7. Клінічні дослідження. Доказова медицина.

7.1. Доказова медицина це:

1. медицина, що ґрунтується на результатах, отриманих|одержувати| в контрольованих клінічних дослідженнях;

2. медицина з використанням нових| лікарських препаратів;

3. медицина з використанням сучасного медичного устаткування|обладнання|;

4. медицина з використанням нових медичних технологій;

5. медицина з використанням індивідуального лікарського досвіду|досліду|;

7.2. До високодоказових досліджень відносяться:

1. подвійні сліпі плацебо-контрольовані дослідження;

2. опис випадку;

3. опис серії випадків;

4. „ випадок - контроль”;

5. метааналіз|.

7.3. До етичних принципів при проведенні клінічних досліджень не відноситься:

1. відсутність права пацієнта припинити участь в експерименті;

2. інформована добровільна згода|злагода| об'єкту дослідження;

3. дотримання принципу справедливості;

4. оцінка співвідношення ризик/користь;

5. висока кваліфікація дослідника

7.4. Рандомізація при проведенні| клінічного| дослідження| визначається| як:

1. Довільна вибірка| хворих| для включення| в дослідну| і контрольну| групи|

2. Довільна вибірка| хворих| для включення| в дослідну| групу|

3. Довільна вибірка| хворих| для включення| в контрольну| групу|

4. Спеціальна вибірка| хворих| для включення| в дослідну| групу|

5. Спеціальна вибірка| хворих| для включення| в контрольну| групу|

7.5. Обов’язковою умовою| проведення| клінічного| дослідження| є:

1. Попередній розгляд| та дозвіл| етичного| комітету|

2. Дозвіл головного лікаря|

3. Дозвіл наукового| консультанта

4. Дозвіл спонсора

5. Дозвіл наукового| консультанта та спонсора

7.6. Плацебо це|:

1. Засіб, що| імітує за формою застосований| лікарський| препарат, але| не містить| діючу| речовину|

2. Засіб, що| імітує за формою застосований| лікарський| препарат, та містить| діючу| речовину|

3. Засіб, що| не імітує за формою застосований| лікарський| препарат, та містить| діючу| речовину|

4. Засіб, що| не імітує за формою застосований| лікарський| препарат, та не містить| діючу| речовину|

5. Засіб, що| імітує за формою застосований| лікарський| препарат, але| містить| іншу діючу| речовину|

7.7.. Біоеквівалентність – це:

1. відповідність генеріків оригінальним препаратам;

2. невідповідність доз одних і тих же препаратів різних виробників;

3. швидкість накопичення препарату в місці передбачуваної дії;

4. швидкість всмоктування лікарського препарату в організмі;

5. зміна ефективності| і безпеки генеріків.

7.8. Що не є ознакою| контрольованого| клінічного| дослідження|:

1. Наявність тільки| основної| групи|

2. Наявність основної| та контрольної| груп|

3. Використання плацебо

4. Застосування в дизайні| «засліплення|»

5. Рандомізація|

7.9. Відкрите дослідження| це|:

1. Інформація про дослідження| відома| лікарю| та хворому

2. Інформація про дослідження| відома| тільки| лікарю|

3. Інформація про дослідження| відома| тільки| хворому

4. Інформація про дослідження| відома| лікарю| та хворому

5. Інформація про дослідження| не відома| ні| лікарю| ні| хворому

7.10. Хто запропонував| та впровадив| базу даних| систематичних| оглядів|?

1. Арчі Кокран

2. Ван Ренселер Поттер

3. Іммануїл Кант

4. Франсуа Рабле

5. Бертран Рассел

7.11. Клінічне дослідження за метою може бути, окрім:

1. Фізіологічне

2. Фармакологічне

3. Терапевтичне пошукове

4. Терапевтичне підтверджуюче

5. Терапевтичне дослідження застосування