Тема: ”основные понятия фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов”.

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ: Поскольку качество лекарственного препарата больной определить не может, вся ответственность за него возлагается на работников аптек. В связи с чем будущий провизор должен знать основные направления государственного нормирования качества лекарственных препаратов, уметь работать со справочной литературой и нормативной документацией, четко ориентируясь в основных понятиях технологии лекарственных форм.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ.

После самостоятельного изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

• основные понятия и термины фармацевтической технологии;

• основные направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов;

• структуру Государственной фармакопеи и основные действующие приказы МЗ РФ, регламентирующие должностные обязанности провизора-технолога; правила выписывания рецептов; приготовление, хранение, оформление, отпуск лекарственных препаратов, контроль и оценку их качества.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:

1. Фармацевтическая технология как наука. Цели и задачи.

1. Основные понятия и термины: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество (субстанция), лекарственная форма, лекарственный препарат.

2. Основные направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

3. Рецепт. Его значение, структура, правила выписывания.

2. Понятие о дозах лекарственных средств. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие лекарственные средства.

3. Государственная фармакопея, ее структура.

4. Нормативная документация, регламентирующая изготовление, хранение, контроль и оценку качества, оформление, отпуск лекарственных препаратов, должностные обязанности провизора-технолога.

ЛИТЕРАТУРА.

ОСНОВНАЯ:

1. Государственная Фармакопея Российской Федерации ХII изд., Часть 1. М., 2008.- 704 с.

2. Государственная Фармакопея ХI изд. - Вып.1.- М., 1987.- 336 с. Вып. 2. - М., 1990.- 397 с.

3. Государственная фармакопея СССР. Х изд.- М., 1968. - 1079 с.

4. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011.- С. 33-46, 49-58, 63-87, 91-95, 96-101, 102-104.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. - С. 5-30.

2. Приказы Минздрава.

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Дайте определение фармацевтической технологии как науки и назовите ее задачи.

2. Дайте определение понятия: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество, ядовитое лекарственное вещество, наркотическое лекарственное вещество, вспомогательное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат. Укажите взаимосвязь между лекарственным веществом, лекарственной формой, лекарственным препаратом.

3. Назовите направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

4. Как нормируется состав лекарственных препаратов?

5. Что такое рецепт? Какова его структура и правила выписывания?

6. Как нормируется качество лекарственных средств?

7. Что такое Государственная фармакопея? Какова ее структура? Дайте определение Фармакопейной статье.

8. Как нормируются условия приготовления, контроль и оценка качества лекарственных препаратов аптечного производства?

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1. Решить обучающие задачи, предложенные преподавателем.

2. Составить список действующих приказов, нормирующих должностные обязанности провизора-технолога, приготовление, хранение, оформление, контроль, оценку качества и отпуск лекарственных препаратов.

3. Познакомиться со справочной литературой, фармацевтическими журналами.

ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМИРУЕМЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-48.