Контроль качества стерилизации

Контроль качества стерилизации проводится персоналом центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов центров гигиены и эпидемиологии, а также персоналом лечебно-профилактических учреждений.

В функции персонала центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов ЦГЭ входит контроль работы стерилизаторов на объектах надзора с использованием физического, химического и бактериологического методов:

• после монтажа и ремонта аппаратов;

• плановый контроль в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год;

• по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

В функции персонала лечебно-профилактических учреждений входит самоконтроль работы стерилизаторов, который проводится при каждой загрузке аппаратов. Контроль осуществляется физическим и химическим методами.

Физический метод контроля осуществляется с помощью приборов измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (мановакуумметр) и времени (часы). Максимальные термометры размещают в контрольных точках стерилизаторов для определения максимальной температуры, достигнутой в ходе стерилизационного цикла и распределения температуры внутри загруженной стерилизационной камеры.

Химический метод контроля осуществляется с помощью химических тестов и термохимических индикаторов. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления, близкой к контролируемой. При достижении заданной температуры химические тесты плавятся, необратимо меняя цвет. По данным ВНИИ ПТиД, для контроля температурных режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов наиболее показательными являются следующие химические тесты:

1. для режима парового стерилизатора 1202С - бензойная кислота с красителем, сера элементарная (высокопробная) без красителя;

2. для режима парового стерилизатора 1322С - мочевина с красителем, никотинамид с красителем, Д(+)манноза с красителем;

3. для режима воздушного стерилизатора 1802С - винная кислота без красителя, тиомочевина без красителя, гидрохинон без красителя;

4. для режима воздушного стерилизатора 16010С - левомицетин без красителя.

В настоящее время для контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов находят широкое применение термохимические индикаторы. Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска, цвет которой необратимо меняется только при регламентированных режимах стерилизации. Термохимические индикаторы повышают эффективность оперативного контроля, так как обеспечивают оценку температуры и времени стерилизации.

Бактериологический метод контроля является объективным методом оценки эффективности работы паровых, воздушных стерилизаторов и основан на выявлении гибели спор тест-культур. Осуществляется с помощью биотестов, которые представляют собой дозированное количество спор тест-культуры, помещенное в упаковку (инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги, диски из фильтровальной бумаги). Для контроля паровых стерилизаторов используются высушенные споры тест-культуры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718; для контроля воздушных стерилизаторов - Bacillus licheniformis штамм G.

Биотесты готовят бактериологические лаборатории центров дезинфекции и стерилизации или центров гигиены и эпидемиологии.

Порядок проведения контроля работы стерилизаторов. Пронумерованные контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты, термохимические индикаторы, биотесты) размещают в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов, число которых зависит от типа и размеров стерилизатора (табл. 17). Результаты физического и химического контроля регистрируют в специальном журнале.

Таблица 17.

Число контрольных точек в различных стерилизаторах

Емкость камеры	Число контрольных точек
стерилизатора (дм3)	всего	в т.ч. в коробках или упаковках	вне коробок или упаковок
Паровые: до 100 от 100 до 750 свыше 750	5 11 13	3 9 11	2 2 2
Воздушные до 80 свыше 80	5 15	- -	5 15

Показателями качества работы стерилизаторов являются:

1. Отклонение температуры от номинального значения в различных точках камеры стерилизатора при паровом методе в пределах 2С, при воздушном методе 2-10С.

2. Изменение исходного состояния химических тестов (агрегатное состояние и цвет) или изменение цвета термохимических индикаторов.

3. Отсутствие роста тест-культуры в биотесте при культивировании после стерилизации.

При неудовлетворительном результате химического или бактериологического контроля повторяют контроль работы стерилизатора. Если и при повторной стерилизации получены неудовлетворительные результаты контроля, то стерилизатор прекращают использовать и проводят тщательную проверку его технического состояния.