
- •Введение
- •1. Основные цели, задачи и объекты сертификации
- •1.1. Понятие сертификации, основные термины и определения
- •1.2. Функции, цели и принципы сертификации
- •1.3. Современные тенденции развития сертификации
- •1.4. Отраслевые особенности сертификации
- •Контрольные вопросы
- •2. Нормативно-правовое обеспечение работ в области сертификации
- •Федеральный закон рф «о техническом регулировании»
- •К продукции и в области оценки соответствия
- •Контрольные вопросы
- •3. Проблемы сертификации и пути их решения
- •Отличительные признаки добровольного и обязательного подтверждения соответствия
- •Контрольные вопросы
- •4. Системы сертификации
- •Федеральный орган исполнительной власти (Агентство по техническому регулированию
- •Центральный орган по сертификации
- •Методические советы, учебно-методические центры, внии
- •Органы по сертификации
- •Испытательные лаборатории
- •Заявители - изготовители (продавцы, исполнители) продукции
- •Контрольные вопросы
- •5. Схемы сертификации
- •Схемы сертификации, принятые в системе сертификации гост р
- •Контрольные вопросы
- •6. Сертификация продукции
- •Контрольные вопросы
- •7. Сертификация услуг
- •Населению
- •Производству
- •Схемы сертификации услуг и работ
- •Контрольные вопросы
- •8. Сертификация систем качества и производства
- •8.1. Общие понятия, принципы, состав проверок. Регистр систем качества
- •Агентство по техническому регулированию
- •Технический Центр Регистра
- •Технический Центр Регистра
- •Комиссия по апелляциям
- •Совет по сертификации систем качества и производств
- •Научно-методический комитет Регистра
- •Подкомитеты:
- •Органы по сертификации систем качества и производств
- •Организации, прошедшие сертификацию
- •8.2. Состав проверок при сертификации систем менеджмента качества
- •Контрольные вопросы
- •9. Подготовка, повышение квалификации и сертификация персонала
- •Контрольные вопросы
- •10 Обеспечение качества сертификации. Общие принципы и подходы
- •Контрольные вопросы
- •12. Аккредитация и взаимное признание сертификатов
- •Контрольные вопросы
- •13. Международный опыт в области сертификации
- •Библиографический список Содержание
- •Модуль b
- •Испытание образцов изделий по правилам ес с привлечением третьей стороны (специально назначенного органа)
Контрольные вопросы
Классификация услуг
Подтверждение соответствия услуг
Схемы сертификации услуг
8. Сертификация систем качества и производства
8.1. Общие понятия, принципы, состав проверок. Регистр систем качества
В мировой практике большинство успешных фирм, крупных, среднего размера и небольших уже давно перешли к взаимоотношениям со своими поставщиками и потребителями на основе систем качества. То есть, при подтверждении соответствия своей продукции предъявляемым требованиям, или при предъявлении требований к поставщикам продукции в качестве основного свидетельства соответствия предъявляется (или запрашивается от поставщика) сертификат соответствия системы менеджмента качества установленным требованиям. Что такое менеджмент качества? В соответствии с определениями, данными в стандарте ИСО 9000:2000:
- «система менеджмента» – система для установления политики и целей и для достижения этих целей;
- «менеджмент качества» – согласованные действия, направляющие и управляющие организацией в отношении качества»;
и, соответственно
- «система менеджмента качества» – система менеджмента, направляющая и управляющая организацией в отношении качества.
То есть, система менеджмента качества – это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством на всех этапах его формирования.
Внутренние причины, побуждающие предприятия внедрять системы менеджмента качества и сертифицировать их – это необходимость улучшения качества продукции (услуг) и уменьшение издержек производства для выживания в жесткой конкурентной борьбе. Внешние причины – это требования заказчиков, необходимость повышения конкурентоспособности продукции. Разработка и внедрение на предприятии полноценной и эффективной системы менеджмента качества является лучшей гарантией соответствия продукции (услуги) предъявляемым требованиям.
Наиболее широко при создании и подтверждении соответствия систем менеджмента качества предприятий предъявляемым требованиям используются международные стандарты серии ИСО 9000, а именно, ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные положения. Словарь», ИСО 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» и «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности». Для достижения целей в области качества были определены 8 принципов:
- ориентация на потребителя;
- лидерство руководства;
- вовлеченность людей;
- процессный подход;
- системный подход в руководстве;
- непрерывное улучшение;
- принятие решений исходя из фактов;
- взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Внедрение рыночных отношений в России, развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости развития сертификации систем менеджмента качества в РФ. Еще в 1995 году Госстандартом России была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая получила название «Регистр систем качества». Это система добровольной сертификации, однако она является составной частью системы сертификации ГОСТ Р. Регистр организован в соответствии с действующим законодательством, правилами сертификации, нормативными документами РФ, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества. Для обеспечения организационно-практической деятельности в рамках Регистра были приняты 5 стандартов:
ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»;
ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»;
ГОСТ Р 40.003-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества»;
ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств»;
ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производств».
В качестве нормативного документа, на соответствие которому проводится сертификация систем качества, в Регистре используется государственный стандарт России, представляющий собой аутентичный перевод международного стандарта ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001).
Основными принципами организации работ по сертификации систем менеджмента качества являются:
- добровольность (только по инициативе заявителя);
- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
- объективность оценок (обеспечивается независимостью органа по сертификации, полнотой состава комиссии экспертов, компетентностью экспертов;
- воспроизводимость оценок (обеспечивается применением единых требований, правил и процедур проверок, документальным оформлением результатов оценки и сертификации, проведением оценки на основе фактических данных, четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации);
- конфиденциальность;
- информативность (ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества, текущей информации о сертификации, информации об аннулированных сертификатах);
- специализация органов по сертификации систем качества (производств) (по областям аккредитации);
- достоверность доказательств со стороны заявителя (объективные свидетельства).
Функции Агентства по техническому регулированию: принятие решений по дальнейшему развитию регистра, разработка правил и принципов функционирования Регистра, контроль за его деятельностью, участие в комиссии по апелляциям (при необходимости). Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производств, ведет реестр сертифицированных систем качества и производств, приостанавливает и аннулирует действие сертификатов соответствия, поддерживает связь с зарубежными организациями (информационное обеспечение).
Совет по сертификации систем качества и производств имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения по организации работ Регистра. Состоит из специалистов заинтересованных организаций.
Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.
Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы, участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, в работе комиссии по апелляциям, формирует банк данных и банк нормативных документов (рис. 9).