Імунохроматичне виявлення антитіл до віл 1-го і/ або 2-го типу (віл ½) у сироватці (плазмі) або цільній крові

Призначення методу- для візуального швидкого одноетапного якісного виявлення in vitro антитіл до ВІЛ 1-го і / або 2-го типу у сироватці (плазмі) або цільній крові.

Матеріал для дослідження

Негомолізована сироватка (плазма) або цільна кров. Зразки можна зберігати за Т 2-8*С не більше 3 днів або за Т -20*С і нижче не більше 2-3 міс.

Принцип методу

Метод грунтується на принципі імунохроматографічного аналізу. Аналізований зразок (кров, плазма, сироватка) всмоктується поглинаючою ділянкою планшета. За наявності в зразку антитіл останні всткпають у реакцію з протеїном А, кон'югованим із частинками колоїдного золота, утворюючи забарвлений комплекс. Цей комплекс вступає в реакцію з рекомбінованим ВІЛ-антигеном, іммобілізованим на мембрані в тестовій зоні планшета, утворюючи лінію червоного кольору на рівні маркування Т (тест). Решта компонентів утворює лінію червоного кольору в тестовій зоні на рівні маркування С (контроль). Результати оцінюють візуально протягом 10 хв.

Набір реагентів для проведення аналізу

1. Планшет індикаторний, упакований в індивідуальну упаковку з фольги алюмінієвої з осушувачем.

2. Реагент для розведення зразка ( 0,9% NaCl).

3. Піпетка для внесення зразка.

4. Скарифікатор одноразовий.

5. Серветка асептична.

Устаткування й матеріали, необхідні для проведення аналізу

1. Секундомір.

2. Захисні рукавички.

3. Пробірки для зразків ємкістю 3-5 мл.

Проведення аналізу

Перед проведенням аналізу компоненти набору і досліджувальні зразки сироватки (плазми) крові і цільної крові слід витримати за кімнатної температури (18-20*С) не менше 20 хв. Розкрити упаковку планшета, витягнути планшет і помістити його на чисту суху рівну горизонтальну поверхню тестовою зоною догори.

Набрати в піпетку для внесення зразка матеріал для аналізу і, утримаючи її вертикально, внести 1-у краплю до круглого віконця (порту) для внесення зразка планшета, маркованого S (зразок). У це саме віконце додадити 2 краплі реагенту для розведення зразка і через 10 хв (але не пізніше ніж через 20 хв) візуально оцінити результат реакції.

Інтерпретація результатів

Виявлення в тестовій зоні планшета однієї лінії червоного кольору на рівні маркування С свідчить про негативний результат аналізу, тобто вказує на те, що в аналізованому зразку сироватки (плазми) крові і цільної крові антитіл до ВІЛ 1-го і /або 2-го типу немає.

Виявлення в тестовій зоні планшета двох паралельних ліній червоного кольору на рівні маркувань Т і С свідчить про позитивний результат аналізу, тобто вказує на те, що в аналізованому зразку містяться антитіла до ВІЛ 1-го і / або 2-го типу.

У тому разі, якщо в тестовій зоні лінія червоного кольору на рівні маркування С відсутня або ж виявляється одна лінія червоного кольору на рівні маркування Т, результат аналізу є недійсним і визначення необхідно повторити з використанням іншого планшету.

Заходи безпеки

Маніпуляцію проводять із дотриманням правил асептики та біологічної безпеки при роботі з інфекційним матеріалом.

Усі зразки та використані матеріали знезаражують як біологічно небезпечні відходи.