Необходимость мета-анализов обусловлена тем, что:

• В настоящее время ежегодно публикуются более 2 млн. медицинских статей, не с читая материалов конференций. При таких условиях нужен синтез информации с использованием строго научных методов и статистической обработки.

• Могут быть примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов

Мета-анализ (буквально — анализ анализов, синтез информации) — обзор, в котором при помощи количественного метода оценки обобщены данные нескольких исследований (в основном РКИ), посвященных од­ной проблеме, а итоговый результат представлен в виде одного обобщен­ного показателя.

Мета-анализ предназначен для повышения достоверности оценок од­ноименных результатов. При объединении данных множества исследова­ний фактически формируется одно большое исследование с более высо­кой статистической мощностью. Увеличение количества данных снижает вероятность систематической и случайной ошибок, в результате чего воз­растает достоверность данных и обеспечивается большая надежность принятия решений. Однако необходимо учесть, что недопустимо приме­нение мета-анализа для объединения результатов наблюдательных иссле­дований.

37. Исследование случай – контроль

• Исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.

• В таком исследовании сравнивается доля участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.

• Основные и контрольные группы относятся к одной и той же популяции риска

• Основные и контрольные группы должны одинаково подвергаться воздействию

• Классификация заболевания при t = 0

• Воздействие измеряется одинаково в обеих группах

• Может быть фундаментом новых научных изысканий, теорий

Исследование случай – контроль (ретроспективное):

- В начале исследования исход не известен

-Случаи: наличие заболевания или исхода

-Контроль: отсутствие заболевания или исхода

-Отвечает на вопрос: «Что произошло?»

-Это продольное или лонгитудиальное исследование

41. Дизайн ки - способ проведения научного исследования в клинике, т.Е. Его организация или архитектура.

Понятие дизайн в переводе с английского (design) означает план, проект, набросок, конструкция.

Перекрестным называется такой дизайн, в котором каждому пациенту назначают два или более терапевтических курса лечения с различной последовательностью. Основные преимущества этого дизайна: меньший размер выборки (на одних и тех же пациентах испытывают разные виды лечения) и меньшее количество оценок, которые необходимо определить. Из недостатков дизайна следует отметить следующие: эффект наложения (долговременное действие первого вида лечения, которое может повлиять на реакцию от второго) и сопутствующие ему проблемы, а также сложности в проведении анализа при наличии выбывших испытуемых. 

Факторный дизайн в основном применяют в следующих случаях: 

• для оценки двух или более методов лечения, применяющихся в различных комбинациях; 

• для определения зависимости эффекта от дозы при одновременном использовании нескольких препаратов; 

• для поиска наиболее эффективной комбинации доз нескольких совместно применяемых препаратов.

Параллельным называется такой дизайн, в котором пациенты рандомизированы на две или более групп, а пациентам одной группы назначают одинаковое лечение. Этот вид дизайна обладает следующими преимуществами: широкий выбор методов анализа и менее сложные допущения, лежащие в его основе. Однако он не лишен и недостатков, к которым можно отнести: большую межгрупповую вариабельность и большой размер выборки.

• Преимущества последовательного дизайна заключаются в экономичности, уменьшении размера выборки в среднем в два раза и в возможности заранее определить вероятность ошибок первого и второго рода. Как и остальные дизайны, последовательный дизайн не лишен определенных недостатков. Они, в основном, следующие:  сложность расчета правила останова; 

• необходимость постоянного анализа для принятия решения, иногда продление срока проведения испытаний; 

• многие последовательные методы требуют попарного сравнения пациентов (специально подобранных пар, сравнимых по существенным для результатов испытания признакам). При этом каждый пациент должен ждать своей «пары», что не сокращает, а увеличивает время испытания; 

• при применении последовательных методов теоретически желательно, чтобы следующий пациент («пара» или группа пациентов) был включен в испытание после того, как предыдущий его закончил. Это требует того, чтобы период наблюдения (лечения) каждого пациента был непродолжителен по сравнению с интервалом между включением пациентов в испытание; 

• психологическо-этические недостатки: иногда приходится назначать пациенту препарат, который, по результатам предшествующих сравнений, оказался худшим (хотя требуемый уровень статистической значимости еще не достигнут). Правда, это относится и к другим методам испытания, когда в ходе исследования проводят промежуточный анализ его результатов.