Федеральный закон рф «о техническом регулировании»

Рис. 3. Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения требований

К продукции и в области оценки соответствия

В статьях 25 и 26 Закона РФ № 184 ФЗ «О техническом регулировании» определены основные требования к осуществлению обязательной сертификации, к информации, которую должен содержать сертификат соответствия, дан порядок организации обязательной сертификации. Установлено, что обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованном в порядке, установленном Правительством РФ. Испытания для целей обязательной сертификации проводятся в испытательных лабораториях, также аккредитованных в порядке, установленном Правительством РФ.

Статья 27 Закона РФ № 184 устанавливает, что, продукция, соответствие которой подтверждено в порядке, предусмотренном этим законом, маркируется знаком обращения на рынке.

В общем виде законодательная и нормативно-методическая база подтверждения соответствия и, в том числе сертификации, представлена на схеме (рис. 4). Наиболее важными подзаконными актами являются постановления правительства РФ по вопросам подтверждения соответствия, в частности, «Об утверждении перечней продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации» (№ 1013 от 13.08.1997), «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии», № 766 от 07.07.1999, «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии» (№287 от 29.04.2002) и другие постановления.

К основным организационно-методическим документам, определяющим организационную структуру системы сертификации, права и обязанности ее участников, а также правила организации и порядок проведения работ по сертификации, следует отнести:

- Положение о системе сертификации ГОСТ Р, 1998 г.;

- Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, 1994 г. с изменениями от 2000 г.;

- Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, 1999 г. (Порядок сертификации групп однородной продукции).

Нормативно-методическую базу сертификации составляют стандарты, содержащие требования к продукции, устанавливающие методы и средства подтверждения соответствия, а также нормативные документы, определяющие требования к органам по сертификации, испытательным лабораториям, требования к их оценке и аккредитации (аттестации) (рис. 4).

Последние нормативно-методические документы, т.е. требования к органам по сертификации, испытательным лабораториям, их аккредитации и другие, максимально гармонизированы с аналогичными международными стандартами, что связано с созданием условий для обеспечения взаимного признания результатов сертификации на международном рынке. Ниже приведены некоторые, наиболее важные, из этих документов:

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий (взамен ГОСТ Р 51000.3-96);

Законы РФ:

«О техническом регулировании» 2002

«О защите прав потребителей» 1992

«Об обеспечении единства измерений» 1993

«О качестве и безопасности пищевых продуктов» 2000, и др. (более 20-ти)

Подзаконные акты

Указы президента и правительства

Постановления Госстандарта РФ

Нормативные акты министерств и ведомств

Нормативно-методическая база сертификации

Организационно-методические документы по правилам и порядку сертификации:

Правила по сертификации

Нормативные документы на методы оценки соответствия при сертификации:

ГОСТы, Методические указания и др.

НД, регламентирующие требования к продукции:

СанПиНы, ВетПиНы, ГОСТы, ТУ, др.

Рис. 4. Законодательная и нормативно-методическая база сертификации

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества;

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 – Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг (взамен ГОСТ Р 51000.5-96);

- ГОСТ Р 51000.4-96. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий;

- ГОСТ Р 51000.6-96 – ГСС. Система аккредитации в РФ. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.

В Европе аналогичные требования определены в стандартах серии EN:

- EN 45001. Общие требования к деятельности испытательных лабораторий;

- EN 45002. Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий;

- EN 45003. Общие требования к органам по аккредитации лабораторий;

- EN 45010. Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации (проект);

- EN 45011. Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции;

- EN 45012. Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества;

- EN 45013. Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала.

Требования к маркировке сертифицированной продукции и знаку соответствия содержатся в документах:

- ГОСТ Р 1.9-95 – ГСС РФ. Порядок маркировки продукции и услуг знаком соответствия государственным стандартам;

- ГОСТ Р 50460-92 – Система сертификации ГОСТ Р. Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования.

Как в международной практике, так и у нас в стране приняты и функционируют стандарты по системам менеджмента качества (стандарты серии ИСО 9000: ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ИСО 9004 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»), системам управления окружающей средой (серия стандартов ИСО 14000), системам управления безопасностью пищевой продукции (ИСО 22000) и другие.

Многие документы, используемые при сертификации, носят рекомендательный характер, например Рекомендации:

- Р 50.4.002-2002 - Система сертификации ГОСТ Р. Требования к руководителю органа по сертификации;

- Р 50.3.004-99 - «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства».

Имеется еще много документов методического характера, содержащих рекомендации по организации деятельности по сертификации, по расчету стоимости услуг по сертификации, по разъяснению порядка ввоза импортной продукции и др.

Важнейшей составляющей нормативной базы подтверждения соответствия пищевой продукции установленным требованиям являются Санитарные правила и нормы (например, СанПиН 2.3.2.1078-01), государственные стандарты, устанавливающие требования к продукции, особенно требования в отношении показателей идентификации конкретных видов продуктов, а также ГОСТ Р 51074-2003, устанавливающий требования к маркированию пищевых продуктов. Все эти документы содержат критерии подтверждения соответствия. Выполнение требований санитарных правил обеспечивает безопасность продукции, в то время как выполнение требований стандартов или технических условий на продукт в части соответствия идентификационных показателей, а также выполнение требований по маркированию продуктов обеспечивает не введение приобретателей в заблуждение, то есть, предупреждает их обман.

Еще одна группа нормативно-методических документов, определяющих методы испытаний и измерений, используемых при оценке соответствия, также является неотъемлемой частью нормативной базы подтверждения соответствия и сертификации, в частности. В эту группу входят стандарты на методики выполнения измерений и испытаний, Методические рекомендации, методические указания и другие документы, описывающие процедуры контроля. При подтверждении соответствия для обеспечения его качества и объективности очень важно использовать единую методическую базу. Стандарты на продукцию и методы контроля составляют доказательную базу сертификации и подтверждения соответствия в целом.