Тема 8: Основные понятия сертификации (2часа)

Лекция 9.

Тема: Основные понятия сертификации.

Метод проведения: Лекция – беседа.

Вопросы для обсуждения:

1. С какими терминами и определениями в области сертификации вы знакомы?

2.Кто является участниками процесса сертификации и в чем заключаются их полномочия?

3. Какие общегосударственные законы РФ об организации и проведении сертификации вы знаете?

4. Как организуется работа органов по сертификации и испытательных лабораторий?

5. В чем заключается процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных (измерительных) лабораторий?

План лекции:

1.Понятие сертификации.

2.Правовая база сертификации в РФ.

3.Основные цели и объекты сертификации.

Краткое содержание.

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. «Сертификация» в переводе с латыни означает «сделано верно». Чтобы знать, что продукт сделан верно, нужно иметь информацию о том, каким требованиям продукт должен соответствовать и каким образом получить доказательство этого соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:

- принятия декларации о соответствии (далее декларирование соответствия);

- обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия

Порядок применения добровольного подтверждения соответствия определяется системой добровольной сертификации по правилам, устанавливаемым Законом.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Следует отметить, что в данный перечень не включены технические условия (ТУ), рецептуры и другие технические документы, которые прежде фигурировали в законодательстве.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция

производственно-технического или социально-бытового назначения, процессы, работы и услуги (материальные или нематериальные), а также иные объекты, в отношении которых устанавливаются требования, например, системы менеджмента качества предприятий или персонал в различных областях деятельности.

Работу по сертификации выполняет орган по сертификации. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Он осуществляет подтверждение соответствия, выдает сертификаты соответствия, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им

сертификатов соответствия. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров. В данном случае речь идет о соответствии положениям стандартов и условиям договоров. Следует отметить,

что Закон не содержит никаких предписаний о форме и содержании сертификата соответствия или о порядке их установления. Они устанавливаются или постановлением Правительства РФ, или системой добровольной сертификации по рекомендации уполномоченного органа исполнительной власти.

Основания для приостановления или прекращения действия сертификата соответствия в Законе не указаны. Ими могут быть, например, нарушения правил данной системы добровольной сертификации или условий договора о проведении сертификации. Конкретные условия данной процедуры должны быть определены в правилах системы добровольной сертификации.

Объекты сертификации могут маркироваться знаком добровольной системы сертификации

— знаком соответствия. Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Порядок применения такого знака устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Незаконное применение знака соответствия фактически является обманом приобретателей и может повлечь административную ответственность.

Сертификация осуществляется в той или иной системе сертификации. Система

сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, которые устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристики, правила выполнения работ и порядок их оплаты, определяет участников данной системы. Система может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию (Ростехрегулированием), который ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. Так, например, в 1998 г. в РФ было зарегистрировано 83 системы добровольной сертификации.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган

исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

- свидетельство о государственной регистрации юридического лица или предпринимателя;

- правила функционирования системы сертификации;

- изображение знака соответствия и порядок его применения;

- документ об оплате регистрации.

Сертификация проводится в соответствии с установленными в системе сертификации схемами. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия. В каждой системе сертификации может быть несколько схем. Каждая конкретная схема должна учитывать особенности производства, испытаний или поставки,

требуемый уровень доказательности, объем работ и затраты заявителя. Так, схема может предусматривать как проведение испытаний типового образца продукции, так и последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Кроме того, может быть предусмотрен и анализ состояния производства.

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводиться только в случаях,

установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. При этом следует отметить что продукция, изготовленная на предприятии и используемая только на нем, например, составные части или узлы конечной продукции, не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Но если она поступает к покупателю в качестве готового изделия, например, в качестве запасных частей, она подлежит обязательному подтверждению соответствия.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Дальневосточный федеральный университет»

(ДВФУ)

Школа естественных наук ДВФУ

МАТЕРИАЛЫ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ

По дисциплине «Метрология»

Направление 020100.68 - Химия

Магистерская программа

«Химия элементоорганических соединений»

Владивосток

2012

Практические работы (18 часов)

Занятие 1. Организация метрологической службы в РФ (2 часа).

Цель: Закрепить основные понятия и определения метрологии, правила назначения измерительных инструментов в зависимости от типа производства и точности измерений.

1. Что такое метрология?

Метрология - это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и требований точности.

2. Перечислить составные части науки метрологии

    - законодательная (испытание образцов и утверждение типа средств измерений, проверка и калибровка средств измерений, сертификация средств измерений, метрологический периодический контроль и надзор за всеми средствами измерений и за правильностью их эксплуатации);

    - фундаментальная (научная). (Главная задача: обеспечить единство измерений);

    - прикладная (практическая) - раздел метрологии, предметом которого являются вопросы практического применения разработок теоретической метрологии и положений законодательной метрологии.

3. Какие государственные органы контролируют качество и единство измерений?

Государственные институты стандартизации, метрологические службы (государственных органов самоуправления, предприятий).

4. Перечислить функциональные обязанности законодательной метрологии.

Испытание образцов и утверждение типа средств измерений, проверка и калибровка средств измерений, сертификация средств измерений, метрологический периодический контроль и надзор за всеми средствами измерений и за правильностью их эксплуатации.

5. Чем занимается фундаментальная метрология?

Фундаментальная (теоретическая) занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерения.

6. Что такое физическая величина и что понимать под измерением физической величины?

Физической величиной называют одно из свойств физического объекта явление или процессы, которые являются общим в качественном отношении для многих физических объектов отличаясь при этом количественным значением.

Измерением называют совокупность операций выполняемых с помощью технического средства хранящего в себе единицу величины позволяющей сопоставить с нею измеряемую величину полученное значение величины и есть результат измерения.

7. Что является главной задачей метрологии как науки?

Главной задачей метрологии как науки является обеспечение единства измерений.

8. Какие две задачи необходимо выполнить чтобы обеспечить единство измерений?

    1) Выразить результат измерений в узаконенных единицах;

    2) Установить допустимые погрешности результатов измерений и пределов за которые измерения не должны выходить при заданной вероятности.

9. Какие бывают измерения:

    а) по способу получения информации;

        - прямые;

        - косвенные;

        - совокупные;

        - совместные.

    б) по количеству измерительной информации.

        - однократные измерения;

        - многократные измерения;

10. Объяснить виды мерительных инструментов назначаемые:

    а) в зависимости от типа производства:

        - размерные (единичное производство);

        - предельные (серийное производство);

    б) в зависимости от точности измерения, как определяется цена деления инструмента:

        - равноточные (ряд измерений какой-либо величины, выполненных одинаковыми по точности средствами измерений и в одних и тех же условиях);

        - неравноточные (ряд измерений какой-либо величины, выполненных несколькими различными по точности средствами измерений и (или) в нескольких разных условиях);

Цену деления любого измерительного прибора берут в 2,5-3 раза шире измеряемой величины.

11. Перечислить средства измерения по метрологическому назначению, виды эталонов.

Эталоны бывают:

    - первичные эталоны (хранятся в палате меры весов РФ);

    - вторичные эталоны (хранятся в метрологических региональных службах);

    - рабочие эталоны.

12. Ответственность физических и юридических лиц за нарушение законодательства по метрологии.

За нарушение закона установлены:

    1 предписания метрологической службы;

    2 административная ответственность (штраф);

    3 уголовная ответственность;

    4 гражданско-правовая ответственность.

Занятие 2. Выполнение и обработка результатов прямых измерений (2 часа).

Примеры заданий:

1. При потенциометрическом методе определения хлоридов получены следующие результаты: 0,0045; 0,0049; 0,0051; 0,0056; 0,0044; 0,0058; 0,0048; 0,0052; 0,0050. Определить, имеются ли грубые промахи в результатах определений. Оценить разброс результатов анализа. Определить статистические параметры определения. Дать оценку воспроизводимости результатов анализа.

2. При определении патулина (токсина) методом ЖХВД в яблоках были получены следующие результаты (площади пика, а мм²) 58; 63; 89; 235. Навеска стандарта патулина, с концентрацией 4мкг/мкл была разведена в 1 мл метанола. В инжектор хроматорафа последовательно введено 2, 4, 8, 10, 12 мкл стандартного раствора. Получены значения площадей пиков 44, 90, 189, 220, 260 мм². Определить корреляционные характеристики, корреляционные уравнения для калибровочной кривой. Сравнить полученные результаты определения патулина в образцах яблок с ПДК, которое составляет 1 мкг/кг.