- •Учебно-методические рекомендации для самостоятельной подготовки студентов
- •Часть 1
- •Введение
- •Тема: ”основные понятия фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов”.
- •Тема: ”дозирование лекарственных средств по массе, объему, каплями”.
- •Литература
- •Тема: "сложные порошки из ингредиентов, выписанных в равных и разных количествах, с трудно измельчаемыми и красящими веществами".
- •Тема: "сложные порошки с ядовитыми веществами. Тритурации".
- •Тема: "сложные порошки с экстрактами и пылящими веществами. Контрольная работа «порошки»".
- •Тема: "водные растворы. Особые случаи приготовления растворов. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей".
- •Тема: "неводные растворы. Разбавление этанола. Капли на неводных растворителях".
- •Тема: "микстуры. Технология микстур с использованием концентрированных растворов бюреточной системы".
- •Тема: "приготовление микстур с использованием концентрированных растворов и растворением твердых лекарственных веществ. Микстуры с ароматными водами. Контрольная работа «микстуры»".
- •Тема: "эмульсии"
- •Тема: "водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла, дубильные вещества, сапонины, слизи".
- •Тема: "водные извлечения из сырья, содержащего сердечные гликозиды, алкалоиды. Приготовление водных вытяжек с использованием экстрактов-концентратов. Контрольная работа «настои и отвары»".
- •Тема: "жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Коллоквиум. Рубежный тест."
- •Тема: "деловая игра. «порошки». «жидкие лекарственные формы»"
- •Тема: "итоговое занятие. Аттестация практических навыков по темам «порошки». «жидкие лекарственные формы»"
- •Тема: "линименты".
- •Тема: "гомогенные, суспензионные и эмульсионные мази"
- •Тема: "комбинированные мази. Мази на гидрофильных основах. Контрольная работа «мази»"
- •Тема: "изготовление суппозиториев методом выкатывания"
- •Тема: "изготовление суппозиториев методом выливания. Контрольная работа"
- •Тема: "пилюли".
- •Тема: "мягкие лекарственные формы. Коллоквиум. Рубежный тест "
- •Тема: "лекарственные формы для иньекций. Приготовление инъекционных растворов, не требующих стабилизации"
- •Тема: "стабилизация инъекционных растворов"
- •Тема: "изотонические растворы. Инфузионные растворы"
- •Тема: " глазные лекарственные формы"
- •Тема: "лекарственные формы с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни"
- •Тема: "деловая игра «лекарственные формы, требующие асептического изготовления»"
- •Тема: "лекарственные формы, требующие асептического изготовления. Коллоквиум. Рубежный тест."
- •Тема: "физико-химические несовместимости"
- •Тема: "химические несовместимости"
- •Тема: "итоговое занятие. Аттестация практических навыков по темам «мягкие лекарственные формы». «лекарственные формы, требующие асептического изготовления»"
- •Алгоритм для проведения деловых игр провизор-технолог по приему рецептов
- •Провизор-технолог по изготовлению лекарственных форм по рецептам и требованиям лпу
- •Провизор-технолог по изготовлению внутриаптечной заготовки
- •Провизор-технолог по контролю качества изготовленных лекарственных форм
- •Форма дневника
- •Перечень профессиональных умений и навыков фармацевтическая технология аптечного производства
- •Контрольные вопросы к экзамену по дисциплине фармацевтическая технология
Провизор-технолог по изготовлению лекарственных форм по рецептам и требованиям лпу
1. Делает необходимые расчёты на обороте паспорта письменного контроля.
2. Готовит и упаковывает лекарственную форму.
3. Оформляет изготовленную лекарственную форму к отпуску.
4. Расписывается на обороте рецепта, отмечает отпуск веществ, подлежащих предметно-количественному учету, общую массу суппозиториев, пилюль, количество изотонирующего агента и стабилизатора.
5. Заполняет паспорт письменного контроля. Отмечает использованные коэффициенты и формулы расчетов.
6. Передает изготовленные лекарственные формы провизору-технологу по контролю качества изготовленных лекарственных форм.
Провизор-технолог по изготовлению внутриаптечной заготовки
1. Делает необходимые расчёты.
2. Готовит концентрированные растворы для глазных капель, бюреточной системы, сложную внутриаптечную заготовку, полуфабрикаты.
3. Передаёт приготовленные лекарственные формы провизору-аналитику, провизору-технологу по контролю качества лекарственных форм.
4. После анализа оформляет лекарственные формы.
5. Заполняет "Книгу учета лабораторных и фасовочных работ".
Провизор-технолог по контролю качества изготовленных лекарственных форм
1. Консультирует провизоров-технологов по изготовлению лекарственных форм и следит за их работой.
2. Отпускает лекарственные вещества, подлежащие предметно-количественному учёту.
3. Осуществляет контроль качества приготовленных лекарственных форм:
а) Проводит анализ документации.
Проверяет:
- правильность выписывания рецепта,
- совместимость ингредиентов,
- дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, нормы отпуска наркотических веществ, этанола,
- расчёты и правильность выписывания ППК.
б) Проверяет:
- оформление лекарственной формы (этикетки, сигнатуру),
- упаковку (соответствие свойствам ингредиентов, объему или массе,
герметичность)
в) Проводит органолептический контроль:
- цвет, запах, однородность, прозрачность, вязкость,
- отсутствие механических включений,
- сыпучесть порошков,
- ресуспендируемость суспензий,
- консистенцию и размер частиц в мазях, суппозиториях
- форму, размер суппозиториев, пилюль.
г) Проводит физический контроль.
Проверяет:
- общую массу или объём,
- количество и массу отдельных доз порошков, суппозиториев, пилюль.
д) Проводит опросный контроль.
Делает заключение о качестве лекарственной формы.
4. Заполняет "Журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм".
5. Оформляет (опечатывает) лекарственную форму с ядовитыми веществами, расписывается в ППК, на этикетке, на обороте рецепта.
Приложение № 2
Форма дневника
При подготовке к занятию студент описывает в дневнике технологию лекарственных форм по рецептам, предложенным преподавателем, по следующей форме:
Рецепт |
Расчеты. ППК |
№12. Rp: Codeini phosphatis 0,01 Papaverini hydrochloridi 0,04 Sacchari 0,25 M.f. pulvis D.t.d. № 10 S. По 1 порошку 3 раза в день
Обратная сторона рецепта: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм) Отпустил (подпись) Получил (подпись) Дата
Проверка доз и нормы отпуска: Кодеина фосфата: р.д. 0,01, в.р.д. 0,1 с.д. 0,03, в.с.д. 0,3 Дозы не завышены Норма отпуска кодеина фосфата (0,2 г) не завышена Папаверина гидрохлорида: р.д. 0,04, в.р.д. 0,2 с.д. 0,12, в.с.д. 0,6 Дозы не завышены |
Кодеина фосфата 0,01 х 10 = 0,1 Папаверина гидрохлорида 0,04 х 10 = 0,4 Сахара 0,25 х 10 = 2,5
Расчет развески: 0,1 + 0,4 + 2,5 = 3,0 (общая масса) Масса 1 дозы: 3,0 : 10 = 0,3
Проверка по рецепту: 0,01 + 0,04 + 0,25 = 0,3 0,3=0,3
ППК № 12 Sacchari 2,5 Codeini phosphatis 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,4 _________________________ Общая масса 3,0; Развеска по 0,3 № 10 Дата Приготовил (подпись) Проверил (подпись) |
Физико-химические свойства ингредиентов |
Технология с теоретическим обоснованием |
Codeini phosphas - белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, вывет-ривающийся на воздухе. Хранение: в защищенном от света месте. Анальгезирующее, наркотическое и противокашлевое средство. В.р.д. 0,1; в.с.д. 0,3 Papaverini hydrochloridum - белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. Хранение: в защищенном от света месте. сп. Б. В.р.д. 0,2, в.с.д. 0,6 Saccharum - белый кристаллический порошок, без запаха, сладкого вкуса. Хранение: в хорошо укупоренной таре |
Данная лекарственная форма - сложные, дозированные порошки для внутреннего применения. Ингредиен-ты выписаны в разных количествах. Кодеина фосфат - наркотическое средство. Папаверина гидрохлорид - вещество списка Б. Сахар – индифферентное вещество. В ступку помещаю отвешенный на ВР-5 сахар и измельчаю, затирая поры ступки, высыпаю на капсулу, оставив в ступке около 0,1, т.к. соотношение веществ больше, чем 1:20. По правилу смешивания порошков "от меньшего к большему", измельчаю и смешиваю 0,1 г кодеина фосфата, полученного у провизора, ответственного за хранение ядовитых и наркотических средств. Затем в ступку помещаю 0,4 г папаверина гидрохлорида, измель-чаю и смешиваю. По частям с капсу-лы добавляю отсыпанный сахар, всё тщательно перемешиваю до однород-ности. На ВР-5 развешиваю порошки на дозы по 0,3 г на вощеные капсулы, заворачиваю и помещаю в пакет. Оформляю к отпуску. Этикетки и предупредительные надписи: "Внутреннее", "Порошки", "Беречь от детей", "Хранить в сухом месте". Рецепт остается в аптеке. Больному выдаю сигнатуру. |
Приложение № 3