Пилюли.

Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества и технологическая схема получения пилюль.

ГФ Х, статья 535, Пилюли.

Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шариков весом от 0,1г до 0,5г, приготовленных из однородной пластичной массы. Пилюли весом более 0,5г называют болюсами.

Пилюли - сложная ЛФ, состоящая из однородной смеси лекарственных и вспомогательных веществ.

Пилюли должны иметь правильную шарообразную форму, не изменяющуюся при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой.

Номенклатура. Пилюли с хинином г/х, с серебра нитратом, калия перманганатом, с дегтем березовым, атропином сульфата и папаверина г/х и др.

Вспомогательные вещества.

В качестве вспомогательных веществ, согласно ГФ, применяется: вода, спирт, глицерин, сахарный сироп, мед, экстракты (солодкового корня, полыни, одуванчика), крахмал, декстрин, сахар, порошок солодкового корня, абрикосовая и аравийская камедь, белая глина, бентонит.

Выбор вспомогательных веществ определяется физико-химическими свойствами лекарственных ингредиентов.

Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам:

- совместимость с ЛВ;

- обеспечение заданного фармакологического эффекта ЛВ;

- возможность образования упруго-пластичной массы;

- способность распадаться в ЖКТ и высвобождаться.

Технологическая схема получения пилюль:

Оценка качества пилюль: однородность, распадаемость, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственного вещества и др. Упаковка. Условия и сроки хранения.

Определение распадаемости. 1-2 пилюли помещают в коническую колбу емкостью 100 мл и проводят определение, как указано в статье «Таблеки».

Распадаемость пилюль - не более 1 часа.

Колебания в весе отдельных пилюль не должно превышать + 5%.

Упаковка. Условия и сроки хранения.

Пилюли отпускают в коробках или банках. На рецепте и сигнатуре обозначают вес пилюльной массы.

Хранят в сухом, прохладном месте.

Пластыри.

Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Ассортимент вспомогательных веществ в производстве пластырей.

- это лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже. Применяются как с лечебными так и вспомогательными целями (для укрепления повязок, сближения краев ран, с целью защиты от внешних воздействий, маскировки обезображивающих дефектов кожи).

Применяются как с лечебными так и вспомогательными целями (для укрепления повязок, сближения краев ран, с целью защиты от внешних воздействий, маскировки обезображивающих дефектов кожи).

В зависимости от медицинского назначения:

- эпидерматические;

- эндерматические;

- диадермические.

Различают:

- твердые пластыри;

- плотные при комнатной температуре и размягчающиеся, липкие при температуре тела;

- жидкие пластыри, или кожные клеи – жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку.

Твердые пластыри делятся на пластыри в массе (в состав входят соли жирных кислот, жиры, смолы, парафин, ланолин, вазелин и лекарственные вещества) и пластыри намазанные.

Простой свинцовый пластырь готовят из 10 частей подсолнечного масла, 10 ч. Очищенного свиного сала, 10 ч. Окиси свинца и достаточного количества воды. Каучуковые пластыри представляют собой смесь невулканизированного каучука со смолами, бальзамами, жироподобными и другими веществами. Наличие каучука придает повышенную липкость.

Простой свинцовый пластырь, пластырь свинцовый сложный, пластырь Уреапласт», мозольный, перцовый, бактерицидный пластырь, кровоостанавливающий «Ферактил» и др.

Вспомогательные вещества.

Пластыри могут иметь в своем составе соли жирных кислот, жиры, воск, смолы, парафин, церезин, ланолин, вазелин, петролятум, мыло свинцовое, масло подсолнечное.

В качестве лекарственных веществ используются антибиотики, сера, кислота салициловая, экстракты, настойки и др.

Технологические схемы получения различных типов пластырей. Аппаратура (реактор, установка УСПЛ-1, камерно-петлевая сушилка и др.).

Каучуковые пластыри:

- растворение каучука и канифоли в бензине

- приготовление сплава ланолина с парафином

- смешивание с цинка оксидом

- нанесение лейкомассы на ткань

Реакторы предназначен для смешивания густых продуктов с лекарственными веществами. Устройство: корпус, крышка, мешалки (якорная, лопастная, турбинная), паровая рубашка корпуса.

Установка УСПЛ-1 предназначена для одноразового нанесения пластырной массы и сушки пластыря.

Камерно-петлевая сушилка позволяет использовать любые подложные материалы (бумага, нетканые материалы).

Оценка качества пластырей: адгезионные свойства, масса налипания, содержание окиси цинка, кислотное число, микробиологическая чистота.

Упаковка, маркировка и хранение пластырей.

Пластыри упаковывают в вощаную, парафинированную, пергаментную бумагу, целлофан или соответствующую тару. Хранят в сухом, прохладном месте.