Ход работы:

1. Ознакомьтесь с содержанием ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь на сайте http://vsegost.com/Catalog/67/6744.shtml. Определение основное назначение данного стандарта.

2. Определите структуру нормативного документа и приведите структурную схему стандарта (студенту предоставляется право выбора формы схемы – таблица, схема и т.д.).

3. Кратко опишите содержание каждого элемента и по результатам работы заполните таблицу 1.

Таблица 1 – Содержание структурных элементов стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2001

Номер	Структурный элемент	Краткое описание

4. Внимательно ознакомьтесь с содержанием всех структурных элементов раздела «Термины и определения», выпишите группы и перечень терминов, соответствующих этим группам, которые определяются настоящим стандартом.

1. Дайте определения следующих понятий:

-управление качеством; - обеспечение качества; - планирование качества; - процесс; - процедура; - предупреждающее действие; - корректирующее действие; - разрешение на отклонение; - разрешение на отступление;

- контроль; - качество; - надежность; - соответствие; - дефект; - валидация; - верификация; - запись; - аудит.

Контрольные вопросы:

1. Каково основное назначение стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2001?

2. Какие структурные элементы составляют стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001?

3. Приведите последовательность этапов разработки и внедрения системы менеджмента качества.

4. Какие виды документов применяют в системе менеджмента качества?

5. Какие вопросы могут быть заданы при оценке системы менеджмента качества в отношении каждого оцениваемого процесса?

6. На какие группы разбиты термины и определения в ГОСТ Р ИСО 9000-2001?

Практическое занятие № 5

Тема: «Инженерно-технологические методы».

Цель: знакомство с Методами развертывания функций качества.

Форма организации практического занятия: индивидуальная работа с

использованием ЭВМ.

Аннотация

Метод развертывания функции качества (Quality Funktion Deployment - QFD) впервые был применен компанией Мицубиси в 1972 г. Суть метода QFD состоит в том, что требования потребителя должны «развертываться» и конкретизироваться поэтапно, начиная с пред инвестиционных исследований и заканчивая предпродажной подготовкой. Данный метод представляет собой технологию проектирования изделий и процессов, позволяющую преобразовывать пожелания потребителя в технические требования к изделиям и параметрам процессов их производств.

Этапы проведения QFD:

1) Опрос потребителей.

2) Определение ранга важности требований потребителя (ТП).

3) Выбор инженерных характеристик (ИХ), влияющих на выполнение ТП,

оценка степени их влияния.

4) Определение абсолютной и относительной важности ИХ.

5) Оформление «крыши домика» - определение взаимовлияния ИХ

(корреляционных связей).

6) Проведение бенчмаркинга по выбранным ИХ.

7) Определение относительной трудности улучшений ИХ.

8) Принятие решения о направлении улучшений и вложении инвестиций.

Цель практического занятия: Ознакомиться с методом развертывания

функции качества (QFD).

Задание 1. Провести изучение требований потребителя.

Порядок выполнения:

1. Провести структурирование объекта исследования.

2. Для изучения потребностей составить анкету для опроса потребителей.

3. Провести анкетирование не менее 6 студентов.

В качестве объекта исследований можно выбрать: сотовый телефон,

компьютерные игры, ноутбук, MP3 плеер и др.

Задание 2. Определить ранг важности требований потребителя (ТП)

методом парных сравнений. Использовать данные анкетирования из задания

№ 1.

На данном этапе сравнивают попарно ТП – что из них важнее. Для записи

в матрице пользуются знаками отношений:

– слово «важнее» заменяют знаком «>» (больше);

– мнение «менее важно, чем» ТП обозначают знаком « < » (меньше);

– при равенстве значимости используют знак «=» (равно).

Этим знакам присваивают числовые значения:

> → 3 балла;

= → 2 балла;

< → 1 балл.

Присвоить каждому из требований потребителя порядковый номер. Заполнить в соответствии с проведенным анкетированием таблицу парных сравнений ТП:

ТП	1	2	3	4	5	Сумма	Ранг
1
2
3
4
5
						∑=

Для проверки сумма полученных рангов должна быть равна 1.

Сделать выводы о том какую из характеристик объекта исследования

потребители ценят выше всего.

Контрольные вопросы:

1. На каком этапе жизненного цикла продукции используют метод QFD?

2. Какова последовательность выполнения QFD?

3. Как можно определить требования потребителя?

4. Что такое инженерные характеристики, в рамках метода QFD?

Практическое занятие № 6

Тема: «Статистический приемочный контроль качества продукции по

количественному признаку».

Цель: получение практических навыков проведения статистического приемочного контроля качества продукции по количественному признаку для нормального закона распределения при известном стандартном отклонении.

Форма организации практического занятия: индивидуальное выполнение с

использованием ЭВМ.

Аннотация.

Практическое занятие направление на формирование способности использовать нормативные документы по качеству, стандартизации в своей практической деятельности (ПК-3), способности готовить презентации, научно-технические отчеты по результатам выполненной работы, оформлять результаты исследований в виде статей и докладов (ПК-14), способности использовать компьютер (пакеты прикладных программ) и соответствующие информационно-коммуникационные технологии для решения профессиональных задач (ОК-10);

Компетенция ПК-3 формируется при работе с таблицами приложения Г, при работе с текстом стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 и при применении его положений для расчета СПК.

Компетенция ПК-9 формируется при составлении итогового отчета и при ответе на контрольные вопросы.

Компетенция ОК-10 формируется при расчете показателей качества в электронных таблицах Excel, работе с текстом стандарта в сети Интернет, оформлении отчета в текстовом редакторе Word.

Теоретические основы занятия Статистический приемочный контроль (СПК) по количественному признаку дает больше информации о качестве продукции и поэтому требует меньшего объема выборки по сравнению с

СПК по альтернативному признаку при одном и том же риске принятия ошибочных решений. При проведении разрушающего контроля планы СПК по количественному признаку экономичнее планов СПК по альтернативному признаку. Однако СПК по количественному признаку присущи определенные недостатки:

– наличие дополнительных ограничений, сужающих область его применения, например,

ограничения по количеству контролируемых параметров;

– для контроля часто требуются более совершенные измерительные средства и высокая квалификация исполнителей;

– более высокая трудоемкость контроля по сравнению с СПК по альтернативному признаку.

В связи с этим СПК по количественному признаку целесообразно применять для контроля наиболее важных параметров качества продукции.

Статистический приемочный контроль по количественному признаку должен выполняться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50779.50-98 и ГОСТ Р 50779.52-98.

В настоящей практической работе СПК по количественному признаку выполняется в соответствии с методикой, изложенной в ГОСТ Р 50779.53-981.

Стандарт ГОСТ Р 50779.53-98 устанавливает процедуры статистического приемочного контроля по количественному признаку уровня несоответствий партий продукции для нормального закона распределения значений показателей качества продукции при известном стандартном отклонении.

Требования к качеству партий продукции заданы в виде нормативного уровня несоответствий по одному количественно измеряемому показателю качества.

Условием применения настоящего стандарта является устойчивость производственного процесса изготовления продукции, а также согласованность сторонами (поставщиком и потребителем) нормального закона распределения значений контролируемого показателя качества продукции и значения стандартного отклонения.

Стандарт распространяется на статистический приемочный контроль по количественному признаку, проводимый:

-поставщиком (приемочный контроль, окончательный контроль готовой продукции,

приемка);

- потребителем (входной контроль, инспекционный контроль, эксплуатационный контроль, приемка продукции представителем потребителя);

- третьей стороной (сертификация продукции, инспекция и надзор за соблюдением требова-ний стандартов, контроль при арбитражном и судебном рассмотрении дел по качеству продукции, а также контроль по заказу поставщика или потребителя).

Стандарт также распространяется на контроль продукции при организации

взаимоотношений между производственными подразделениями одного предприятия.

Согласно стандарту ГОСТ Р 50779.53-98 изделие обладает несоответствием по контролируемому показателю качества, если значение показателя качества этого изделия удовлетворяет одному из следующие условий:

1) y<a – когда в технических требованиях установлено наименьшее предельное значение показателя качества а;

2) y>b – когда в технических требованиях установлено наибольшее предельное значение показателя качества b;

3) y<a либо y>b – когда в технических требованиях установлены наименьшее и наибольшее предельные значения показателей качества a и b.

Методика проведения статистического приемочного контроля качества поставщика Исходными данными для установления процедуры контроля поставщика являются:

- нормативное значение риска потребителя 0 или соответствующая степень доверия к поставщику T;

- нормативный уровень несоответствий NQL, %, выбираемый из ряда: 0,15; 0,25; 0,40; 0,65;1,0; 1,5; 2,5; 4,0; 6,5; 10; 15; 25;

- предельные значения показателя качества a и b;

- значение стандартного отклонения ;

Процедура контроля:

а) установление объема выборки:

1) оценивается предполагаемое среднее значение показателя качества ;

2) по таблице 1. определяют запас качества g;

Таблица 1. – Формулы расчета запаса качества

Ограничения на показатель качества	Формула расчета запаса качества
y ≥ a	g= µ - a σ
y ≤b	g= b - µ σ
a ≤y≤ b	g=min {µ - α,b - µ} σ σ

3) по таблицам А.2–А.6 стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 для заданного значения NQL находят строку со значением g0, не превышающим определенный по таблице 1.5. запас качества g;

4) при двухсторонних ограничениях на значение показателя качества процедуру статистического приемочного контроля поставщика применяют только в случае выполнения соотношений, установленных в таблице 1. Нарушение соотношений означает, что установленное требование к качеству партий продукции NQL может быть подтверждено практически только сплошным контролем поставщика;

Таблица 1. – Соотношения для определения возможности контроля

Поставщика

NQL, %	Значение b-a σ	NQL, %	Значение b-a σ	NQL, %	Значение b-a σ
0,15	7,0	1,0	5,5	6,5	4,1
0,25	6,5	1,5	5,3	10	3,6
0,40	6,2	2,5	4,8	15	3,3
0,65	5,8	4,0	4,5	25	2,7

б) установление приемочных границ осуществляется в соответствии с таблицей 2;

Таблица 2 – Формулы для расчета приемочных границ

Требования к показателю качества	Исходные данные	Приемочные границы
		нижняя приемочная граница (НПГ)	верхняя приемочная граница (ВПГ)
y ≥ a	βο, NQL, n, a, σ	a+K1σ	-
y ≤b	βο, NQL, n, a, σ	-	b – K1σ
a ≤y≤ b	βο, NQL, n, a,b,σ	a+K1σ	b – K1σ
Примечание  Значение коэффициента K1 определяется по таблицам 4–8 стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 в зависимости от значений βο, NQL, n

в) принятие решения о приемке или отклонении партии продукции у поставщика:

1) фиксируют данные контроля изделий из выборки y1, y2,…,yn;

2) вычисляют выборочное среднее по формуле:

3) в зависимости от того, какое техническое требование установлено, сравнивают полученное значение выборочного среднего с верхней и (или) нижней приемочными границами и принимают решение о приемке или отклонении партии продукции. Правила принятия решения приведены в таблице 3.

Таблица 3 – Правила принятия решений о приемке

Требования к показателю качества	Решение
	приемка	отклонение
у ≥ а	У ≥ НПГ	У < НПГ
у ≤ b	ВПГ	У > НПГ
а ≤ у ≤ b	НПГ ВПГ	У < НПГ или У > НПГ

Методика проведения статистического приемочного контроля качества потребителя.

Исходными данными для установления процедуры контроля поставщика являются:

- нормативный уровень несоответствий NQL;

- предельные значения показателя качества a и b;

- значение стандартного отклонения ;

- объем выборки n;

Установление приемочных границ осуществляется в соответствии с таблицей 3. Таблица 3 – Формулы для расчета приемочных границ

Требования к показателю качества	Исходные данные	Приемочные границы
		нижняя приемочная граница (НПГ)	верхняя приемочная граница (ВПГ)
y ≥ a	NQL, n, a, σ	a+K2σ	-
y ≤b	NQL, n, b, σ	-	b – K2σ
a ≤y≤ b	NQL, n, a,b,σ	a+K2σ	b – K2σ
Примечание  Значение коэффициента K2 определяется по таблице 11 стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 в зависимости от значений NQL, n

Принятие решения о приемке или отклонении партии продукции у потребителя:

а) фиксируют данные контроля изделий из выборки y1, y2,…,yn;

б) вычисляют выборочное среднее по формуле (3);

в) в зависимости от того, какое техническое требование установлено, сравнивают полученное значение выборочного среднего с верхней и (или) нижней приемочными границами и принимают решение о приемке или отклонении партии продукции. Правила принятия решения приведены в таблице 3.

Ход работы

1. Ознакомиться с текстом стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 на сайте http://vsegost.com/Catalog/27/27653.shtml, в частности, изучить общие положения и методики приемочного контроля качества поставщика и потребителя по количественному признаку.

2. Применить статистический приемочный контроль качества в соответствии с методиками стандарта ГОСТ Р 50779.53-98 для условий, приведенных в Приложении Г. Описать ход принятия решений о приемке партий продукции.

3. Результаты представить в электронной таблице в формате Excel.

Контрольные вопросы

1. Какие виды контроля относятся к статистическому приемочному контролю по количественному признаку, проводимому поставщиком, потребителем и третьей стороной?

2. Как устанавливается объем выборки при статистическом приемочном контроле поставщика?

3. При каких условиях изделия обладает несоответствием по количественному показателю качества согласно ГОСТ Р 50779.53-98?

4. Как классифицируются степени доверия к поставщику?

5. Опишите методику статистического приемочного контроля по количественному признаку, проводимого поставщиком.

6. Опишите методику статистического приемочного контроля по количественному признаку, проводимого потребителем.

7. При каком условии невозможно применить процедуры статистического приемочного контроля поставщика при двухсторонних ограничениях на значение показателя качества?

Практическое занятие № 7

Тема: «Создание системы менеджмента качества (СМК) предприятия».

Цель: - ознакомиться с ГОСТ Р ИСО 9001-2001;

- ознакомиться с составом документации СМК.

.

Описание ситуации:

Рассматриваемое предприятие ООО «Юность» расположено в г. Казань и является типографией, производящей самоклеющиеся этикетки в рулонах для пищевой и алкогольной промышленности. На предприятии принято решение о разработке, внедрении и подготовке к сертификации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000.

На предприятии организован полный производственный цикл создания и производства этикеток, включающий: разработку дизайна, создание цветового оформления, допечатную подготовку, печать, упаковку, доставку готовой продукции. Кроме того, сотрудники предприятия проводят маркетинговые исследования, занимаются программным обеспечением; проводят техническое обслуживание оборудования. У предприятия есть свой транспорт. Здания и сооружения арендуются, и обслуживаются силами арендодателя.

Предприятие определило следующий состав процессов системы

менеджмента качества:

1. Заключение и ведение контракта на поставку продукции (включая дизайнерские и цветовые работы, а также оценивание удовлетворенности потребителей).

2. Менеджмент производственных процессов.

3. Хранение продукции (упаковка, маркировка, хранение, доставка

потребителю).

4. Управление документацией, в том числе и документацией СМК.

5. Изучение и анализ требований потребителей.

6. Техническое обслуживание и ремонт оборудования.

7. Техническое обслуживание и ремонт автотранспорта.

8. Техническое обслуживание средств коммуникации и поддержание

программного обеспечения.

9. Закупки.

10.Контроль и измерения (в том числе и метрологическое обеспечение

производства).

11.Планирование производства, процессов и ресурсов, СМК.

12.Внутренние аудиты.

13.Анализ СМК высшим руководством.

Распределенная деятельность, которая вошла в состав каждого процесса:

– управление записями;

– корректирующие и предупреждающие действия;

– поддержание компетентности и повышение квалификации персонала.

Специальные процессы в организации отсутствуют.

Организационная структура компании ООО «Юность»

Задание 1

Сформулируйте миссию компании ООО «Юность», политику в области качества компании.

Задание 2

Заполните матрицу распределения ответственности для компании

«Радуга», условные обозначения:

О – ответственность за элемент системы,

У – принимает участие,

В – ответственный исполнитель,

И – получает информацию.

Матрица распределения ответственности по системе качества компании ООО «Юность

№	Наименование элементов СМК	Генеральный Директор	Финансовый Директор	Отдел качества	Начальник производства	Производственный менеджер	Коммерческий директор
1	Ответственность руководства
1.1	Обязательства руководства
1.2	Ориентация на заказчика
1.3	Политика в области качества
1.4	Планирование
1.4.1	Цели в области качества
1.4.2	Планирование в рамках СМК
2	Менеджмент ресурсов
2.1	Обеспечение ресурсами
2.2	Людские ресурсы
2.2.1	Общие положения
2.2.2.	Компетентность, подготовка
2.3	Инфраструктура
2.4	Производственная среда
3	Процессы жизненного цикла продукции
3.1	Заключение и ведение контракта на поставку продукции
3.2	Менеджмент производственных процессов

Задание 3

Разработайте структуру Руководства по качеству (РК) компании ООО «Юность». Составьте содержание РК, словарь используемых требований.

Задание 4

Проведите идентификацию документов СМК компании ООО «Юность» относительно пунктов стандарта ИСО 9001:2000. Для этого заполните таблицу:

Документы системы менеджмента качества	Пункты ИСО 9001
1. Политика в области качества
2. Руководство по качеству
3. Цели в области качества 4. Анализ требований потребителей (процедура)
5. Организация взаимодействия с потребителями (процедура)
6. Оценивание удовлетворенности потребителей (методика)
7. Претензионная работа (инструкция)
8. Порядок разработки и согласования дизайна (инструкция)
9. Управление производственными операциями (процедура)
10. Архивное хранение и выдача в производство образцов- эталонов (инструкция)
11. Складирование, идентификация и хранение готовой продукции (инструкция)
12. Поставка продукции (инструкция)
13. Управление документацией СМК (процедура)
14. Построение, содержание, изложение и оформление документов СМК (инструкция)
15. Изучение спроса, ожиданий и запросов потребителей (инструкция)
16. Управление инфраструктурой. Техническое обслуживание и ремонт оборудования (процедура)
17. Техническое обслуживание средств коммуникации и поддержание ПО (инструкция)
18. Закупки (процедура)
19. Организация мониторинга и измерений (процедура)
20. Порядок планирования СМК (процедура)
21. Внутренние аудиты СМК (процедура)
22. Инструкция ведущего аудитора (инструкция)
23. Инструкция аудитора (инструкция)
24. Анализ СМК высшим руководством (процедура)

Контрольные вопросы

1. Назовите принципы, лежащие в основе СМК.

2. Назовите этапы внедрения СМК на предприятии.

3. Какой ГОСТ устанавливает требования к СМК предприятия?

4.Какие требования к организации, внедряющей СМК предъявляют стандарты ИСО?

5. Какие документы должна включать СМК?

Практическое занятие № 8

Тема: «Этапы сертификации производства».

Цель: изучение основных этапов сертификации производства продукции.

Форма организации практического занятия: деловая игра с методом работы в малых группах с использованием ЭВМ,

Аннотация

Практическое занятие направление на формирование способности использовать нормативные документы по качеству, стандартизации в своей практической деятельности (ПК-3), способности готовить презентации, научно-технические отчеты по результатам выполненной работы, оформлять результаты исследований в виде статей и докладов (ПК-14), способности 30 использовать компьютер (пакеты прикладных программ) и соответствующие информационно- коммуникационные технологии для решения профессиональных задач (ОК-10);

Компетенция ПК-3 формируется при изучении этапов обязательной и добровольной сертификации производства, изучении знаков соответствия российских систем сертификации.

Компетенция ПК-14 формируется при разработке этапов сертификации производства в соответствии с приложением Е, составлении итогового отчета, ответе на контрольные вопросы.

Компетенция ОК-10 формируется при работе сайтом Цент сертификации «Гостест», анализ продукции конкурентной продукции, поиск сайтов российских органов по сертификации.

Теоретические основы занятия Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества, так же, как и схемы сертификации продукции. Обобщенным критерием оценки соответствия производства служит способность стабильно обеспечивать соответствие готовой продукции нормативному документу, устанавливающему требования к ней. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые в частности, предусматривают составление

методики сертификации производства для каждого предприятия. Методика содержит однозначные требования; обоснованные методы оценки; воспроизводимость результатов, доступность методов проверки.

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

Готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);

Технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);

Техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудование, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);

Системы технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).

Основные этапы сертификации производства представлены в Приложении Е. Однако, сертификация может быть обязательной или добровольной.

Обязательный сертификат соответствия - это документ, который подтверждает безопасность продукции на соответствие утвержденных ГОСТов в обязательном порядке. Данная обязательность основана на Законе о Техническом Регулировании и Постановлениями Правительства РФ и распространяется на все товары, которые ввозятся, производятся и реализуются на территории РФ.

Добровольный сертификат соответствия — это документ, который подтверждает определенные показатели качества продукции, которые производитель/поставщик продукции заявляет самостоятельно, на свое усмотрение, в добровольном порядке. Для проведения добровольной сертификации продукции он предоставляет технические условия, регламенты

производства или ГОСТ на которые может проверить соответствие своей продукции.