
- •Московский финансово-юридический университет мфюа
- •034700.62 Документоведение и архивоведение (бакалавр)
- •Вопросы для подготовки к экзамену (зачету)
- •Понятие, цели и задачи сертификации. Принципы стандартизации. Методы стандартизации. Цели и задачи сертификации
- •Нормативно-правовое обеспечение работ в области сертификации. ???? Номенклатура сертифицированных услуг (работ) и порядок их сертификации
- •Статья 5.1. Особенности технического регулирования в области обеспечения безопасности зданий и сооружений
- •Исторические основы стандартизации.
- •Комплексы стандартов ескд. Единая система конструкторской документации (ескд)
- •Комплексы стандартов естд.
- •Комплексы стандартов естпп.
- •Краткая характеристика государственной системы обеспечения единства измерений (гси).
- •Цель принятия технических регламентов. Принципы технического регулирования
- •Цели принятия технических регламентов
- •Порядок разработки и принятия технического регламента
- •Содержание и применение технических регламентов. Содержание и применение технических регламентов
- •Виды технических регламентов.
- •Порядок разработки технического регламента.
- •Порядок принятия технических регламентов.
- •Порядок изменения и отмены технических регламентов.
- •О техническом регулировании
- •Принят Государственной Думой 15 декабря 2002 года Одобрен Советом Федерации 18 декабря 2002 года Статья 9. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента
- •Статья 9.1. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента, принимаемого нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию
- •Особый порядок разработки и принятия технических регламентов. Статья 10. Особый порядок разработки и принятия технических регламентов
- •Категории стандартов.
- •Задачи международного сотрудничества в области стандартизации.
- •Международная организация по стандартизации (исо).
- •Содержание
- •Содержание
- •Порядок разработки стандартов.
- •Обязательная стандартизация.
- •Региональная стандартизация.
- •Обязательная и добровольная сертификация в рф. Обязательная сертификация. Добровольная сертификация
- •Типовая схема участников сертификации и их основные функции.
- •Системы сертификации гост р.
- •Постановление Госстандарта рф от 17 марта 1998 г. N 11 "Об утверждении Положения о Системе сертификации гост р" с изменениями и дополнениями от:
- •Положение о Системе сертификации гост р (утв. Постановлением Госстандарта рф от 17 марта 1998 г. N 11) с изменениями и дополнениями от:
- •Гарант:
- •Информация об изменениях:
- •Гарант:
- •I. Общие положения
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Гарант:
- •Гарант:
- •Гарант:
- •II. Структура Системы сертификации гост р и функции ее участников
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Гарант:
- •III. Правила проведения сертификации в Системе гост р Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Гарант:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Информация об изменениях:
- •Форма сертификата соответствия при обязательной сертификации продукции с изменениями и дополнениями от:
- •Информация об изменениях:
- •Форма сертификата соответствия при добровольной сертификации продукции с изменениями и дополнениями от:
- •Информация об изменениях:
- •Схемы сертификации в рф. Декларация о соответствии. Модули оценки соответствия в странах ес. Правила проведения сертификации в рф. Схемы сертификации
- •Декларация в ес
- •Обязательное подтверждение соответствия в Европейском союзе
- •Правила и порядок проведения сертификации продукции. Правила и порядок проведения сертификации продукции
- •Предисловие
- •Введение
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения
- •7. Проведение сертификации систем качества (сертификации производств)
- •Правила и порядок проведения сертификации услуг. Правила и порядок проведения сертификации выполнения работ, оказание услуг
- •4. Требования к нормативным документам на сертифицируемые услуги
- •5. Правила и порядок проведения сертификации услуг
- •Требования к органам по сертификации и испытательной лабораториям и порядок их аккредитации.
- •Министерство экономического развития российской федерации
- •Приказ от 16 октября 2012 г. N 682
- •Об утверждении критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним
- •Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) итребования к ним
- •I. Общие положения
- •II. Критерии аккредитации органов по сертификации
- •III. Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)
- •IV. Требования к органам по сертификации
- •V. Требования к испытательной лаборатории (центру)
- •Вид и содержание сертификата соответствия на продукцию.
- •Применение знака соответствия.
- •Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации рд сспб-2
- •Предисловие
- •I. Область применения
- •II. Определения
- •III. Общие положения
- •Задачи сертификационных испытаний.
- •Виды контроля и классификация основных видов испытаний.
- •Структура сертификационных испытаний. ???!!!!!
- •Аттестация методик испытаний.
- •Содержание
- •Разработка и аттестация методик испытаний
- •5.6. Аттестат методики испытаний оформляется и утверждается организацией, проводившей аттестацию.
- •Метрологическое обеспечение испытаний и контроля. ???!!!!!
- •6.4.2 Поверка си
- •Цели и задачи аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации.
- •Структура систем аккредитации в России и Европе и их гармонизация. ???!!!!!
- •2.1Iaf - International Accreditation Forum - Международный форум по аккредитации
- •2.4 Aplac - Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation - Сотрудничество по аккредитации лабораторий Азиатско-Тихоокеанского региона
- •3.6 Формирование единой национальной системы аккредитации в рф
- •3.7 Структура единой национальной системы аккредитации
- •Деятельность органов по аккредитации. Национальный орган по аккредитации
- •Основные этапы сертификации услуг. Особенности сертификации услуг
- •Требования к содержанию сертификата соответствия на услуги. Форма и содержание сертификата соответствия
- •Основные этапы сертификации систем качества.
- •Состав документов, подтверждающих наличие сертификата качества на предприятии.
- •Рабочая документация органа по сертификации. Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации рд сспб-1
- •VIII. Документация органа по сертификации и ее актуализация
- •Международная деятельность в области сертификации.
- •Практика сертификация в сша.
- •Практика сертификация в Германии.
- •Практика сертификация во Франции.
Обязательное подтверждение соответствия в Европейском союзе
Обязательное подтверждение соответствия в Евросоюзе (европейская сертификация) возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и стандартам, принятого в 1985 году, и Глобального подхода к техническим условиям, испытаниям и сертификации, принятого в 1989 году. Меры, введенные в рамках Нового и Глобального подходов, направлены на создание условий свободного перемещения товаров на всем пространстве ЕС при обеспечении необходимого уровня их безопасности.
Новый подход предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции. Глобальный подход развивает положения Нового подхода в части оценки соответствия продукции этим требованиям.
Новый и Глобальный подходы реализуются через европейские директивы, которые обеспечивают единство требований к продукции и к процедурам оценки ее соответствия.
Глобальный подход по существу определяет основы процедур и условий обязательного подтверждения соответствия и основывается на следующих принципах:
процедуры состоят из модулей, относящихся либо к проектированию, либо к производству, либо к тому и другому;
используется несколько процедур оценки соответствия, которые являются равноценными с точки зрения результатов;
выбор процедуры оценки из числа установленных в директиве предоставляется изготовителю;
процедуры оценки соответствия в зависимости от требований директивы осуществляет изготовитель и нотифицированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства – члена ЕС;
уполномоченный орган должен быть третьей стороной и соответствовать европейским стандартам серии 45000;
результатом оценки соответствия является декларация о соответствии и маркировка продукции знаком СЕ;
процедуры оценки не должны быть излишне обременительными для изготовителя.
Модули оценки соответствия, применяемые в директивах, были введены «Решением Совета ЕС от 22 июля 1993 года по модулям различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/ЕЭС).
Общие принципы применения знака СЕ сводятся к следующему.
Маркирование этим знаком означает соответствие изделия применяемым в Европейском сообществе требованиям к данным изделиям и являются свидетельством ответственности изготовителя за то, что:
изделие соответствует всем применяемым в ЕС положениям;
соответствующие процедуры оценки соответствия выполнены.
СЕ-маркировка – это единственный способ доведения информации о проведенном подтверждении соответствия, поскольку согласно европейскому подходу декларация о соответствии, как правило, не сопровождает процесс обращения продукции на европейском рынке.
Маркирование знаком СЕ, если оно предусмотрено соответствующей директивой, является обязательным и должно быть осуществлено прежде, чем изделие будет поставлено на рынок и поступит в эксплуатацию (кроме случаев, специально оговоренных в директивах). Если изделие подпадает под действие нескольких директив, то маркирование этим знаком указывает, что оно соответствует требованиям всех этих директив. Вместе с тем, если одна или несколько директив позволяют изготовителю в течение переходного периода не выполнять требования всех директив, которые распространяются на данную продукцию, маркировка указывает на соответствие положениям только тех директив, которые были применены изготовителем.
Обязательство наносить знак СЕ распространяется на все изделия , подпадающие под действия директив и предназначенные для единого европейского рынка. Эта маркировка наносится на все новые изделия, произведенные в странах – членах ЕС или в «третьих странах», а также на изделия, переработанные в такой степени, что они подпадают под действие директив как новые.
Согласно Решению Совета ЕС 93/465/ЕЭС, маркировка СЕ должна наноситься или на товар, или на этикетку, или на упаковку (например, для взрывчатых веществ), или на сопроводительную документацию в случаях, если директива предусматривает подобную документацию, и должна быть хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. СЕ-маркировка должна быть прочной настолько, чтобы ее нельзя было удалить (смыть) без заметных следов. Так как она должна быть на виду, ее следует наносить на несменяемую часть товара. Правила маркирования знаком СЕ конкретной продукции содержатся в Директиве на эту продукцию. Все директивы, относящиеся к Новому и Глобальному подходам, содержат специальный раздел или приложение, где приводится изображение знака с указанием его минимальной высоты (в большинстве случаев – это 5 мм).
Согласно Решению Совета ЕС, после СЕ-маркировки должен следовать идентификационный номер уполномоченного органа, если этот орган участвует в формировании доказательной базы соответствия на стадии производства. Это очень важный элемент обеспечения прослеживаемости процедуры оценки соответствия, который связан с надзором на рынке. Код органа в дальнейшем указывается в предписаниях органа контроля (надзора) на рынке в информационных европейских системах ICSMS и RAPEX.
Четырехзначные идентификационные номера (например, 0135) присваиваются Комиссией ЕС как часть процедуры уполномочивания органа. Комиссия ЕС регулярно публикует списки уполномоченных органов в Официальном журнале ЕС. Идентификационный номер уполномоченного органа должен наноситься либо самим органом под его ответственность, либо изготовителем или его представителем в ЕС. Может оказаться, что продукция подпадает под действие нескольких директив и доказательную базу соответствия на стадии производства обеспечивают несколько уполномоченных органов. В этом случае за СЕ-маркировкой должны следовать идентификационные номера всех этих органов.
Во многих директивах, предусматривающих маркирование знаком СЕ, оговорены случаи, когда продукция может выпускаться в обращение без такой маркировки. Например, знак не наносится на комплектующие и запасные части оборудования, как это установлено Директивой 98/37/ЕС по безопасности машин и оборудования. Другим примером могут служить медицинские приборы, изготовленные на заказ, и приборы для клинических исследований; в этом случае изделия сопровождаются заявлением изготовителя, как это предусмотрено Директивами 93/42/ЕС и 98/79/ЕС. Знак СЕ не наносится на комплектующие, подпадающие под действие Директивы 94/9/ЕС по оборудованию и защитным системам для применения во взрывоопасных средах; эти изделия сопровождаются сертификатом соответствия.
Маркирование знаком СЕ не применяется также для продукции, на которую распространяются общие требования директивы, если в директиве не предусмотрено проведение оценки соответствия данной продукции этим требованиям. Изготовитель должен наносить знак СЕ только после завершения проведения всех процедур оценки соответствия.
Маркировка СЕ заменяет национальные маркировки и служит для информации в первую очередь органов власти стран – членов ЕС о соответствии маркированной этим знаком продукции общим требованиям директив.
Маркировка СЕ означает ответственность изготовителя (поставщика) за соответствие продукции требованиям европейских директив. На практике это означает, что окончательная ответственность за соответствие продукции этим требованиям возложена:
на производителя (если он находится на территории Европейской экономической зоны (ЕЕА);
на импортера (если продукция произведена за пределами ЕЕА);
на частное лицо, применившее маркировку (выступающее в качестве производителя);
на лицо, осуществившее модификацию, если считается, что в результате этой модификации появляется новая продукция.
Контроль за применением маркирования СЕ ведется в рамках государственного контроля, называемого «надзором за рынком». Этот надзор осуществляется национальными органами контроля государств – членов ЕС, а выявленное несоответствие является уголовно наказуемым и преследуется в соответствии с законодательством этих государств.