
- •Введение
- •1. Основные цели, задачи и объекты сертификации
- •1.1. Понятие сертификации, основные термины и определения
- •1.2. Функции, цели и принципы сертификации
- •1.3. Современные тенденции развития сертификации
- •1.4. Отраслевые особенности сертификации
- •Контрольные вопросы
- •2. Нормативно-правовое обеспечение работ в области сертификации
- •Федеральный закон рф «о техническом регулировании»
- •К продукции и в области оценки соответствия
- •Контрольные вопросы
- •3. Проблемы сертификации и пути их решения
- •Отличительные признаки добровольного и обязательного подтверждения соответствия
- •Контрольные вопросы
- •4. Системы сертификации
- •Федеральный орган исполнительной власти (Агентство по техническому регулированию
- •Центральный орган по сертификации
- •Методические советы, учебно-методические центры, внии
- •Органы по сертификации
- •Испытательные лаборатории
- •Заявители - изготовители (продавцы, исполнители) продукции
- •Контрольные вопросы
- •5. Схемы сертификации
- •Схемы сертификации, принятые в системе сертификации гост р
- •Контрольные вопросы
- •6. Сертификация продукции
- •Контрольные вопросы
- •7. Сертификация услуг
- •Населению
- •Производству
- •Схемы сертификации услуг и работ
- •Контрольные вопросы
- •8. Сертификация систем качества и производства
- •8.1. Общие понятия, принципы, состав проверок. Регистр систем качества
- •Агентство по техническому регулированию
- •Технический Центр Регистра
- •Технический Центр Регистра
- •Комиссия по апелляциям
- •Совет по сертификации систем качества и производств
- •Научно-методический комитет Регистра
- •Подкомитеты:
- •Органы по сертификации систем качества и производств
- •Организации, прошедшие сертификацию
- •8.2. Состав проверок при сертификации систем менеджмента качества
- •Контрольные вопросы
- •9. Подготовка, повышение квалификации и сертификация персонала
- •Контрольные вопросы
- •10 Обеспечение качества сертификации. Общие принципы и подходы
- •Контрольные вопросы
- •12. Аккредитация и взаимное признание сертификатов
- •Контрольные вопросы
- •13. Международный опыт в области сертификации
- •Библиографический список Содержание
- •Модуль b
- •Испытание образцов изделий по правилам ес с привлечением третьей стороны (специально назначенного органа)
1.4. Отраслевые особенности сертификации
Пищевая продукция – важнейшая составляющая жизни людей и общества в целом. Качество и безопасность этой продукции определяют здоровье нации и ее выживаемость. При этом собственно производство пищевой продукции и продовольственного сырья имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать при подтверждении соответствия такой продукции установленным требованиям. К таким особенностям следует отнести:
- значительную территориальную рассредоточенность производства, как сырья, так и готовой продукции ( практически в каждом районе, городе, области есть фермы, сельскохозяйственные предприятия, хлебопекарное производство, молоко- и мясоперерабатывающее предприятие и т.д.);
- относительная недостаточность обеспечения нормативной документацией: большая часть пищевой продукции вырабатывается в соответствии с документами типа Технические условия (ТУ) и лишь незначительная часть – по ГОСТам;
- большое разнообразие пищевых продуктов.
Кроме того, как в натуральном виде непосредственно в пищу, так и в качестве сырья для производства пищевой продукции используются продукты растительного и животного происхождения, а также морепродукты. Все эти продукты могут явиться источниками серьезных заболеваний у людей и являются объектами особого внимания со стороны специальных уполномоченных органов, таких как органы фитонадзора, ветеринарного и санитарного надзора. В связи с этим, по сути, начальным этапом процедур подтверждения пищевой продукции установленным требованиям являются процедуры фито-, ветеринарной и санитарной экспертизы, результаты которых оформляются соответствующими разрешительными документами (ветеринарное или фитосанитарное свидетельство, санитарно-эпидемиологическое заключение и др.). Лишь при наличии таких документов проводятся собственно процедуры подтверждения соответствия (сертификации или декларирования).
При сертификации продуктов питания, в том числе животного происхождения, сертификат выдается на конкретное наименование продукта и лишь иногда на группу однородной продукции, изготовляемой одним производителем из одинакового сырья, что также отражает специфику производства продуктов питания. Это обусловлено значительным влиянием состава продукта, качества используемого сырья и качества самого производства на безопасность и потребительские свойства пищевой продукции.
Контрольные вопросы
Понятие «подтверждение соответствия».
Формы подтверждения соответствия.
Что такое сертификация? Декларирование?
Функции и цели сертификации.
Принципы сертификации.
Тенденции развития подтверждения соответствия и сертификации.
Отраслевые особенности сертификации и подтверждения соответствия
2. Нормативно-правовое обеспечение работ в области сертификации
Схема правового регулирования отношений в области оценки и подтверждения соответствия до и после вступления в силу в 2003 году Закона РФ № 184 ФЗ «О техническом регулировании» приведена на рис. 3. Как видно из схемы, до принятия закона «О техническом регулировании» регулирование отношений в области подтверждения соответствия строилось на базе законов:
- «О сертификации продукции и услуг»: определял основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (например, систем качества организаций) в России, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации;
- «О стандартизации»: вводил обязательность выполнения требований государственных стандартов, в которых устанавливались требования к объектам сертификации;
- законов и законодательных актов, определяющих правовые нормы по защите интересов граждан и охране окружающей среды и вводящих обязательную сертификацию отдельных групп и видов продукции и услуг.
К числу законов и законодательных актов, определяющих правовые нормы по защите интересов граждан, относятся законы РФ: «О защите прав потребителей», 1992 г., «О качестве и безопасности пищевых продуктов», 2000 г., «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О ветеринарии», и еще более 20-ти законов. В отношении пищевой продукции именно законы «О защите прав потребителей» и «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ввели обязательную сертификацию.
После полноценного вступления в силу закона «О техническом регулировании», предполагающего разработку и введение в действие Технических регламентов (общих и специальных) по видам деятельности и продукции именно этот закон регулирует всю деятельность по оценке и подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.
Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» сыграл огромную роль в развитии сертификации в России. Документ был принят в 1993 г. и уточнен в 1998 г. Со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании» (с июля 2003 года) закон РФ «О сертификации продукции и услуг» с соответствующими изменениями и дополнениями утратил силу. Однако до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации и т.д., установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям:
- защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
То есть, для пищевой продукции обязательными для исполнения остаются требования по безопасности (СанПиН) и не введению в заблуждение приобретателя (идентификация продукции).
Закон «О техническом регулировании» наряду с законом «О сертификации» отменил и действие закона «О стандартизации», и в качестве основного принципа стандартизации принял принцип добровольности применения стандартов. Это значит, что подтверждение требований национальных стандартов на продукцию носит добровольный характер и осуществляется путем добровольной сертификации. Тем не менее, в настоящее время, пока не разработаны и не введены в действие общие и специальные технические регламенты на продукцию (услуги, процессы и т.д.), основными документами, определяющими требования к продукции, являются санитарные нормы и правила (требования безопасности) и стандарты (идентификационные признаки). Причем стандарты на продукцию и на методы контроля останутся актуальными и после введения в действие технических регламентов, поскольку они являются доказательной базой при сертификации и подтверждении соответствия вообще.
Важнейшим законом, напрямую связанным с качеством продукции, является Закон «О защите прав потребителей», действующий и в настоящее время. Закон в правовом аспекте закрепляет право каждого гражданина на качественную продукцию, соответствующую установленным требованиям, обязывает производителя учитывать интересы потребителя и выпускать продукцию с уровнем качества, который бы не ущемлял прав потребителя и не приносил бы вреда его здоровью. Именно этим законом в целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) предусматривается их обязательная сертификация, а именно:
- товаров (услуг, работ), на которые в законодательных актах, государственных стандартах установлены требования по обеспечению безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, а также на предотвращение причинения вреда имуществу потребителей;
- средств, обеспечивающих безопасность жизни и здоровья потребителей.
В Законе определено, что все товары, реализуемые через розничную торговую сеть и подлежащие обязательной сертификации, должны сопровождаться сертификатом соответствия. Определены санкции за нарушение правил сертификации органами по сертификации, санкции к изготовителям (продавцам), реализующим продукцию с нарушением правил сертификации и продукцию, не соответствующую установленным требованиям.
Как уже упоминалось, основные принципы, задачи, формы и порядок подтверждения соответствия определены законодательно в Законе РФ № 184 ФЗ «О техническом регулировании», глава 4 «Подтверждение соответствия». Законом определено (статья 23), что обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Формы и схемы подтверждения соответствия, то есть схемы обязательной сертификации или декларирования устанавливаются только соответствующим техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей регламента. В статье 24 Закона РФ № 184 ФЗ «О техническом регулировании», посвященной декларированию соответствия, установлено, что заявителем при декларировании может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технического регламента. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, которым на данный момент определено Агентство по техническому регулированию и метрологии РФ (рис.3).
З |
З |
З |
З |
До 2003 г.
Государственные стандарты |
Документы Федеральных органов испол-нительной власти |
|
Госнадзор за соблюдением обязательных требований стандартов |
|
1. Установление Правил по сертификации 2. Установление форм подтверждения соответствия
|
У |
|
Г |
|
Подтверждение соответствия |
|
Т |
Г армонизированные стандарты |
|
Г оснадзор за соблюдением требований технических регламентов |
|
1. Установление правил подтверждения соответствия. 2. Установление форм и схем подтверж-дения соответствия
|
После 2003 г.