Декларация в ес

 

Декларация в ЕС — это письменное заявление, посредством которого подтверждается соответствие продукции директиве. Этот документ принимается до выпуска продукции на рынок изготовителем, находящимся на территории ЕС, его уполномоченным представителем или лицом, ответственным за размещение продукции на рынке ЕС.

Требования к содержанию декларации о соответствии содержатся в международных стандартах ИСО/МЭК 17050-1:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования» и ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Поддерживающая документация». Согласно этим стандартам, декларация должна содержать: сведения, позволяющие идентифицировать лицо, ее принявшее; данные о декларируемой продукции; само заявление о соответствии; ссылки на гармонизированные европейские стандарты, применявшиеся изготовителем; дату принятия декларации. Кроме того, в декларацию могут быть включены сведения о проведенных испытаниях, полученных сертификатах и уполномоченном органе, осуществлявшем определенные процедуры оценки соответствия, а также некоторые технические требования и даже указания о применении продукции.

Как правило, декларация о соответствии вместе с техническим файлом, содержащим доказательства соответствия, хранится у изготовителя (его полномочного представителя, или лица, ответственного за размещение продукции на рынке ЕС) и должна быть доступна заинтересованным лицам, в первую очередь представителям органов, осуществляющим контроль на рынке. При этом предметом проверки является не только факт наличия декларации, но и набор доказательных материалов (технический файл).

Следует отметить, что в отличие от европейской практики оценки соответствия в России Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрена проверка только документа о соответствии (т.е. декларации) органами государственного контроля (надзора) и заинтересованными лицами.

Еще одним отличием европейской практики применения декларации от российской является проведение контроля уполномоченным органом во время действия декларации. Форма контроля предусмотрена разными модулями оценки соответствия и может предусматривать контроль системы менеджмента качества или испытания продукции.

В материалах Всемирной торговой организации (ВТО) декларация о соответствии рассматривается как один из механизмов, способствующих признанию результатов оценки соответствия, и, следовательно, снятию ограничений в торговле.

Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных докумен­тов.

Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия следующие.^{[источник не указан 470 дней]}

• Декларация, в отличие от сертификата соответствия, оформляется только в обязательном порядке. Оформить декларацию о соответствии на продукцию, не указанную в «Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», нельзя^[1]..

• Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца. Декларация о соответствии оформляется на листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации^[2].

• Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-заявитель, в то время как за сведения, указанные в сертификате соответствия (как обязательном, так и добровольном), ответственность несет орган по сертификации, выдавший сертификат^[3].

Декларации о соответствии в России[править | править исходный текст]

Продукция, подлежащая декларированию соответствия, указана в Постановлении Правительства РФ № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»^[4].

Декларация о соответствии регистрируется аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП, присвоенным данной продукции. Основанием для регистрации декларации о соответствии служит какой-либо из следующих документов:

• свидетельство о государственной регистрации;

• сертификат пожарной безопасности;

• регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.

Информация, отражаемая в декларации о соответствии:

• наименование и адрес производителя;

• наименование нормативного документа (ГОСТ), на соответ­ствие требованиям которого подтверждается продукция;

• номер протокола лабораторных испытаний;

• срок действия декларации соответствия.

Аккредитованный орган по сертификации, где регистрируется декларация о соответствии, присваивает ей регистрационный номер, который содержит код органа по сертификации и порядковый номер самой декларации соответствия.

Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с серти­фикатом соответствия и действует на всей территории РФ.

Декларация соответствия в Европейском Союзе (CE Mark)[править | править исходный текст]

Если продукция подпадает под «Директивы Нового подхода», то производитель на территории стран Евросоюза в обязательном порядке обязан выпустить декларацию соответствия (независимо от того, следует ли привлекать третью независимую сторону для доказательства соответствия). В случаях, когда изготовитель находится не в ЕС, декларацию соответствия выпускает уполномоченный представитель производителя в ЕС.

Декларация соответствия на материалы, контактирующие с пищей[править | править исходный текст]

С 1 января 2013 года ввоз на территорию ЕС материалов, контактирующих с пищей, без декларации соответствия невозможен (согласно ст. 22 Регламента Комиссии ЕС № 10/2011^[5].

Регламент EC № 1935/2004 говорит о том, что материалы и товары должны подтверждаться «письменной декларацией, утверждающей соответствие правилам… Соответствующая документация должна иметься в наличии для того, чтобы продемонстрировать подобное соответствие»^[6].

Регламент Комиссии EC № 450/2009 оговаривает правила оборота на рынке активных и интеллектуальных материалов и товаров, предназначенных для контакта с пищей^[7]:

На всех стадиях реализации… активные и интеллектуальные вещества и товары… должны сопровождаться письменной декларацией…

Декларация… должна быть выдана бизнес-оператором и содержать информацию, указанную в Приложении II…

Соответствующие документы, демонстрирующие, что активные и интеллектуальные материалы… соответствуют требованиям настоящего Регламента, бизнес-оператор должен предоставлять компетентным органам государств-членов ЕС по их запросу. Подобные документы должны содержать информацию о соответствии требованиям и эффективности… материалов или товаров, условия и результаты проведенных исследований или расчетов или других исследований, а также доказывать безопасность…

Приложение II к указанному Регламенту устанавливает требования к информации, которая должна содержаться в декларации соответствия. Декларация должна включать следующее:

• название и адрес бизнес-оператора, выдавшего декларацию соответствия;

• название и адрес бизнес-оператора, который произвел или импортировал активные и интеллектуальные материалы и товары или компоненты;

• названия активных или интеллектуальных материалов и товаров или компонентов;

• дату декларации;

• подтверждение того, что активные или интеллектуальные материалы или товары соответствуют требованиям, изложенным в регламентах;

• информацию в отношении веществ, являющихся компонентами, в отношении которых существуют ограничения, действующие в ЕС;

• информацию о соответствии требованиям и эффективности активных или интеллектуальных материалов или товаров;

• спецификацию по применению компонентов (группы материалов и товаров, в которые данный компонент может быть добавлен или включен; условия использования, необходимые для достижения предназначенного эффекта и пр.);

• спецификацию по применению материалов или товаров (типы пищи, предназначенные для потенциального контакта; время, температура обработки и хранения при контакте с пищей; соотношения площади поверхности, контактирующей с пищей, и объема, использованного для установления соответствия материала или товара и пр.).