Курский государственный медицинский университет
Кафедра управления и экономики фармации
Дисциплина: «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
Тема: Фальсификация лекарственных средств. Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары.
Вариант 1
1. Укажите соответствие
Типы фальсифицированных лекарственных средств
Типы |
Характеристика |
1. "Препарат-имитация" 2. "Препарат-копия" |
А. В них содержится то же действующее вещество, но в больших или меньших количествах Б. В нем действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное В. В нем не содержится действующей лекарственной субстанции Г. В нем содержится то же вещество, что и оригинале, и в таких же количествах, но нет никакой гарантии контроля качества, т.к. производитель неизвестен. |
2. Укажите соответствие
Термины в соответствии с ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Термины |
Определения |
1. Контрафактное лекарственное средство (ЛС) 2. Недоброкачественное ЛС |
А. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа Б. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства В. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе Г. Количество ЛС, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем |
3. Укажите правильный ответ
Какие из перечисленных названий не относятся к категории стандартов, принятых в нашей стране
1. Национальные стандарты (ГОСТы) |
4. Стандарты учреждений и организаций |
2. Технические регламенты. |
5. Отраслевые стандарты |
3. Стандарты предприятия |
|
4. Укажите правильные ответы (3)
Виды фальсификаций:
1. Ассортиментная |
5. Ложная |
2. Видовая |
6. Товароведческая |
3. Количественная |
7. Подлинная |
4. Информационная |
|
5. Впишите недостающие слова
Фальсифицированное лекарство - это такое лекарство, которое преднамеренно и 1________ и образом неправильно 2._____________в отношении подлинности и/или источника (определение ВОЗ)
6. Заполните схему
Укажите элементы подделки при проникновении фальсификатов в легитимную продукцию в процессе производства
Элементы подделки:
1. Поддельные упаковки |
4. Поддельные лекформы |
2. Поддельные активные субстанции |
5. Поддельные готовые препараты в упаковке |
3. Поддельная маркировка |
|
7. Укажите правильные ответы (2)
Факторы, способствующие изготовлению и продаже фальсифицированных лекарственных средств (ЛС):
1. Неограниченный доступ населения к медицинским службам
2. Ограниченный доступ к надежным каналам снабжения ЛС
3. Недостаточное признание правительством страны проблемы фальсификации ЛС
4. Признание правительствами серьезности проблемы фальсифицированных ЛС
5. Эффективное национальное и международное сотрудничество и обмен информацией между государственным и негосударственным сектором по данной проблеме.
6. Наличие эффективных контрольно-разрешительных систем в сфере фармацевтического обращения