Тема: "стабилизация инъекционных растворов"

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. В процессе стерилизации и последующего хранения инъек­ционных растворов возможно частичное или полное разрушение входящих в них лекарственных веществ. Это является причиной изменения внешнего вида ле­карственной формы и ее фармакологических свойств. Поэтому будущий специа­лист должен знать факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов, пути предотвращения деструкций лекарственных веществ и умело использовать теоретические знания в своей практической работе.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ:

После самостоятельного изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

- теоретические основы стабилизации растворов для инъекций;

- технологию и оценку качества растворов для инъекций.

УМЕТЬ:

- производить расчеты стабилизаторов, лекарственных веществ, воды для изготовления инъекционных растворов.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:

1. Основные принципы стабилизации инъекционных растворов. Использование положений теории гидролитических и окислительно-восстановительных процессов в технологии растворов для инъекций.

2. Механизм стабилизации растворов солей слабых оснований и сильных кислот.

3. Механизм стабилизации растворов солей сильных оснований и слабых кислот.

4. Механизм стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ.

5.Особенности изготовления растворов глюкозы.

6.Изготовление растворов для инъекций с термолабильными веществами.

ЛИТЕРАТУРА.

ОСНОВНАЯ:

1. Государственная фармакопея ХI изд. Вып.2.- М., 1990.- С. 140-143.

2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011.- С. 337-341, 356-360.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 168-175.

2. Приказы Минздрава.

3. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. М., 1994.- 84 с.

4. Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011.

5. Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебно-методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011.- С. 88-91.

6. Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного производства: Учебное пособие для студентов. Схемы ориентировочной основы действий изготовления лекарственных форм. Графы логических структур тем. Ч.2. Изд. 2-е, перераб. и доп. – Курск, 2004.

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Назовите возможные причины деструкции лекарственных веществ при изготовлении инъекционных растворов.

2. Каков механизм стабилизации растворов солей слабых оснований и сильных кислот? Приведите примеры таких растворов.

3. Каков механизм стабилизации растворов солей сильных оснований и слабых кислот? Приведите примеры таких растворов.

4. Опишите механизм окислительно-восстановительного процесса по теории цепных реакций (А.Н.Баха-И.О.Энглера-И.Н.Семенова).

5. Какие антиоксиданты применяются для стабилизации инъекционных растворов и каков механизм их действия? Приведите примеры.

6. Какие факторы оказывают влияние на стабильность легкоокисляющихся веществ? Как их используют для стабилизации растворов для инъекций?

7. Укажите особенности изготовления инъекционного раствора глюкозы.

8. Назовите состав стабилизатора Вейбеля. Каков механизм его стабилизирующего действия?

9. Назовите термолабильные вещества. Как готовят растворы для инъекций из термолабильных веществ?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Написать паспорт письменного контроля и указать режим стерилизации инъекционных растворов по рецептам:

а) Возьми: Раствора новокаина 10 % -100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для терминальной анестезии слизистых оболочек.

б) Возьми: Раствора новокаина 5 % - 10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 10.

Обозначь. Для спинномозговой анестезии.

2. Согласно схеме ООД сделать расчеты и описать в дневнике технологию растворов для инъекций по рецептам. Сборник обучающих и ситуационных задач. С. 88-91.

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1. Выполнить тестовые задания.

2. Приготовить и проверить качество растворов для инъекций:

- солей сильных кислот и слабых оснований;

- солей слабых кислот и сильных оснований;

- легкоокисляющихся веществ и глюкозы.

ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМИРУЕМЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48