43. Дражовані покриття.Чинники,що впливають на якість нанесення.

Дражоване покриття — це найдавніший тип таблеткових оболонок, що застосовувався ще на початку XX століття. Основним призначенням цих оболонок е захист таблеток від дії зовнішніх чинників, маскування неприємного смаку і запаху лікарської речовини, поліпшення зовнішнього вигляду таблеток. Іноді до складу оболонок додають речовини, що захищають таблетку від дії шлункового соку.

Утворення дражованих оболонок здійснюється в дражувальних котлах або обдукторах, які можуть мати такі форми: кулясту, еліпсоїдну і грушоподібну. Найбільш поширена еліпсоїдна форма, переваги її полягають у можливості більшого завантаження таблетками і створенні великого тиску на них. Крім того, у котлах такого типу створюються оптимальні обертальні рухи дражованих таблеток, що прискорюють і поліпшують умови нанесення оболонки.

Форма котла, ступінь його завантаження, швидкість обертання, нахил котла до горизонталі, а також площа поверхні дражованих таблеток значно впливають на якість покриття. Оптимальна швидкість котла — 18 - 20 об/хв, кут нахилу котла до горизонталі — 30 - 45°, оптимальне завантаження — 25 - 30 % від місткості котла.

Дражована таблетка складається з таблетки-ядра, що містить лікарську речовину, і покриття, яке містить комплекс допоміжних речовин.

Таблетка-ядро повинна бути механічно міцною. Це зумовлено тим, що на таблетку при дражуванні діють чотири чинники

Стадії технологічного процесу дражування:

1) обволочення, або ґрунтування;

2) нашаровування, або накатування;

3) згладжування, або полірування;

4) глянсування.

44. Класифікація желатинових капсул(за призначенням і технол. Принципом).

Залежно від вмісту пластифікаторів і за технологіч­ним принципом розрізняють два типи капсул: тверді (Capsulae durae operculatae) та м'які (Capsulae molles).

М'які капсули дістали таку назву, тому що наповнювач умі­щується в м'яку ще еластичну оболонку в процесі їх виготовлен­ня. Потім капсули піддаються подальшим технологічним проце­сам, унаслідок яких початкова еластичність оболонки може втрачатися частково або повністю. Такі капсули мають суцільну оболонку, що буває еластичною або жорсткою. Іноді до складу оболонки м'яких капсул входить діюча речовина.

Тверді капсули заповнюють після того, як цілком пройде весь.технологічний процес формування, і вони набудуть відповід­ної пружності і стануть твердими. Тверді капсули мають двосек­ційну будову і можуть бути виготовлені заздалегідь, а наповни­ти їх лікарськими речовинами можна пізніше, коли виникне необхідність.

Капсули призначені для внутрішнього, іноді для ректального, вагінального й інших способів застосування. Залежно від локалі­зації оральні капсули поділяють: на сублінгвальні; шлунково-роз­чинні; кишково-розчинні.

Окрему групу складають капсули з регульованою швидкістю і повнотою вивільнення лікарських речовин. Капсули з модифі­кованим вивільненням мають у своєму складі або в оболонці (або там і там одночасно) спеціальні допоміжні речовини, призначені для зміни швидкості або місця вивільнення діючих речовин.

Кишково-розчинні капсули також належать до засобів із моди­фікованим вивільненням, які повинні бути стійкими до дії шлун­кового соку і вивільняти діючі речовини в кишечнику. Вони мо­жуть бути виготовлені покриттям твердих або м'яких капсул кислотостійкою оболонкою або методом наповнення капсул грану­лами або частинками, покритими кислотостійкими оболонками.

Деякі види капсул мають самостійні назви.

Тубатини — це спеціальна дитяча лікарська форма, що являє собою м'які желатинові капсули з «подовженою шийкою», при­значені для маленьких дітей, які не вміють ковтати таблетки. При надкушуванні шийки дитина всмоктує вміст капсул.

Спансула — це тверда желатинова капсула для внутрішнього застосування, що містить суміш мікрокапсул (мікродраже) із жи­ровою оболонкою і неоднаковим часом вивільнення лікарських речовин.

Медула — тверда желатинова капсула, яка містить мікрокап-сули з плівковою оболонкою.

У спансули і медули можна поміщати три, чотири і навіть понад п'ять типів мікрокапсул з різною оболонкою і часом вивіль­нення ядра, а значить пролонгувати дію лікарських речовин. Спан­сули і медули належать до капсул із модифікованим вивільнен­ням діючих речовин