Врач и общество как проблема биомедицинской этики

1. Фундаментальные принципы врачевания: «не навреди», «делай добро», «благо больного - высший закон»:

а) являются чисто профессиональными принципами;

б) являются основополагающими принципами биомедицинской этики;

в) являются фундаментальными принципами биоэтики;

г) не имеют связи с этикой.

2. Бедственное материальное положение врача в России:

а) отражает нарушение моральных норм государством;

б) связано с плохой работой врачей;

в) связано с бедностью государства;

г) связано с другими причинами.

3. 11-й пункт «12-ти принципах ВМА» гласит: «Интересы боль­ного диктуют, что не может быть никаких ограничений врача на выписку любых препаратов и назначение любого лечения, адекватных с точки зрения современных стандартов». Может ли соблюдать этот принцип современный российский врач?

а) да, может соблюдать во всех медицинских учреждениях;

б) да, может в элитных лечебных учреждениях;

в) не, не может соблюдать нигде.

Ятрогении или «первым долгом не навреди»

1. Ятрогения - это:

а) полноценное врачевание;

б) неполноценное врачевание;

в) заболевание, связанное с дефектами врачевания;

г) врачебная ошибка.

2. Ятрогении обусловлены:

а) трудностями врачебной профессии;

б) недостаточной профессиональной квалификацией врача;

в) недостаточными моральными качествами врача;

г) дефектами организационного характера.

3. Ятрогении могут быть обусловлены действиями:

а) врача;

б) среднего медработника;

в) младшего медицинского персонала;

г) студентов;

д) всех вышеуказанных лиц.

4. В возникновении ятрогений имеют значение:

а) только действия медицинского персонала;

б) тип нервной системы больного;

в) обстановка в больничном учреждении.

Занятие 4.

Этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке.

Принципы проведения экспериментов на животных.

Тематический план семинара.

1. Правовые и этические принципы проведения клинических исследований и экспериментов на человеке. Международные документы, регламентирующие эксперименты с участием человека:

а) Нюрнбергский кодекс (1947).

б) Хельсинская декларация (1964).

в) Конвенция о правах человека и биомедицине (1996).

г) Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации медикаментов, применяемых у людей. Руководство по проведению добросовестных клинических исследований (GCP), 1996.

Российские законодательные акты:

а) Конституция РФ (1993).

б) Закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» (1993).

в) Закон РФ «О лекарственных средствах» (1998).

г) Отраслевой стандарт ОСТ-42-511-99, «Правила проведения качественных клинических испытаний».

д) Приказ МЗ РФ «О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств» № 103 от 24.03.2000.

2. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств.

Защита прав испытуемых (свод нормативов GCP). Информированное согласие испытуемых. Одобрение этического комитета. Обязательное страхование пациента.

3. Этические комитеты. Этическая экспертиза клинических исследований.

Анализ потенциальных рисков; физический, моральный ущерб. Соотношение риск/польза. Справедливость при отборе пациентов. Анализ информированного согласия. Плацебо, рандомизация, двойные слепые клинические испытания.

Оценка методик проведения исследования. Оплата испытуемым.

4. Особенности морально-этических принципов проведения исследований на животных. Правовые аспекты.