3 Термины и определения

В настоящем техническом кодексе применяют термины, установленные в [1] и П2 к СНБ 3.02.04, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 взрывоопасное медицинское помещение: Медицинское помещение, в котором может возникать опасность взрыва из-за наличия в нем горючих газов и (или) паров легковоспламеняющихся жидкостей (ГОСТ 23986).

3.1.1 зона Г: Часть медицинского взрывоопасного помещения, включающая закрытую систему медицинских газов и пространство на расстоянии 5 см от тех ее участков, где может возникнуть утечка взрывоопасной смеси (ГОСТ 23986).

3.1.2 зона М: Часть медицинского взрывоопасного помещения, включающая пространство на расстоянии 20 см от границы зоны Г, в которой может возникнуть утечка взрывоопасной смеси, а также пространство под операционным столом при применении для дезинфекции и обезжиривания легко­воспламеняющихся жидкостей (ГОСТ 23986).

3.2 взрывоопасное пространство: Пространство, где взрывоопасная смесь может достигнуть такой концентрации, при которой происходит взрыв в результате воздействия ввода источника взрыва (ГОСТ 23986).

3.3 изделие медицинской техники класса А: Изделие медицинской техники, отказ которого в процессе использования представляет непосредственную опасность для жизни пациента (ГОСТ 20790).

3.4 изделие медицинской техники класса Б: Изделие медицинской техники, отказ которого в процессе использования, не вызывая непосредственной опасности для жизни пациента, может вызвать вредные последствия для его здоровья (ГОСТ 20790).

3.5 медицинское помещение: Помещение, предназначенное для размещения пациентов с целью проведения диагностики, лечения или процедур. Медицинские помещения подразделяются на группы в зависимости от проводимых процедур и контакта используемого медицинского электрооборудования с пациентом.

3.5.1 медицинское помещение группы 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применение никаких процедур с использованием контактирующих элементов медицинского электрооборудования с пациентом.

3.5.2 медицинское помещение группы 1: Медицинское помещение, в котором предполагается применение медицинского электрооборудования, питающегося от электрической сети и имеющего рабочие части, находящиеся в наружном либо во внутреннем контакте с пациентом (но не на сердце).

3.5.3 медицинское помещение группы 2: Медицинское помещение, в котором предполагается применение медицинского электрооборудования, питающегося от электрической сети и имеющего рабочие части, находящиеся в прямом либо косвенном контакте с сердцем.

3.6 медицинское электрооборудование (приборы, аппараты): Устройство, используемое для непосредственного или косвенного применения электричества при диагностике, лечении или мониторинге пациента, находящегося под медицинским наблюдением.

3.7 осветительная больничная система: Устройство, предназначенное для общего и местного освещения палат, питания переносного медицинского электрооборудования от сети переменного тока, подключения наушников к радиотрансляционной сети, телефона, а также, в зависимости от варианта комплектации, для подачи лечебных газов и вызова медицинского персонала.

3.8 открытая проводящая часть: Доступная прикосновению проводящая часть электроустановки, нормально не находящаяся под напряжением, но которая может оказаться под напряжением при повреждении основной изоляции.

3.9 пациент: Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому обследованию или лечению [2].

3.10 среда, окружающая пациента: Пространство, в котором может возникнуть намеренный или непроизвольный контакт между пациентом и частями медицинского электрооборудования либо между пациентом и другими лицами, находящимися в контакте с частями медицинского электрооборудования.

Примечание — Пример среды, окружающей пациента, приведен на рисунке 1.

3.11 сторонняя проводящая часть: Проводящая часть, не являющаяся частью электроустановки.

3.12 чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.