Проект

Министерство образования и науки российской федерации (минобрнауки россии)

П Р И К А З

« ___ » ___________ 2014 г.

Москва

№ ______

Об утверждении Общероссийского классификатора трансформационных событий (генетических модификаций)

В целях реализации пункта 65 плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие биотехнологии и генной инженерии», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 июля 2013 г. № 1247-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 30, ст. 4155) и в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39, ст. 4991) п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить прилагаемый Общероссийский классификатор трансформационных событий (генных модификаций).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Огородову Л.М.

Министр Д.В. ЛивановПриложение

УТВЕРЖДЕНО

приказом Министерства образования

и науки Российской Федерации

от «___»__________2014 г. №______

Общероссийский классификатор трансформационных событий (генетических модификаций) Содержание

Введение	3
Основные термины и понятия, используемые в ОКТС	5
Структура кода трансформационного события	7
Фасета 1. Категория ГМО	8
Фасета 2. Характеристики клонируемой ДНК	8
Фасета 3. Характеристики организма-реципиента	10
Фасета 4. Характеристики ГМО	10
Фасета 5. Изменяемые признаки	13
Примеры кодирования трансформационных событий	14
Приложение А. Информация о токсинах и кодирующих их нуклеотидных последовательностях	15

2. Введение

Общероссийский классификатор трансформационных событий (генетических модификаций) (далее - ОКТС) входит в состав национальной системы стандартизации Российской Федерации.

ОКТС предназначен для:

- кодирования и классификации информации о характеристиках трансформационных событий (генетических модификаций) генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО), необходимой для процесса регистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы;

- обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о генно-инженерно-модифицированных организмах, необходимой для процесса регистрации ГМО;

- обеспечения совместимости государственных информационных систем и ресурсов, создаваемых на федеральном и региональном уровнях управления в Российской Федерации в сфере исполнения функции по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.

Объектом классификации является информация о характеристиках трансформационных событий микроорганизмов и растений, полученных с помощью методов генетической модификации, за исключением:

-генетических модификаций микроорганизмов, полученных в результате:

1) переноса ДНК между микроорганизмами одного таксономического вида или близкородственных видов;

2) ослабления или усиления активности генов вследствие различных мутаций и, соответственно, уменьшения или увеличения синтеза веществ, присутствующих в данном микроорганизме;

3) генетических изменений, полученных путем конъюгации клеток, трансформации ДНК, трансдукции или слияния протопластов;

4) переноса в микроорганизм-реципиент чужеродной ДНК, содержащей только хорошо охарактеризованные, не кодирующие регуляторные области, включающие операторы, промоторы, терминаторы, точки начала репликации;

5) мутагенеза с использованием любых мутагенов и генетических конструкций, не связанного с внесением чужеродной ДНК;

- генетических изменений растений, которые могут быть получены с помощью таких методов, как соматическая полиплоидизация, мутагенез, сомоклональная изменчивость, слияние протопластов, «спасение» эмбрионов, а также других методов, при которых не происходит перенос и интродукция в геном растения рекомбинантного фрагмента ДНК чужеродного происхождения.