Система фармакоэкономического надзора в Украине. Методы математического моделирования

#1

Сбор данных о побочных действиях лекарственного препарата осуществляется (выберите наиболее точный ответ):

%0% на этапе доклинических исследований

%0% во время контролируемых клинических испытаний

%0% во время широкого клинического применения препарата

%0% во время фармакоэпидемиологических исследований

%0% на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата

@

#1

Любая нежелательная реакция, которая обусловлена фармакологическими свойствами лекарственного средства и наблюдается исключительно в дозах, рекомендованных для медицинского применения лекарственного средства называется:

%0% побочное действие

%0% побочная реакция

%0% побочный эффект

%0% сигнал

%0% спонтанное сообщение

@

#1

Опасное свойство лекарственного средства при его медицинском применении, которое не связано с дозовым режимом лекарственного средства называется:

%0% побочное действие

%0% побочная реакция

%0% побочный эффект

%0% сигнал

%0% спонтанное сообщение

@

#1

Нежелательная для здоровья пациента опасная реакция, при условии что нельзя исключить причинно-следственную связь между этой реакцией и приемом лекарственного средства называется:

%0% побочное действие

%0% побочная реакция

%0% побочный эффект

%0% сигнал

%0% спонтанное сообщение

@

#1

Любое неблагоприятное медицинское проявление при применении лекарственного средства у пациента, которое не обязательно имеет причинную связь с применением лекарственного средства называется:

%0% побочное действие

%0% побочная реакция

%0% побочный эффект

%0% сигнал

%0% побочное явление

@

#1

Сообщение о любом явлении при приеме лекарственного сред­ства, которое не является для него характерным и не описано в инфор­ма­ци­он­ных материалах о препарате называется:

%0% побочное действие

%0% побочная реакция

%0% побочный эффект

%0% сигнал

%0% спонтанное сообщение

@

#1

Возникновение побочного действия лекарственных средств, может быть связано с любым из перечисленных ниже факторов, кроме :

%0% нарушения правил хранения препарата

%0% нарушения правил регистрации препарата на территории зарубежного государства

%0% нарушения правил проведения клинических испытаний препарата

%0% нарушения режима приема препарата

%0% взаимодействия препарата с пищей

@

#1

Возникновение побочного действия лекарственных средств, может быть связано с любым из перечисленных ниже факторов, кроме :

%0% нарушения правил хранения препарата

%0% нарушения режима приема препарата

%0% взаимодействия препаратов между собой при комплексной медикаментозной терапии

%0% нарушения технологии производства препарата

%0% нарушения правил охраны труда в процессе производства препарата

@

#1

Возникновение побочного действия лекарственных средств, может быть связано с любым из перечисленных ниже факторов, кроме :

%0% генетических особенностей пациента

%0% нарушения пациентом режима питания

%0% нарушения пациентом режима приема препарата

%0% нарушения пациентом правил внутреннего распорядка стационара

%0% возраста пациента

@

#1

Возникновение побочного действия лекарственных средств, может быть связано с любым из перечисленных ниже факторов, кроме :

%0% генетических особенностей пациента

%0% нарушения пациентом режима питания

%0% нарушения пациентом режима приема препарата

%0% нарушения пациентом правил внутреннего распорядка стационара

%0% возраста пациента

@

#1

Наблюдение за побочным действием лекарственных средств на государственном уровне в Украине проводит:

%0% государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных препаратов и средств медицинского назначения

%0% отдел фармакологического надзора при Государственном фармакологическом центре МОЗ Украины

%0% Государственный комитет защиты прав потребителей

%0% региональное аптекоуправление

%0% Государственный комитет статистики

@

#1

Фармакологический надзор в Украине  это:

%0% система нормативных документов, регламентирующих регистрацию лекарственных средств.

%0% общественная организация проводящая работу по сбору информации о случаях проявления побочного действия лекарств

%0% государственная система, которая гарантирует, что на основе сбора, и научной оценки информации о побочном действии лекарственных препаратов по отношению к ним будут применяться соответствующие регламентирующие решения

%0% государственная структура, принимающая решение о возможности регистрации лекарственных препаратов в Украине

%0% ежедневная работа врачей и провизоров, направленная на выявление и регистрацию побочного действия лекарственных препаратов

@

#1

Согласно международным стандартам уровень развития национальной системы фармакологического надзора оценивается по (выберите наиболее точный ответ):

%0% количеству сообщений

%0% качеству сообщений

%0% количеству, качеству и источникам сообщений

%0% количеству региональных центров

%0% количеству, качеству и скорости предоставления сообщений

@

#1

Согласно Закону «О лекарственных средствах» и соответствующим приказам МОЗ Украины, в процесс информирования о побочном действии лекарственных средств включены все перечисленные ниже лица, кроме:

%0% врачей

%0% руководителей ЛПУ

%0% производителей лекарственных препаратов иили их представителей

%0% заказчиков клинических исследований новых лекарственных препаратов

%0% пациентов

@

#1

Согласно Закону «О лекарственных средствах» и соответствующим приказам МОЗ Украины, в процесс информирования о побочном действии лекарственных средств включены все перечисленные ниже лица, кроме:

%0% врачей

%0% провизоров аптек

%0% производителей лекарственных препаратов иили их представителей

%0% руководителей ЛПУ

%0% заказчиков клинических исследований новых лекарственных препаратов

@

#1

Источниками информации о нежелательных эффектах лекарственных средств являются все перечисленные ниже, кроме:

%0% оптовых фармацевтических фирм

%0% производителей лекарственных средств

%0% региональных отделений ГФЦ

%0% заказчиков клинических испытаний

%0% руководителей региональных управлений здравоохранения

@

#1

Источниками информации о нежелательных эффектах лекарственных средств являются все перечисленные ниже, кроме:

%0% оптовых фармацевтических фирм

%0% производителей лекарственных средств

%0% региональных отделений ГФЦ

%0% заказчиков клинических испытаний

%0% руководителей региональных управлений здравоохранения

@

#1

В отдел фармакологического надзора Государственного фармакологического центра МОЗ Украины следует подавать информацию (выберите наиболее точный ответ):

%0% только о проявлениях предвиденного побочного действия лекарственных препаратов

%0% только о проявлениях непредвиденного побочного действия лекарственных препаратов

%0% о любых подозреваемых побочных явлениях, серьезных или непредвиденных побочных реакциях/явлениях, которые возникают на любом этапе жизненного цикла лекарственного препарата

%0% о проявлениях как непредвиденного, так и предвиденного побочного действия лекарственных препаратов, выявленных в процессе контролируемых клинических испытаний

%0% о проявлениях как непредвиденного, так и предвиденного побочного действия лекарственных препаратов, выявленных в процессе их клинического применения на пострегистрационном этапе

@

#1

К формам сбора информации о побочном действии лекарственных средств относятся все перечисленные ниже, кроме:

%0% контролируемых клинических испытаний

%0% фармакоэпидемиологических исследований

%0% системы государственной регистрации лекарственных препаратов

%0% системы государственной регистрации отдельных сообщений о побочном действии лекарств

%0% общенациональных статистических исследований

@

#1

К методам получения информации о побочном действии лекарственных средств относятся все перечисленные ниже, кроме:

%0% спонтанных сообщений

%0% изучения действия лекарств в определенных группах

%0% рецептурного мониторинга

%0% активного мониторинга стационаров

%0% анкетирования в определенных группах

@

#1

Спонтанными сообщениями называют:

%0% сообщения об эффективности лекарственных средств при их медицинском применении

%0% сообщения обо всех видах побочного действия лекарственного препарата при его медицинском применении

%0% описание врачом каждого случая из своей медицинской практики

%0% сообщения об эффективности и безопасности лекарственных средств при их медицинском применении

%0% сообщения об эффективности и безопасности лекарственных средств при проведении клинических испытаний

@

#1

У пациента с отягощенным аллергологическим анамнезом в ответ на внутримышечное введение пенициллина натриевой соли в дозе 1 000 000 ЕД по поводу внегоспитальной пневмонией отмечено покраснение, отечность кожи в месте введения, кожный зуд по всему телу. Данное явление следует отнести к:

%0% непредсказуемому несерьезному побочному действию

%0% непредсказуемому серьезному побочному действию

%0% предсказуемому несерьезному побочному действию

%0% предсказуемому серьезному побочному действию

%0% побочной реакции

@

#1

Неприятные ощущения в области эпигастрия, возникшие у пациента в ответ на пероральный прием индометацина следует отнести к:

%0% непредсказуемому несерьезному побочному действию

%0% непредсказуемому серьезному побочному действию

%0% предсказуемому несерьезному побочному действию

%0% предсказуемому серьезному побочному действию

%0% побочному эффекту

@

#1

Пациенту 36 лет с обострением хронического пиелонефрита назначен препарат «Ципринол» (ципрофлоксацин) таб. по 250 мг 2 раза в день. После приема препарата у него развился приступ удушья. Из лекарственного анамнеза известно, что в прошлом у пациента отмечались аллергические реакции в виде легкой кожной сыпи при приеме таблеток «5-НОК». Данное явление следует отнести к:

%0% непредсказуемому несерьезному побочному действию

%0% непредсказуемому серьезному побочному действию

%0% предсказуемому несерьезному побочному действию

%0% предсказуемому серьезному побочному действию

%0% побочному эффекту

@

#1

Сообщения о побочном действии лекарств нужны для всего перечисленного ниже, кроме:

%0% ранней проверки достоверности поступающих сигналов о тех побочных реакциях, которые препарат принципиально может вызвать

%0% принятия административных мер по ограничению применения препарата

%0% повышения уровня знаний и квалификации специалистов в области рационального применения лекарств

%0% распространения информации о регистрируемых побочных реакциях

%0% принятия административных мер в области ценовой политики по отношению к препарату

@

#1

Сообщения о побочном действии лекарств нужны для всего перечисленного ниже, кроме:

%0% ранней проверки достоверности поступающих сигналов о тех побочных реакциях, которые препарат принципиально может вызвать

%0% принятия административных мер по ограничению применения препарата

%0% принятия мер экономического воздействия по отношению к производителю препарата

%0% распространения информации о регистрируемых побочных реакциях

%0% получения данных для проведения фармакоэкономического анализа препаратов

@

#1

Побочное действие лекарственного препарата, которое описано в справочниках, инструкциях по применению препарата, в листках-вкладышах и другой литературе, называется:

%0% серьезным

%0% несерьезным

%0% предвиденным

%0% непредвиденным

%0% нежелательным

@

#1

Нежелательная реакция, которая возникает при приеме лекарственного средства и не описана в справочниках, инструкциях по применению препарата, в листках-вкладышах и другой литературе, называется:

%0% серьезным побочным действием

%0% несерьезным побочным действием

%0% предвиденным побочным действием

%0% непредвиденным побочным действием

%0% нежелательным побочным действием

@

#1

Побочное действие лекарственного препарата, которое опасно для жизни больного и может привести к его смерти, госпитализации и инвалидизации, а также вызывает аномалии развития плода, называется:

%0% предвиденным

%0% непредвиденным

%0% серьезным

%0% несерьезным

%0% сигналом

@

#1

Побочное действие лекарственного препарата, которое не опасно для жизни больного и не приводит к его смерти, госпитализации и инвалидизации, не вызывает аномалии развития плода, называется:

%0% серьезным

%0% несерьезным

%0% предвиденным

%0% непредвиденным

%0% сигналом

Государственная система сбора, научной оценки и контроля информации о побочном действии лекарственных препаратов называется:

%0% фармакоинформатикой

%0% фармакологическим надзором

%0% постмаркетинговым наблюдением.

%0% фармакоэпидемиологией

%0% надлежащей фармацевтической практикой

@

#1

Сбор данных о побочных действиях лекарственного препарата осуществляется (выберите наиболее точный ответ):

%0% на этапе доклинических исследований

%0% во время контролируемых клинических испытаний

%0% во время широкого клинического применения препарата

%0% во время фармакоэпидемиологических исследований

%0% на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата

@