Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Зміст2.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
422.4 Кб
Скачать

Структура Державної слу́жби Украї́ни з контролю за наркотиками:

Керівництво

Управління організаційного забезпечення роботи керівника та кадрової політики

Відділ організаційного забезпечення роботи керівника та кадрової політики;

Відділ міжнародних зв’язків, консультацій з громадськістю та взаємодії із засобами масової інформації;

Відділ бухгалтерського обліку, фінансування та матеріально-технічного забезпечення;

Сектор документообігу, контролю та роботи із зверненнями громадян;

Юридичне управління

Відділ консультативно-правової роботи та експертизи;

Відділ з розроблення проектів нормативно-правових актів;

Управління контролю, ліцензування, квот та дозволів

Відділ ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних речовин;

Квотно-балансовий та дозвільний відділ;

Контрольно-інспекторський відділ;

Відділ аналітичної роботи, стратегічного планування та моніторингу наркоситуації

Головний спеціаліст з внутрішнього аудиту

Головний спеціаліст з режимно-секретної діяльності

5. Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»

Фармакопейний комітет є експертним органом управління по впровадженню нових лікарських засобів і медичної техніки, діяльність якого регламентується спеціальним положенням, затвердженим Міністерством охорони здоров'я. Основне завдання Фармакопейного комітету - розгляд проектів нормативно-технічної документації, яка визначає вимоги, пропоновані до якості лікарських засобів та лікарської рослинної сировини, що застосовуються для лікувальних і профілактичних цілей

Комітет розглядає і готує до затвердження фармакопейні статті, готує до видання Державної Фармакопеї, відносить лікарські засоби до списку А і Б, і встановлює вищі разові та добові дози ліків, розробляє і затверджує керівні документи, що визначають порядок розробки вимог до якості лікарських засобів, а також:

  • вивчає нові лікарські засоби і вироби медичної техніки, дає дозвіл на проведення їх клінічних випробувань і на використання в медичній практиці. У цій роботі воно керується спеціальним наказом Міністерства охорони здоров'я, яким встановлено порядок оформлення дозволу до медичного застосування і передачі для промислового виробництва нових лікарських засобів

  • представляє на затвердження Міністерства охорони здоров'я проект Державної фармакопеї, стверджує постійні та тимчасові фармакопейні статті, доповнення та зміни до них і термін придатності лікарських засобів.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ

ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО

ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З № 63 від 28.11.2000

Про питання Фармакопейного комітету

Відповідно до Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України 5 червня 2000 р. № 917, на виконання наказу Міністра охорони здоров'я від 20.11.2000 р. № 300 та з метою виконання єдиної державної політики щодо вимог до якості лікарських засобів і своєчасного видання Державної фармакопеї України  НАКАЗУЮ:

1. Перейменувати Фармакопейний комітет у Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр" (далі - Фармакопейний центр) із збереженням функцій та повноважень Фармакопейного комітету.

. .

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]