Зміст

1. Вступ.

2. Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України:

2.1 Структура Держлікслужби україни;

2. Функції структурних підрозділів Держлікслужби України.

3. Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»

4. Державна служба України з контролю за наркотиками

5. Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр».

6. Всеукраїнська аптечна асоціація.

7. Фармацевтична асоціація України.

8. Асоціація фармацевтичних виробників.

9. Висновок.

1. Вступ

Один з найважливіших принципів і механізмів системи фармакологічного контролю полягає в тому, що в Україні можуть вироблятися, реалізовуватися та імпортуватися лише ліки, зареєстровані та дозволені державою для медичного використання за сукупністю їх фармакологічних, токсикологічних та інших якісних характеристик. Згадані вимоги забезпечуються низкою науково-експертних та регулюючих структур Міністерства охорони здоров‘я України, які виконують контрольно-дозвільні функції, а саме:

• Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України;

• Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»;

• Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»;

• Державна служба України з контролю за наркотиками.

Для постійної координації господарської та інших видів діяльності в галузі створені і активно функціонують асоціації:

• Всеукраїнська аптечна асоціація;

• Фармацевтична асоціація України;

• Асоціація фармацевтичних виробників.

1. Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення моз України; (Держлікслужба України)

Указом Президента України від 06.04.2011 № 370 «Питання оптимізації системи центральних органів виконавчої влади» утворено Державну службу України з лікарських засобів шляхом реорганізації Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками.

Основними завданнями Держлікслужби України є:

-    внесення пропозицій щодо формування державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичних виробів, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

-  реалізація державної політики у сфері державного контролю якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів;

-   ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

2.1 Структура Державної служби України з лікарських засобів:

Департамент організації  державного контролю якості лікарських засобів:

Відділ  по запобіганню обігу неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих             лікарських засобів;

Відділ організації державного контролю при ввезенні на митну територію України;

Відділ нагляду за безпекою використання лікарських засобів;

Відділ організації лабораторного контролю якості лікарських засобів;

Управління  ліцензування та сертифікації виробництва: 

Відділ  ліцензування виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов;

Відділ сертифікації виробництва;

Сектор управління якістю;

Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами: 

Відділ контролю  дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

Відділ ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

Відділ контролю за дотриманням вимог належних дистрибуторської та аптечної практик;

Відділорг анізаційно-методологічного забезпечення діяльності територіальних       органів;

Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів:

Відділ державної реєстрації медичних виробів;

Відділ організації державного ринкового нагляду;

Юридичне управління:

Відділ правового забезпечення;

Відділ нормотворчої діяльності;

Управління бухгалтерського обліку та планування:

Відділ бухгалтерського обліку та звітності;

Відділ планування;

Інформаційно-аналітичне управління:

Відділ інформаційно-аналітичного забезпечення центрального апарату та територіальних органів;

Відділ зв'язків з громадськістю та ЗМІ;

Відділ по роботі з кадрами та з питань державної служби

Адміністративний відділ

Сектор запобігання та виявлення корупції

Сектор внутрішнього аудиту 

Сектор контролю 

Сектор державних закупівель

Сектор забезпечення діяльності керівника