Стабілізація розчинів для ін’єкцій

Стабільність – незмінність властивостей лікарських засобів у розчинах – досягається:

• суворим дотриманням умов асептики;

• оптимальною температурою і терміном стерилізації;

• застосуванням стабілізаторів відповідно до їх фізико-хімічних властивостей;

• використанням консервантів, які дозволяють стерилізацію при більш низьких температурах.

Методи стабілізації Фізичні:

• кип’ятіння води з подальшим швидким охолодженням;

• насичення води СО₂ або інертним газом;

• перекристалізація вихідних речовин;

• адсорбція адсорбентами (активоване вугілля марки “А”).

Хімічні:

• додавання:

1. антисептиків: ніпагіну 0,05%, ніпазолу 0,05, фенолу від 0,1 до 0,3%;

2. антиоксидантів:

• прямих, які перешкоджають окисленню лікарських засобів:

• 0,2% сульфіту натрію;

• метабісульфіту натрію;

• кислоти аскорбінової;

• ронгаліту;

• непрямих комплексоутворювачів:

• унітіолу;

• амінокислот;

• тіосечовини;

• трилону Б та ін.;

3)

речовин, що перешкоджають гідроліз омилення складних ефірів

0,1 М розчину кислоти хлоридної

0,1 М розчину гідроксиду натрію або натрію гідрокарбонату

до розчинів солей, утворених сильною кислотою і слабкою основою: новокаїн; дибазол; солі алкалоїдів.

до розчинів солей, утворених сильною основою і слабкою кислотою: кофеїн-бензоат натрію; еуфілін; натрію тіосульфат.

Стерилізація

Стерилізація (знезараження) – це процес повного знищення або видалення мікроорганізмів та їх спор на всіх стадіях розвитку в лікарських засобах, лікарських формах, на посуді, допоміжних матеріалах, апаратах.

Досягається:

• дотриманням правил асептики;

• застосуванням методів стерилізації.

Вибір методу стерилізації залежить від:

• властивостей лікарських засобів;

• об’єму розчину;

• маси матеріалів.

Nota bene!

• Аптечний посуд після зниження температури в стерилізаторі до 65°С виймають і відразу закривають стерильними пробками.

• Допоміжний матеріал, дрібний інвентар тощо зберігають до використання в упаковці чи біксах, у яких вони стерилізувались в умовах, що унеможливлюють їх забруднення.

• Термін придатності таких матеріалів – 3 доби, а після відкриття біксів – 24 год.

Методи стерилізації

Хімічні

Механічні

Стерилізація фільтруваннями (сорбційний і інерційний механізм утримання часток) – мікроорганізми видаляються з розчину, забезпечуючи цим самим стерильність і апірогенність. Використовують фільтри: - глибинні; - мембранні (Мілліпор, Сінопор, Дюрапор, Владипор)

стерилізація газами: Чистий етилен оксид з різними флегматизаторами (бромистий етил, вуглецю діоксин, фреони); розчинами: 6% розчин пероксиду водню і над кислоти (дезоксон-1)

Термічні

Фізичні

а) сухим жаром:
Назва об’єктів стерилізації	Маса	Режим стерилізації
Термостійкі порошки	до 25,0 від 25,0 до 100,0	180°С – 30 хв; 200°С – 10 хв; 180°С – 40 хв; 200°С – 20 хв
Жирні олії	до 100,0	180°С – 30 хв; 200°С – 15 хв
Вазелін, ланолін, безводний	від 100,0 до 500,0	180°С – 40 хв; 200°С – 20 хв
Вироби зі скла, металу, порцеляни (фарфору)		180°С – 60 хв
Nota bene! Не стерилізують розчинів (можливе розкладання лікарських засобів і розрив склянки).
б) насиченою водяною парою під тиском (в автоклавах):
Назва об’єктів стерилізації	Об’єм, маса	Режим стерилізації
Розчини	до 100 мл 101 – 500 мл 501 – 1000 мл	120°С – 8 хв; 120°С – 12 хв; 120°С – 15 хв
Жири, олії (у герметично закритих склянках)	до 100,0	120°С – 2 год
Вироби із скла, фарфору, гуми, перев’язувальний матеріал, пергамент, фільтрувальний папір, спецодяг		120°С – 45 хв; 132°С – 20 хв
Хірургічні інструменти		132°С – 20 хв

Струмом високої частоти

Радіаційна стерилізація

У виняткових випадках відповідно до вимог нормативних актів

г) текучою парою

Апіовла

в) пастерізація

Ультрафіолетовими променями