- •2. Навчальна мета:
- •3. Виховна мета:
- •4. Міждисциплінарна інтеграція.
- •5. План та організаційна структура практичного заняття:
- •5.2.1. Підготовчий етап:
- •5.2.2. Основний етап: Завдання і функції Державної служби з лікарських засобів моз України
- •Державний контроль якості лз, що ввозяться в Україну
- •5.3. Контрольні питання:
- •5.4. Заключний етап.
- •7. Рекомендована література:
- •3. Навчальна мета:
- •3.1. Знати:
- •3.3. Опанувати практичні навички:
- •Поради студенту: Завдання і функції Державної служби з лікарських засобів моз України
- •Державний контроль якості лз, що ввозяться в Україну
- •5. Контрольні питання:
- •6. Рекомендована література:
1. Науково-методичне обґрунтування теми. Якість ЛЗ - сукупність властивостей, які надають ЛЗ здатність задовольняти споживачів відповідно до свого призначення і відповідають вимогам, що встановлені законодавством і нормативними документами. Основним документом, який нормує якість лікарських засобів є Державна фармакопея України. Нормативно-технічна документація на лікарські засоби розроблюється у відповідності до затвердженого наказом галузевого стандарту. Тому розгляд даної теми є актуальним для майбутнього фармацевтичного фахівця.
2. Навчальна мета:
2.1. Знати:
- основні визначення та поняття;
- основні нормативно-технічні документи щодо якості лікарських засобів та виробів медичного призначення;
- організацію роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів.
2.2. Вміти:
- користуватись нормативною, довідковою і науковою літературою;
- користуватись ДФ України для визначення якості лікарських засобів;
- користуватись різною НТД для визначення якості лікарських засобів та виробів медичного призначення.
2.3. Опанувати практичні навички:
- порядок направлення ЛЗ на лабораторний аналіз у контрольно-аналітичну лабораторію.
3. Виховна мета:
- протягом всього заняття викладач зобов’язаний виховувати студентів своїм зовнішнім виглядом, культурою мови та спілкуванням з відвідувачами аптек та медичним персоналом, підтверджуючи на власному прикладі, що деонтологія є невід’ємною частиною морально етичних норм професії як провізора, так і фармацевта.
4. Міждисциплінарна інтеграція.
Дисципліни |
Знати |
Вміти |
1. Основи правознавства |
Законодавчі документи, які регламентують фармацевтичну діяльність |
Орієнтуватися у законодавстві України, знати закони України , Постанови Кабінету Міністрів України |
2. Основи охорони праці та безпеки життєдіяльності |
Охорону праці працівників підприємств фармацевтичного профілю |
Використовувати набуті знання в подальшій роботі |
3. Ділова українська мова |
Основні документи, які стосуються прийняття на роботу і безпосередньо роботи |
Грамотно складати трудовий договір, договір про матеріальну відповідальність |
1. Менеджмент та маркетинг у фармації |
Правильність оформлення облікової документації, правильність та дотримання правил прийому товару в аптеці. |
Складати акти прийому товару в аптеках, правильно встановлювати роздрібні ціни на лікарські засоби |
1. Управління аптечною справою. Аптека як заклад охорони здоров’я. Ліцензування, акредитація, патентування. 2. Предметно – кількісний облік лікарських засобів в аптечних установах. 3. Внутрішньоаптечний контроль якості лікарських засобів. |
Основні фармацевтичні заклади та фармацевтичні посади. Порядок відкриття аптеки. Уповноважена особа. Вхідний контроль. Матеріальна відповідальність. |
Застосувати набуті знання щодо основних визначень та понять, проводи вхідний контроль в аптеці, складати угоду про матеріальну відповідальність. |
5. План та організаційна структура практичного заняття:
5.1. Тривалість заняття: 2 години
5.2. Етапи заняття: (таблиця)
№ п/п |
Основні етапи заняття та їх зміст |
Навчаль- на мета в рівнях засвоєння |
Методи контролю та навчання |
Матеріали методичного забезпечення (контролю, наочності, інструкції тощо) |
Час у хв. від загального часу заняття |
1. |
Підготовчий етап: - організація заняття; - визначення навчальної мети та мотивація; - контроль вихідного рівня знань, вмінь та навичок: 1. Завдання та функції Державної служби з лікарських засобів МОЗ України. 2. Поняття про якість. Концепція забезпечення якості. 3. Державний контроль якості ЛЗ, що ввозяться в Україну. 4. Лабораторний контроль якості ЛЗ під час оптової та роздрібної реалізації 5. Робочі приміщення контрольно-аналітичних лабораторій. |
II |
Фронтальне опитування, НТД, питання.
|
Актуальність теми
Питання,таблиці структурно-логічні схеми; кваліфікаційні характеристики; зразок основних типових документів |
3 хв.
20 хв. |
2. |
Основний етап: - формування професійних вмінь та навичок. - порядок направлення ЛЗ на лабораторний аналіз у контрольно-аналітичну лабораторію. |
III |
Учбові таблиці
|
Навчальне оснащення, нетипові ситуаційні задачі |
50 хв. |
3. |
Заключний етап: - контроль та корекція рівня професійних вмінь та навичок; - проведення загальних підсумків заняття; - домашнє завдання, теоретичний матеріал, навчальна література (основна, додаткова). |
III |
Тестові завдання. Методичні вказівки на наступне заняття. |
Тестові ситуаційні завдання, тести III рівня. |
20 хв. |