Асептика.

Асептика- это комплекс мероприятий, который позволяет минимально свести возможность попадания микроорганизмов в лекформы на всех промежуточных этапах, т.е. должен соблюдаться определенный режим работы.

Источники микробной обсемененности:

• Помещения и оборудование, уборочный инвентарь;

• Воздух;

• Вспомогательные и упаковочные материалы;

• Вода (правила получения и хранения воды очищенной и воды для инъекций);

• Баллоны и подставки для приготовления растворов;

• Работающий персонал.

Стерилизация.

Стерилизация – полное освобождение различных веществ, предметов, пищевых продуктов от живых микроорганизмов и их спор.

В аптеке используются три вида стерилизации:

1. Воздушная( сухожаровой шкаф, температура 180 С). Используется индикатор 180 /60 мин. Таким методом стерилизуют флаконы, банки, подставки для приготовления растворов, мерную посуду, ступки, изделия из металла, укупорочный материал, прокаливают порошок хлорида натрия для изготовления стерильных растворов.

2. аром под давлением (автоклав). В качестве химического термостата используют смесь бензойной кислоты с фуксином, температура плавления 121 С, таким способом стерилизуют растворы для инъекций, растворы для наружного и внутреннего применения, глазные капли. В данном случае термотест закладывают в каждый уровень автоклава. Этим же способом стерилизуют спецодежду, вспомогательный и укупорочный материал в биксах, термотест помещают внутрь стерилиз. коробки. Параметры стерилизации определяют по исправности работы манометров и окрашиванию термотеста.

3. Химический метод стерилизации. Используют 6%-ый раствор перекиси водорода. Таким методом стерилизуют изделия из полимерных материалов, стекла. Стерилизацию проводят при полном погружении изделия в раствор на 6 часов. Затем изделие тщательно промывают водой очищенной.

В аптеке стерилизацию проводят при помощи стерилизатора ВК-75.

Устройство и принцип работы:

1. Стерильные и водопроводные камеры (рис. 1) выполнены из нержавеющей стали и представляют собой единую сварную конструкцию, но они разобщены функционально. Вентиль(2) дает возможность перекрыть поступление пара в стерилизационную камеру во время загрузки эжектора и разгрузки стерилизатора, сохраняя тем самым рабочее давление в водопаровой камере для последующих циклов стерилизации.

2. Крышка (14) через кольцевую резиновую прокладку при помощи 6ти прижимов(13) создает необходимую герметичность.

3. Цилиндрический кожух (1) с опорой на 3 ножки служит для уменьшения тепловых потерь и является несущим.

4. Вода заливается через воронку(18). Для наблюдением за уровнем воды имеется стекло водоуказательной колонки (4).

5. Подогрев воды – электронагреватели (7) установлены в нижней части водопаровой камеры.

6. Сушка- под вакуумом, который создается с помощью эжектора(12). По окончании эжекции для восстановления в стерилизационной камере нормального атмосферного давления в нее подается через фильтр (19) очищенный воздух. Указатель давления внутри служит моновакууметр 917).

7. Через вентиль(16) осуществляется выпуск конденсата, а также происходит периодическая продувка камеры паром в процессе стерилизации.

8. Включение – рукоятка(24), при этом загорается сигнальная лампа(23). При наличии уровня воды в водопаровой камере включает электронагреватели.

9. Для защита электронагревателей от перегорания, в случае понижения уровня воды в водопаровой камере ниже минимума, предусмотрено специальное устройство, автоматически отключающее электронагреватели.

10. Стерилизатор имеет устройство для автоматической поддержки рабочего давления. Устройство- электроконтактный монометр (10).

11. В стерилизаторе имеется предохранительный клапан, отрегулированный на давление пара 0,23-0,26 МПа.

12. Для подключения защитного заземления на электрощите и кожухе стерилизатора имеются специальные болты.

Указание мер безопасности:

1. Стерилизатор является сосудом, работающим под давлением. Во избежание аварий при работе с ним необходимо соблюдать все требования настоящего паспорта и требования «Правила устройства и безопасности эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденные Госгортехнадзором СССР.

2. Стерилизатор соответствует требованиям электробезопасности и выполнен по классу 1 тип Н согласно ГОСТ 12.2-025-76.

3. К обслуживанию допускаются лица, прошедшие специальное обучение по обслуживанию стерилизатора.

4. прежде чем подключить к источнику переменного тока, заземлите стерилизатор и эл.щит медным проводом.

5. Регулярно после 4-5 циклов стерилизации при наличии давления необходимо :

• Поднимать шток предохранительного клапана для предупреждения прикипания клапана;

• Продувать водоуказательное стекло путем медленного поворота моховика нижнего вентиля (3) водоуказательной колонки, остерегаясь при этом ожогов.

6. Лицо, ответственное за состояние стерилизатора обязано силами Медтехники проверять предохранительные клапан на срабатывание. В случае неисправности производится ремонт клапана и опломбирование.

7. Запрещается:

- приступать к эксплуатации до тщательного ознакомления с настоящим паспортом, а так же до обучения обслуживания персонала соответствующим правилам и положением.

- эксплуатировать стерилизатор при неисправном или неотрегулированном предохранительном клапане.

- оставлять без присмотра стерилизатор в рабочем состоянии.

- доливать воду в стерилизатор через воронку при наличии давления в стерилизаторе.

- открывать крышку стерилизатора при наличии давления.

- производить ремонт частей и механизмов стерилизатора при наличии давления.

- производить ремонт эл.сети стерилизатора, находящегося под напряжением.

- эксплуатировать стерилизатор при неисправном электроконтактном монометре моновакууметре, а также по истечении срока годности.

- эксплуатировать без заземления.

- устанавливать стерилизатор в подвальных помещениях и цокольных этажах, пол которых расположен ниже планировочной отметки более чем 0,5 м тротуара или отмостки.

Ознакомилась с правилами и научилась отмеривать жидкие ЛС и вспомогательные вещества с помощью аптечной бюретки.

Бюреточная система- комплекс концентрированных растворов ЛВ и специальных бюреток и пипеток для их отмеривания.

Применительно к потребностям аптечной практики вместимость бюреток 10, 25, 60, 100, 200 мл.

Все бюретки, независимо от вместимости имеют одинаковую длина, что позволяет располагать их на вертушках- штативах, чтобы середина шкалы бюреток находилась на уровне глаз ассистента, работающего сидя.

Набор бюреток разной емкости монтируется на ассистентском столе на специальных вертушках круглой формы, позволяю­щих разместить 8, 16 или 20 бюреток.

В комплект набора бюреток входят пипетки, служащие для отмеривания небольших количеств жидкостей.

Ассортимент концентрированных растворов и жидких лекар­ственных препаратов, применяемых для работы на бюреточ­ных установках, содержится в запасных сосудах, скомплекто­ванных с бюретками и пипетками. Для удобства работы и для уменьшения возможности ошибок при расчетах растворы для бюреточной системы готовят в концентрациях 1:5, 1 : 10, 1 : 20, удобных для вычисления количеств ингредиентов приготовляе­мого лекарства.

Принимала участие в обкатке металлическими колпачками под обкатку.

«+» бюреточной системы:

- увеличение производительности труда при приготовлении жидких ЛП (экономия времени);

- повышение качества (чистота, стандартность) жидких лекарств;

- облегчение и упрощение аналитической проверки изготовленных ЛП.

Rp.: Solutionis Furacilini 0.02% 200 ml Da. Signa. Для полосканий.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Вывод: препарат может быть изготовлен Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Furacilinum (Фурацилин) - желтый или зеленовато-желтый порошок, горький на вкус. Очень мало растворим в воде (1:5000), мало в спирте, растворим в щелочах. Хранить в защищенном от света и огня месте. Обладает антибактериальным действием.

Список Б.

ВРД=0,1г

ВСД=0,5г

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Рассчитаем m фурацилина = 0,04 г 0,02 – 100 Х – 200 Х=0,02х200:100=0,04 Рассчитаем V Воды очищенной – 200 мл (по рецепту) Прирост объема, возникающий при растворении фурацилина, укладывается в нормы допустимых отклонений. Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5:  2% 200 – 100% Х – 2% Х=200х2:100=4мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК к рецепту №1 Дата Aquae purificatae 200ml Furacilini 0,04________ Vобщ.=200мл 200  4мл Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ Отпустил___________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I Растворение.

В подставку отмеривают 200мл горячей воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,04г фурацилина.

II Фильтрование.

Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.

III Упаковка с укупоркой.

Во флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

IV Оформление.

Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. 1 часть фурацилина растворима в 5000 частях воды очищенной (1:5000). Для более быстрого растворения рекомендуется кипящая или горячая вода.

2. Фильтрование раствора проводят через промытый ватный тампон, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и объем раствора не изменялся.

3. Используемая горячая вода уменьшает прочность кристаллической решетки, увеличивает скорость диффузии, т. е. ускоряет процесс растворения.

4. По указанию врача раствор фурацилина можно изготавливать с добавлением натрия хлорида в изотонической концентрации (0,9%). Натрия хлорид ускоряет растворение фурацилина.

5. Фурацилин – красящее ЛВ, хранят в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с ним.

Контроль ЛП на стадиях изготовления

I Стадия. Нерастворимых частиц ЛВ нет.

II Стадия. Механических включения в растворе отсутствуют.

III Стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений  2% согласно приказа № 305 - 200  4мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Образцы используемых в аптеке этикеток: