Пленки лекарственные.

Определение. Общая характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве пленок.

Пленки лекарственные – твердые дозированные лекарственные формы в виде полимерных овальных или прямоугольных с закругленными краями пленок и пластинок, содержащих лекарственное вещество. Использование пленок обеспечивает быстрое наступление эффекта и длительное действие. Применяют путем аппликации на слизистую оболочку полости рта. Глазные лекарственные пленки выпускаются в виде стерильных твердых пластинок.

Преимущества глазных пленок:

- длительность действия до 24 ч.

- точная дозировка лекарственного вещества.

- стабильность.

- высокая концентрация лекарственного вещества в тканях глаза.

- отсутствие раздражения конъюктивы и нарушения зрения.

Созданы интраокулярные лекарственные пленки, получаемые на основе коллагена с антибиотиком и анальгетиком. Они подшиваются в переднюю камеру глаза при хирургических операциях, постепенно высвобождая лекарственное вещество в течение 10 сут.

Вспомогательные вещества. В качестве пленкообразователя используют:

1) природные вещества (желатин, коллаген, пектин, агар, камеди);

2) крахмалсодержащие соединения (ацетилкрахмал, оксиэтилкрахмал, оксипропилкрахмал);

3) производные целлюлозы (метилцеллюлоза, Nа-КМЦ, оксипропилметилцеллюлоза);

4) полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый.

Технологическая схема получения. Стерилизация офтальмологических пленок.

Технология глазных лекарственных пленок. В реакторе получают 16 – 18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50ºС и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30ºС и фильтруют. Отдельно готовят раствор лекарственных веществ и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40 - 48ºС, затем охлаждают до 38ºС и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 – 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают полученные с помощью штампа глазные пленки в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация – смесью этиленоксида с СО2.

Фармацевтическая несовместимость.

Определение. Характеристика. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Классификация.

Фармацевтической несовместимостью называется такое сочетание ингредиентов, при котором в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами существенно изменяются их физические и химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие. Эти изменение, не предусмотренные врачом, могут происходить в процессе изготовления и хранения лекарственных препаратов.

Фармацевтическая несовместимость по характеру процессов, ее вызывающих, делят на 2 группы:

а) физико-химическая несовместимость;

б) химическая несовместимость

Фармацевтическая несовместимость по характеру процессов, ее вызывающих, делят на 2 группы:

а) физическая или физико-химическая несовместимость;

б) химическая несовместимость.

Это разделение условно, в одном препарате могут сочетаться различные виды несовместимости.

Основные виды физико-химической несовместимости. Основные виды химической несовместимости. Факторы, влияющие на несовместимость в различных лекарственных формах.