробкой, навинчивают крышку и проверяют на герметичность. На флакон наклеивают или пишут на этикетке номер рецепта и оформляют этикеткой и предупредительными надписями согласно требованиям Методических указаний МЗ РФ: «Внутреннее», «Микстура», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». 10.Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

• Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям Методических указаний МЗ РФ.

• Органолептический контроль. Светло коричневая жидкость с характерным запахом.

• Механические включения отсутствуют.

• Отклонение от выписанного объема лекарственной формы укладывается в допустимую норму, т.е. согласно приказу №305 от 16.10.97 объем микстуры находится в пределах 176-184 мл (±2 %).

11.Срок хранения приготовленной микстуры 10 суток (приказ МЗ РФ № 214 от 16.10.97 г)

РАЗБАВЛЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ЖИДКОСТЕЙ

Возьми:

Раствора кислоты хлористоводородной 3 % 150 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке перед сном.

1. Рецепт на латинском языке.

Recipe:

Solutionis Acidi hydrochlorici 3 % 150 ml

D.S. По 1 столовой ложке перед сном.