284. Критерии выбора исследовательского центра для аудита

А)+ Ограниченный опыт проведения исследований, значительные изменения в команде исследователей в ходе его проведения, в котором зарегистрирован большой процент серьезных нежелательных явлений по сравнению с другими центрами

Б) Опыт проведения исследования большой, исследователь сообщает о нежелательных явлениях

В) В которых было включено 2 пациента и/или эти пациенты были включены случайно, в котором не регистрируются отклонения от протоколов

Г) В которых экспериментальная группа набирается планово и по выбору больных, опыт проведения исследования небольшой

Д) Исследователь участвует в одном эксперименте случайно, сообщает о нежелательных явлениях

285. ЧАЩЕ АУДИТУ НЕ ПОДВЕРГАЮТСЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ

А) В котором нет ошибок и они работают правильно

Б) Ограниченный опыт проведения исследований, значительные изменения в команде исследователей в ходе его проведения, в котором зарегистрирован большой процент серьезных нежелательных явлений по сравнению с другими центрами

В) Недостаточное качество (полнота) первичной медицинской документации, выявленное в ходе мониторинга

Г)+ В которых экспериментальная группа набирается планово и по выбору больных

Д) В котором зарегистрирован большой процент серьезных нежелательных явлений по сравнению с другими центрами

286. РАЗНОВИДНОСТЬ ЛОЖНЫХ ДАННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АУДИТА:

А) Утерянные данные

Б)+ Измененные данные

В) Методические данные

Г) Скрининговые данные

Д) Систематические данные

287. УКАЖИТЕ ЛОЖНЫЕ ДАННЫЕ

А) Утерянные данные

Б) Методические данны

В)+ Пропущенные данные

Г) Скрининговые данные

Д) Статистические данные

288 . КАКОЙ ВИД ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ЛОЖНЫМИ ДАННЫМИ?

А) Утерянные данные

Б) Архивные данные

В) Методические данные

Г) Скрининговые данные

Д) +Сфабрикованные данные

289. ОТЧЕТ ОБ АУДИТЕ – ЭТО:

А) Устное договоренность между аудитором и исследователем

Б) Письменные выводы аудитора о достижениях спонсора

В)+«Письменное заключение о результатах аудита, составленное аудитором

спонсора»

Г) Благодарное письмо аудитору от исследователя

Д) Благодарность коллективу успешно сдавшим экзамен

290. ИЗМЕНЕННЫЕ ДАННЫЕЭТО:

А)+ Получение неточных или изменение данных, которые были получены соответствующим образом, например раскрытие кода лечения или изменение лабораторных данных

Б) Несообщение данных, которые могут повлиять на результаты исследования, например несообщение или «недооценка» серьезных нежелательных явлений

В) Предоставление вымышленной информации или результатов без выполнения реальной работы

Г) Предоставление результатов физикального обследования без выполнения данных обследований

Д) Данные которые могут повлиять на ход исследования

291. Пропущенные данныеэто:

А) Получение неточных или изменение данных, которые были получены соответствующим образом, например раскрытие кода лечения или изменение лабораторных данных

Б)+ Несообщение данных, которые могут повлиять на результаты исследования, например несообщение или «недооценка» серьезных нежелательных явлений

В) Предоставление вымышленной информации или результатов без выполнения

реальной работы

Г) Предоставление результатов физикального обследования без выполнения данных обследований

Д) Данные которые могут повлиять на ход исследования