
- •11______________________________________________________ Орган по сертификации продукции (услуг)
- •З нак обращения на рынке
- •Знак соответствия
- •19.1. Сертификация в Германии
- •19.2. Сертификация во Франции
- •19.3. Сертификация в Японии
- •19.4. Сертификация в сша
- •Практика сертификации в рф
- •38___________________________________________________________Новый аспект сертификации — социальная лояльность
Основные цели сертификации :
создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
содействие потребителям в компетентном выборе продукции; защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
Участниками процесса сертификации являются:
- центральные органы систем сертификации;
- органы по сертификации;
- юридические лица, образовавшие системы добровольной сертификации ( или юридические лица, взявшие на себя функцию органа по добровольной сертификации на условиях договора с другим юридическим лицом, образовавшим систему добровольной сертификации);
- испытательные лаборатории (центры);
- изготовители (исполнители, продавцы) продукции.
Для достижения указанных целей сертификации должен быть решен ряд важных задач, к числу которых относятся:
создание систем сертификации однородной продукции путем установления правил сертификации продукции с учетом ее производства, поставки, требований международных систем и соответствующих соглашений;
определение номенклатуры обязательных показателей: безопасности для потребителя и окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости, введение их в стандарты и другие виды нормативных документов;
аккредитация действующих испытательных лабораторий, а также создание и аккредитация новых;
подготовка и аккредитация экспертов;
разработка требований к стандартам и другим нормативным документам, применяемым для сертификации продукции, процессов и услуг;
модернизация стандартизированных методов испытаний, в том числе экспресс-методов, отвечающих требованиям международных стандартов;
установление порядка проведения обязательной и добровольной сертификации;
международное и региональное сотрудничество в области сертификации, заключение двухсторонних соглашений о взаимном признании результатов сертификации.
При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:
наличие законодательной основы сертификации (Законы РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и др.);
гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с действующими международными, региональными и национальными системами сертификации других стран;
компетентность и независимость органов по сертификации, обеспечивающие объективность и достоверность подтверждения соответствия продукции установленным в нормативных документах требованиям;
добровольность заявителя при выборе органа по сертификации, если функционирует несколько органов по сертификации одной и той же продукции;
открытость системы сертификации для участия в ней предприятий, учреждений и организаций независимо от форм собственности, признающих и выполняющих ее требования;
информирование всех участников сертификации – изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации испытательных лабораторий и других заинтересованных субъектов о правилах и результатах сертификации при сохранении конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.
Объектами сертификации являются продукция, услуги, работы, персонал, системы качества, рабочие места и пр., подлежащие или подвергшиеся сертификации.
3____________________________________________________________________________
Сертификация в СССР
В 1965 г. в СССР был основан Всероссийский Научно-Исследовательский Институт Сертификации (ВНИИС), который изначально в большей степени занимался вопросами стандартизации и метрологии.
В СССР сертификация получила развитие в 1979 г. Начало процессу положило постановление ЦК КПСС и Совета Министров СССР "Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы". Утверждением головных организаций по испытаниям важнейших видов продукции было поручено заниматься Госстандарту.
С 1984 г. в СССР вводится сертификация продукции, идущей на экспорт, а в 1986 году принимается "Временное положение о сертификации продукции машиностроения в СССР". К 1991 г. в стране функционировало 14 испытательных центров, а также несколько аттестованных производств.
Сертификация в России
Сертификация в России начала свой путь в 1993 году с введением закона «О защите прав потребителей». Этот закон установил обязанность сертификации товаров народного потребления на соответствие некоторым требованиям безопасности и качества.
Объектами проверки являлось качество самой продукции и СМК предприятий. Для вступления России во Всемирную Торговую организацию (ВТО) в 2002 году был принят Федеральный закон «О техническом регулировании». Этот закон отменил действие законов «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг».
Главная идея этого закона («О техническом регулировании») состоит в частичной замене обязательного соблюдения требований на принцип добровольной сертификации. Однако, это не отменило обязательную сертификацию, а сместило её больше в сторону проверки требований по безопасности (т.е. критичных требований, без соблюдения которых использование продукции опасно). Обязательные требования отныне должны быть установлены в технических регламентах.
Россия является участником международных систем сертификации ISO, МЭК, ЕЭК и т.д. В России действует множество организаций, занимающихся вопросами сертификации (среди них — ВНИИС, Всероссийский Научно-Исследовательский Институт Сертификации).
4______________________________________________________
Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия товара, услуги требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В зарубежных странах действуют прямые законы по безопасности изделий. Поэтому обязательная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям.
В России обязательная сертификация введена Законом "О защите прав потребителя". Для осуществления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации, цель их - доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов, стандартов, которые обязательны к выполнению.
Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции.
В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции, услуг, не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем. Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (зарубежный). 5____________________________________________________________________________
Отличительные признаки обязательной и добровольной сертификации
Признаки |
Вид сертификации |
|
обязательная |
добровольная |
|
1. Основные цели проведения |
Обеспечение безопасности и экологичности товаров (работ, услуг) |
Обеспечение конкурентоспособности продукции (услуги). Реклама продукции (услуги), соответствующей не только требованиям безопасности, но и обеспечивающим качество выпускаемой продукции (услуги) |
2. Основание для проведения |
Законодательные акты РФ |
По инициативе юридических и физических лиц на договорных условиях |
3. Объекты |
Перечни товаров, подлежащих обязательной сертификации, утвержденные Правительством РФ |
Любые объекты |
4. Сущность оценки соответствия |
Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным законом, вводящим обязательную сертификацию |
Оценка соответствия любым требованиям заявителя. |
5. Нормативная база |
Государственные стандарты, Санитарные правила и нормы, и другие документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству товаров |
Стандарты различных категорий, ТУ и другая техническая документация, предложенная заявителем |
6__________________________________________________
Участие в системах сертификации может быть в трех формах:
• допуск к системе сертификации;
• участие в системе сертификации;
• членство в системе сертификации.
Допуск к системе сертификации означает возможность для заявителя осуществить сертификацию в соответствии с правилами данной системы. Участие и членство в системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы сертификации — это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не имеет права участвовать в управлении системой. Таким образом, первая форма участия относится к предприятиям-изготовителям, поставщикам продукции, которые по тем или другим причинам сертифицируют свою продукцию в рамках выбранной ими системы (например, при добровольной сертификации) либо обязаны проводить сертификацию по данной системе, например, на основании положений об обязательной сертификации. Две другие формы касаются деятельности сертификационного органа в национальных, региональных и международных системах сертификации.
Устранению технических барьеров в торговле способствуют соглашения о взаимном признании (соглашение по признанию — согласно терминологии Руководства 2 ИСО/МЭК), которые в зависимости от количества стран, признающих результаты деятельности другой (других) стороны, бывают односторонние, двусторонние, многосторонние.
Соглашением по признанию называют соглашение, основанное на том, что одна сторона принимает результаты, полученные от "применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации", которые представлены другой стороной. В сущности это взаимное признание результатов сертификации, но признание может относиться как к общим результатам, так и только к испытаниям ("соглашение по испытаниям") или только к контролю ("соглашение по контролю"). Соглашения по признанию заключаются на национальном, региональном и международном уровнях.
Одностороннее соглашение состоит в принятии одной стороной результатов работы другой стороны.
Двустороннее соглашение — соглашение по взаимному признанию, т.е. оно включает принятие каждой стороной результатов работы другой стороны.
Многостороннее соглашение — это соглашение о взаимном признании результатов работы более чем двух сторон.
В рамках подобных соглашений права и обязанности сторон могут быть одинаковыми. Однако возможности сторон могут не совпадать, что приводит к неэквивалентным отношениям. Это следует учитывать при двусторонних отношениях, которые не всегда бывают отношениями на основе взаимности, при которых обе стороны имеют одинаковые права и обязанности по отношению друг к другу.
7____________________________________________________
Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:
законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей»;
указами Президента и нормативными актами Правительства России («Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг»);
подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации.
Нормативно-методическая база сертификации включает:
совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;
комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.
- Основополагающим документом РФ в области сертификации является Закон «О сертификации продукции и услуг».
- Законом РФ «Об обеспечении единства измерений» сфера государственного метрологического контроля и надзора распространена на обязательную сертификацию продукции, в целях определения соответствия обязательным требованиям государственных стандартов.
- Законом РФ «О стандартизации» к нормативным документам по стандартизации, действующим на территории страны, отнесены:
государственные стандарты РФ, международные (региональные) стандарты, правила;
нормы и рекомендации по стандартизации;
общероссийские классификаторы технико-экономической информации;
мстандарты отраслей и др.
- В целях развития национальной системы аккредитации Госстандартом принят комплекс государственных стандартов «Система аккредитации в РФ» серии 51 000.
- Принятие Закона РФ «О сертификации продукции и услуг».
- Закон РФ «О защите прав потребителей»
8_______________________________________________________________ Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, импортерами, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг), устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), просвещение, государственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав.
10_________________________________________________________
Участниками сертификации являются организации, осуществляющие работы по подтверждению соответствия. Можно выделить пять уровней организаций: 1 уровень: Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) - специально уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти в области технического регулирования; иные федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные проводить работы по сертификации. 2 уровень: Центральный орган по сертификации системы (ЦОС); 3 уровень: Органы по сертификации (ОС); 4 уровень: Аккредитованные испытательные лаборатории (АИЛ) или центры; 5 уровень: изготовители (продавцы, исполнители);
ФА по техническому регулированию и метрологии выполняет следующие функции: - формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них; - проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ; - опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации; - готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными организациями о взаимном признании результатов сертификации; - представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по сертификации и как национальный орган РФ по сертификации осуществляет координацию в области сертификации. ФА по техническому регулированию и метрологии осуществляет координацию деятельности других федеральных органов исполнительной власти в области сертификации в пределах их компетенции
Центральный орган системы сертификации: - организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации; - рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий ИЛ (центров).
Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации (ФЗ «О техническом регулировании»).
Орган по сертификации выполняет следующие функции: - привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее - аккредитованные испытательные лаборатории АИЛ (центры)); - осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; - ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; - информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; - приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; - обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; - устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ.
Заявитель вправе: - выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом; - обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; - обращаться в орган по аккредитации, с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации. Заявитель обязан: - обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов и других НД; - выпускать в обращение продукцию, только после осуществления подтверждения соответствия; - указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; - предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии); - приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации приостановлено либо прекращено; - извещать орган по сертификации об изменениях, об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; - приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
11______________________________________________________ Орган по сертификации продукции (услуг)
орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.
Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию организует Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления.
В обязательной сертификации в качестве органов по сертификации могут участвовать некоммерческие организации, государственные и муниципальные предприятия при условии их аккредитации.
Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям:
- быть третьей стороной;
• быть технически компетентной в области сертификации сообразно заявленной области;
• иметь необходимые средства и документированные процедуры;
• располагать квалифицированным персоналом;
• обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;
• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Обязанности н основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит:
• проведение сертификации продукции по правилам и в пределах аккредитации;
• выдача лицензии на применение знака соответствия обладателю сертификата;
• прекращение или приостановление деятельности в случае отмены действия аттестата аккредитации;
• создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятель-
• представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, о всех изменениях, связанных с ней;
• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.
Основные функции органа по сертификации:
• распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников;
• составление методических разработок;
• комплектование и постоянное обновление фонда нормативных документов;
• проведение сертификации продукции, выдача сертификатов и лицензий на пользование знаком соответствия, отмена их действия или приостановление;
• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытании;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если это требуется);
• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией;
• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах.
12______________________________________________________
Функцией аккредитованной испытательной лаборатории является выполнение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации по установленным правилам.
Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории.
Аккредитованная испытательная лаборатория обязана поддерживать свое соответствие требованиям государственного стандарта ГОСТ Ρ 51000.3-96 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации:
• заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;
• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;
• прекращать деятельность сразу по истечении срока действия аттестата аккредитации;
• при заключении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;
• следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;
• информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.
14__________________________________________________
обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;
объективность и независимость от изготовителя и потребителя;
профессиональность испытаний;
исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;
право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; ответственность участников сертификации;
открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока сертификата соответствия;
многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации;
использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов;
признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двусторонних соглашений;
соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;
15___________________________________________________ Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.
а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии - в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный срок (один месяц) и сообщает заявителю решение
б) Отбор образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение предусмотренного срока. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.
в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сертификация производства. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.
г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.
По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер.
Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.
Сертификат на продукцию, на которую особые требования в области безопасности (санитарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность.
Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет.
д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации.
е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля - периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.
Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.
Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата на использование знака соответствия. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролиру-ет их проведение изготовителем.
18___________________________________________________________________________
Знак, указывающий о соответствии - обозначение, применяемое для доведения до приобретателя и других заинтересованных сторон информации о соответствии объекта установленным требованиям и о проведенном подтверждении соответствия этого объекта путем его сертификации либо декларирования соответствия.
Согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия, маркируется знаком обращения на рынке или знаком соответствия.
Знаком обращения на рынке маркируется продукция, которая прошла подтверждение соответствия требованиям технических регламентов.
Знаком соответствия маркируется продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия, на которую еще не вступили в силу технические регламенты.
Знак, указывающий о соответствии применяют в отношении объектов, прошедших подтверждение соответствия, таких как:
- продукция; - техническая и иная документация; - процессы; - услуги и работы; - системы менеджмента; - персонал; - техническая и иная документация.
Основанием для применения знака является полученный сертификат соответствия или принятая и зарегистрированная декларация о соответствии.