13.Международные стандарты исо серии 9000 и их специфика

Системы менеджмента в соответствии с требованиями международных стандартов (Management System Standards) получили распространение с конца 80-х гг. XX в. Объектами этих стандартов стали:

• менеджмент качества (стандарты ИСО серии 9000),

• экологический менеджмент (стандарты ИСО серии14000),

• менеджмент промышленной безопасности и охраны труда(стандарты серии OHSAS 18000),

• социальный и этический менеджмент (стандарты SA се­рии 8000),

• менеджмент конкретных секторов экономики (отраслей):

• стандарт ИСО/ТУ 16949 — автомобильной промышленности, ИСО/ТУ 29001 — нефтяной, нефтехимической и газодобываю­щей промышленности, ИСО/ТО 14061 — лесной промышленности, ИСО 15161 и ИСО 22000 — пищевой промышленности, ИСО 13485 и ИСО 13488 — медицинского оборудования, TL 9000 — телекоммуникационного оборудования и др.). Многие системы менеджмента имеют общие элементы (от­ветственность руководства, менеджмент ресурсов, мониторинг и измерения, внутренний аудит, корректирующие и предупре­ждающие действия и др.), что позволяет осуществлять их инте­грацию в единую систему менеджмента организации. Важнейшим элементом многих систем менеджмента являет­ся управление рисками — действия, направленные на снижение или устранение отрицательного эффекта, связанного с реали­зацией риска. Важнейшей составляющей управления рисками является их оценка. Риск — сочетание вероятности событий и его последствий¹. Последствия рисков могут быть как позитивными, так и негатив­ными. Однако применительно к различным аспектам опасности последствия негативны. Опасность — потенциальная угроза возникновения ущерба или другой формы реализации риска, обусловленная специ­фикой объекта, особенностями рисковой ситуации, природой ущерба. В последнее время большое распространение получают концепции риск-менеджмента, направленные на управление рисками. В РФ разработана и получает дальнейшее развитие группа национальных стандартов ГОСТ Р 51901 "Менеджмент риска". В общем виде менеджмент риска представляет собой после­довательное выполнение следующих операций:

• Идентификация риска.

• Оценка риска.

• Принятие или непринятие риска.

• Осуществление процедур по предотвращению или умень­шению риска.

Этот процесс менеджмента риска носит циклический ха­рактер и повторяется до того момента, когда организация сочтет риск приемлемым или отвергнет его. Еще один важный аспект современных систем менеджмен­та — акцент, на вовлечение работников предприятия в дея­тельность по улучшению. Стандарты ИСО серии 9000 — международные стандарты на системы менеджмента качества, имеющие добровольный ста­тус применения. Они появились в Европе как результат актив­ных поисков методов противостояния успехам азиатских стран. В семейство стандартов ИСО 9000 на системы качества пер­вой версии (1987 г.) входило пять стандартов. Они были приняты в качестве Европейских норм EN 29000; а многими странами — в качестве национальных стандартов для создания и оценки систем качества на предприятиях. Россия приняла в 1988 г. в качестве национальных три стандарта этой серии (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003). Однако работы по разработке и внедрению стандар­тов ИСО 9000 в СССР в то время практически не проводились. В целом же их появление было своего рода прорывом в области разработки системных методов управления качеством. Стандарты ИСО 9000 универсальны для организаций раз­личных отраслей, форм и специализаций. Они стали широко использоваться во многих странах мира и, особенно в Европе, в таких сферах деятельности, как производство, здравоохранение, образование, коммуникации, услуги, деятельность государст­венных учреждений различного профиля. Большое значение стандартов ИСО серии 9000 состоит в том, что они позволяют внедрить в менеджмент организации систем­ный и процессный подход, обеспечить ориентацию менеджмента на потребителей и учет интересов всех заинтересованных в деятельности организации сторон. Разработанная в соответствии с требованиями этих стандартов СМК существенно влияет на содержание общего менеджмента организации. Наряду со стандартами ИСО серии 9000 существуют другие международные стандарты ИСО, направленные на повышение эффективности СМК и качество менеджмента организации. Для глубокого понимания действующих стандартов ИСО серии 9000 необходимо иметь представление о второй версии стандартов — ИСО 9000:1994. Из всего семейства стандартов этой версии три стандарта были приняты Госстандартом РФ в 1996 г. в качестве государ­ственных:

• ГОСТ Р ИСО 9001-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

• ГОСТ Р ИСО 9002-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при производстве, монтаже и обслуживании;

• ГОСТ Р ИСО 9003-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при окончательном контроле и испытаниях. Эти стандарты продолжали действовать до конца 2002 г. од­новременно со стандартами версии 2000 г. Система качества должна быть взаимоувязана со всеми видами деятельности, определяющими качество продукции. Ее действие распространяется на все этапы жизненного цикла про­дукции¹ и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных требований. Типичными этапами жизненного цикла являются следующие:

• маркетинг и изучение рынка;

• проектирование и разработка продукции;

• материально-техническое снабжение;

• планирование и разработка процессов;

• закупки;

• производство или предоставление услуг;

• проверки; упаковка и хранение;

• реализация и распределение;

• установка и ввод в эксплуатацию;

• техническая помощь и обслуживание;

• послепродажная деятельность;

• утилизация или переработка в конце полезного срока службы.

Основу концепции стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. составляет процессный подход, что и обуславливает их принципиальное отличие от стандартов ИСО 9000 предыдущих версий. В семействе стандартов ИСО 9000:2000 три стандарта: ИСО 9000 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь", ИСО 9001 "Системы менеджмента качества. Требова­ния", ИСО 9004 "Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности".

Условно к этой группе относят и стандарт ИСО 19011, со­держащий методические указания по аудиту (проверкам) систем менеджмента качества. Все эти стандарты образуют согласованный комплекс стан­дартов на СМК, содействующий взаимопониманию в националь­ной и международной торговле. Они позволяют организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функциониро­вание эффективных СМК. Госстандарт России утвердил и ввел в действие в августе 2001 г. российские государственные стандарты:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь";

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 "Системы менеджмента качества. Требования";

• ГОСТ Р ИСО 9004-2001 "Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности".

Указанные стандарты, как и стандарты предыдущей версии, имеют в РФ добровольный статус применения. ГОСТ Р ИСО 9000 устанавливает терминологию в области менеджмента качества и описывает основные положения СМК, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000. ГОСТ Р ИСО 9001 является базовым, унифицированным стандартом требований к СМК. Он предназначен также для сертификации СМК. Область применения стандарта распростра­няется на СМК всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции (услуги). Он устанавливает требова­ния к СМК организации, когда она нуждается в демонстрации способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и обязательным требованиям, и/или ставит це­лью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая постоянное ее улучшение. Данный стандарт направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результатив­ности и эффективности СМК с целью повышения удовлетворен­ности заинтересованных сторон. Организация должна разработать, документально оформить, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии СМК и постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001.

Организация должна:

• определить процессы, необходимые для СМК, и их при­менение во всей организации;

• определить последовательность и взаимодействие этих процессов;

• определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

• обеспечивать наличие ресурсов и информации для функ­ционирования этих процессов и их мониторинга;

• осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих про­цессов;

• принимать меры, необходимые для достижения запла­нированных результатов и постоянного улучшения этих про­цессов.

ГОСТ Р ИСО 9004, структура которого аналогична ГОСТ Р ИСО 9001, содержит методические указания и рекомендации по улучшению деятельности организации и созданию результа­тивных и эффективных СМК. ГОСТ Р ИСО 9004 и ГОСТ Р ИСО 9001 представляют согласованную пару стандартов на СМК, дополняют друг друга, но имеют различные цели применения. ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований СМК для обеспечения уверенности в стабильном производ­стве продукции в соответствии с требованиями потребителей, общества и других заинтересованных сторон, а ГОСТ Р ИСО 9004 содержит руководящие указания для совершенствования всех аспектов СМК. ГОСТ Р ИСО 9004 рекомендуется для организаций, которые, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желают расширить рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001. В стандартах ИСО серии 9000 определены восемь принци­пов менеджмента качества для использования высшим руково­дством организации с целью улучшения ее деятельности:

• ориентация на потребителя;

• лидерство руководства;

• вовлечение персонала;

• процессный подход;

• системный подход к менеджменту;

• постоянное улучшение;

• принятие решений на основе фактов;

• взаимовыгодные отношения с поставщиками.