Тема: "лекарственные формы, требующие асептического изготовления. Коллоквиум. Рубежный тест."

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления, находят широкое применение в медицинской практике и часто го­товятся в аптеках по индивидуальным прописям. К лекарственным формам для инъекций, для глаз, на раны, с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни предъявляются высокие требования стерильности, стабильнос­ти, отсутствия механических примесей и др. Будущему специалисту необходимо четко знать особенности изготовления указанных лекарственных форм.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ:

Систематизация, углубление и закрепление знаний и умений по разделам: "Инъекционные лекарственные формы ", "Глазные лекарственные формы", "Ле­карственные формы с антибиотиками", "Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни".

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:

1. Организация асептических условий в аптеке. Методы стерилизации.

2. Лекарственные формы для инъекций. Требования к ним, их реализация.

3. Растворители. Требования. Характеристика водных и неводных раство­рителей.

4. Технология растворов для инъекций в условиях аптеки.

5. Инфузионные растворы. Требования. Особенности технологии. Изотони­рование.

6. Лекарственные формы для глаз. Классификация. Требования. Особеннос­ти технологии.

7. Лекарственные формы с антибиотиками. Номенклатура. Особенности тех­нологии.

8. Лекарственные формы для новорождённых и детей первого года жизни. Номенклатура. Особенности технологии.

9. Внутриаптечная заготовка. Особенности технологии.

10. Пути совершенствования асептически изготовляемых лекарственных форм.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. Государственная фармакопея ХII изд. Ч. 1. М., 2008. – С. 78-84, 125-128, 150.

2. Государственная фармакопея ХI изд. Вып.2.- М., 1990.- С. 138-143, 145-146.

3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011.- С. 59-62, 84-91, 153-169, 307-384, 540-545.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Приказы Минздрава.

2. Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011.

3. Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебно-методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011.- С. 101-102.

4. Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного производства: Учебное пособие для студентов. Схемы ориентировочной основы действий изготовления лекарственных форм. Графы логических структур тем. Ч.2. Изд. 2-е, перераб. и доп. – Курск, 2004.

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Какие лекарственные формы готовят в условиях асептики? Обоснуйте необходимость их соблюдения.

2. Что такое асептика? Что представляет собой блок для асептической работы? Каковы правила работы в блоке?

3. Охарактеризуйте методы стерилизации, используемые в технологии ле­карств:

- термические (паровой, воздушный);

- ультрафиолетовым излучением;

- химические (газовый и растворами);

- стерилизация фильтрованием;

- радиационный.

4. Какими методами стерилизуют посуду, лекарственные вещества, вспомо­гательные вещества, растворы, спецодежду, фильтры?

5. Дайте определение лекарственным средствам для парентерального при­менения согласно ГФ.

6. Какие требования предъявляются к лекарственным средствам для парен­терального применения? Как они реализуются в условиях аптеки?

7. Что такое пирогенные вещества, какова их природа? Как проводится проверка пирогенности?

8. Какие растворители используют для инъекционных растворов?

9. Какие требования предъявляются к воде для инъекций?

10. Как получается вода для инъекций в условиях аптечных организаций и какая аппара­тура используется?

11. Перечислите неводные растворители для инъекций. Дайте им сравни­тельную характеристику.

12. Какие требования предъявляются к лекарственным веществам, исполь­зуемым для изготовления инъекционных растворов?

13. Перечислите требования к упаковочному и укупорочному материалу, используемому в технологии инъекционных растворов. Как его обрабатывают пе­ред изготовлением инъекционных растворов?

14. Укажите технологическую схему приготовления инъекционных растворов в условиях аптеки с постадийным контролем.

15. Как проверяют эффективность стерилизации инъекционных растворов?

16. Каковы пути и механизм стабилизации инъекционных растворов?

17. Укажите особенности стабилизации растворов новокаина, кофеин-бен­зоата натрия, натрия нитрита, натрия тиосульфата, аскорбиновой кислоты, глюкозы.

18. Как проводится очистка растворов от механических примесей?

19. Какие фильтры и аппараты применяют для фильтрации инъекционных растворов в аптеках?

20. Что такое инфузионные растворы? Чем отличаются инфузионные раство­ры от инъекционных?

21. Какие требования предъявляются к инфузионным растворам и плазмоза­мещающим жидкостям?

22. Как рассчитать изотонические концентрации лекарственных веществ?

23. Приведите пример расчета изотонических концентраций на основе за­кона Вант-Гоффа.

24. Как рассчитывают изотоническую концентрацию на основе закона Рау­ля?

25. Как рассчитывают изотоническую концентрацию на основании изотони­ческих эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду?

26. Каковы особенности технологии растворов Рингера, Рингера-Локка, натрия гидрокарбоната и "Ацесоль"?

27. Каковы пути совершенствования растворов для инъекций?

28. Как классифицируют лекарственные формы для глаз?

29. Дайте определение глазным каплям.

30. Какие требования предъявляются ГФ к глазным каплям?

31. Назовите технологическую схему изготовления глазных капель раство­рением сухих веществ.

32. Укажите особенности приготовления глазных капель из концентратов.

33. Как проводится контроль качества глазных капель?

34. Какова классификация офтальмологических растворов? В чем заключа­ется особенность их приготовления?

35. Перечислите требования, предъявляемые к глазным мазям.

36. Какие основы используются для приготовления глазных мазей?

37. Каков состав и технология основы для глазных мазей?

38. Каковы правила введения лекарственных веществ в основу при изго­товлении глазных мазей?

39. Как проводится контроль качества глазных мазей, в том числе суспен­зионных?

40. Каковы пути совершенствования глазных лекарственных форм?

41. Назовите лекарственные формы с антибиотиками, изготовляемые в ап­теках.

42. Укажите особенности технологии лекарственных форм с антибиотиками в условиях аптеки.

43. Назовите номенклатуру технологии лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни.

44. Укажите особенности состава и технологии лекарственных форм для новорождённых и детей первого года жизни.

45. Дайте определение и характеристику внутриаптечной заготовке. Как ее классифицируют?

46. Укажите особенности технологии сложной внутриаптечной заготовки.

47. Укажите особенности технологии полуфабрикатов и концентратов.

ЗАДАНИЕ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

Решить ситуаци­онную задачу. Сборник обучающих и ситуационных задач. С. 101-102.

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить задания рубежного теста.

2.Принять участие в обсуждении вопросов темы.

ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМИРУЕМЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48