
- •1. Вступ
- •1. Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення моз України; (Держлікслужба України)
- •2.1 Структура Державної служби України з лікарських засобів:
- •2.2 Функції структурних підрозділів Державної служби України з лікарських засобів
- •1. Загальні положення
- •2. Система контролю
- •3. Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»
- •4. Державна служба України з контролю за наркотиками
- •Основні завдання дскн України
- •Структура Державної слу́жби Украї́ни з контролю за наркотиками:
- •5. Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»
- •6. Всеукраїнська аптечна асоціація (ваа)
- •7. Фармацевтична асоціація україни
- •8. Асоціація фармацевтичних виробників україни (афву)
- •Висновок
Структура Державної слу́жби Украї́ни з контролю за наркотиками:
Керівництво
Управління організаційного забезпечення роботи керівника та кадрової політики
Відділ організаційного забезпечення роботи керівника та кадрової політики;
Відділ міжнародних зв’язків, консультацій з громадськістю та взаємодії із засобами масової інформації;
Відділ бухгалтерського обліку, фінансування та матеріально-технічного забезпечення;
Сектор документообігу, контролю та роботи із зверненнями громадян;
Юридичне управління
Відділ консультативно-правової роботи та експертизи;
Відділ з розроблення проектів нормативно-правових актів;
Управління контролю, ліцензування, квот та дозволів
Відділ ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних речовин;
Квотно-балансовий та дозвільний відділ;
Контрольно-інспекторський відділ;
Відділ аналітичної роботи, стратегічного планування та моніторингу наркоситуації
Головний спеціаліст з внутрішнього аудиту
Головний спеціаліст з режимно-секретної діяльності
5. Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»
Фармакопейний комітет є експертним органом управління по впровадженню нових лікарських засобів і медичної техніки, діяльність якого регламентується спеціальним положенням, затвердженим Міністерством охорони здоров'я. Основне завдання Фармакопейного комітету - розгляд проектів нормативно-технічної документації, яка визначає вимоги, пропоновані до якості лікарських засобів та лікарської рослинної сировини, що застосовуються для лікувальних і профілактичних цілей
Комітет розглядає і готує до затвердження фармакопейні статті, готує до видання Державної Фармакопеї, відносить лікарські засоби до списку А і Б, і встановлює вищі разові та добові дози ліків, розробляє і затверджує керівні документи, що визначають порядок розробки вимог до якості лікарських засобів, а також:
вивчає нові лікарські засоби і вироби медичної техніки, дає дозвіл на проведення їх клінічних випробувань і на використання в медичній практиці. У цій роботі воно керується спеціальним наказом Міністерства охорони здоров'я, яким встановлено порядок оформлення дозволу до медичного застосування і передачі для промислового виробництва нових лікарських засобів
представляє на затвердження Міністерства охорони здоров'я проект Державної фармакопеї, стверджує постійні та тимчасові фармакопейні статті, доповнення та зміни до них і термін придатності лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ
ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО
ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З № 63 від 28.11.2000
Про питання Фармакопейного комітету
Відповідно до Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України 5 червня 2000 р. № 917, на виконання наказу Міністра охорони здоров'я від 20.11.2000 р. № 300 та з метою виконання єдиної державної політики щодо вимог до якості лікарських засобів і своєчасного видання Державної фармакопеї України НАКАЗУЮ:
1. Перейменувати Фармакопейний комітет у Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр" (далі - Фармакопейний центр) із збереженням функцій та повноважень Фармакопейного комітету.
. .