Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ТЕСТ Фальсификация 2011.doc
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
97.28 Кб
Скачать

5. Укажите правильные ответы (2)

Факторы, способствующие изготовлению и продаже фальсифицированных лекарственных средств:

1. Слабые административные меры

4. Отсутствие зон "свободной торговли"

2. Совершенная нормативно-правовая база в области производства и реализации лекарственных средств

5. Неграмотность и бедность населения

3. Регулируемая законодательно торговля через Интернет

6. Внедрение стандартов GMP на предприятиях фармацевтической отрасли

6. Укажите соответствие

Уровень фальсификатов на фармацевтическом рынке страны зависит от эффективности работы контрольно-разрешительной системы в сфере лекарственного оборота

Уровень, %

Классификация стран

1. 10

2. до 30

3. 1-3%

А. Развивающиеся страны

Б. Развитые страны

В. Страны с растущей экономикой

7. Укажите соответствие

Функции идентификации

Характеристика:

1. Информационная

2. Управляющая

А. Подтверждает соответствие ассортиментной характеристики товара, информации указанной на маркировке и в сопроводительных документах

Б. Доводит необходимую информацию о товаре до потребителей

В. Отождествляет представленный к анализу товар с конкретным наименованием, марко, типом и т.д.

Г. Является элементом системы качества

8. Укажите соответствие

Термины

Содержание

1. Субстанции

2. Мошеннические активные фармацевтические ингредиенты

А. ЛС в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Б. Активные фармацевтические ингредиенты сомнительного происхождения и качества, произведенные без соблюдения правил GMP или с нарушением патентного законодательства

В. Кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации Г. Общероссийский классификатор продукции

Г. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания.

9. Впишите недостающие слова

Фальсифицированным лекарственным средством является такое лекарственное средство, которое умышленно и с целью обмана снабжено 1._________ 2______ в отношении подлинности и/или источника (определение ВОЗ).

10. Укажите соответствие

Типы фальсифицированных лекарственных средств

Типы

Характеристика

1. "Препарат-пустышка"

2. "Измененные лекарства"

А. В них содержится то же действующее вещество, но в больших или меньших количествах

Б. В нем действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное

В. В них не содержится действующей лекарственной субстанции

Г. В них содержится то же вещество, что и оригинале, и в таких же количествах, но нет никакой гарантии контроля качества, т.к. производитель неизвестен.