- •Под доступностью получения информации о состоянии здоровья понимается
- •Если состояние пациента не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах пациента решает
- •Не допускается предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия пациента или его законного представителя
- •К недостаткам концепции информированного согласия относят
- •К недостаткам концепции информированного согласия относят
- •Право на информированное согласие реализует
- •Роль врача в системе взаимоотношений врач-пациент по типу «информированное согласие» заключается
- •Роль врача в системе взаимоотношений врач-пациент по типу «информированное согласие» заключается
- •Этические аспекты врачебных ошибок и юридической ответственности врачей
- •Морально-этические проблемы аборта и вспомогательных репродуктивных технологий
- •Эвтаназия
- •Этика трансплантации
- •При решении сложных этических проблем в профессиональной деятельности врач не должен руководствоваться
- •5) Корпоративными интересами
- •Исследовательская этика
- •Этические аспекты, связанные с определением статуса эмбриона человека и с возможностью исследовательских манипуляций с эмбрионами
- •Биотические аспекты криоконсервации половых клеток и эмбрионов человека
- •Биотические аспекты преимплантационной диагностики генетических заболеваний
- •Биоэтическое обоснование права женщины быть донором яйцеклетки
- •Биоэтическое обоснование права женщины быть реципиентом яйцеклетки и биоэтические аспекты «суррогатного материнства»
- •Биоэтические проблемы искусственной инсеминации (ии).
- •Биоэтические аспекты в выборе пола ребёнка.
- •Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека в биомедицине (1996 год).
- •Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека в биомедицине (1996 год).
- •Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека в биомедицине (1996 год).
- •Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их трансплантации.
- •Часть VII. Запрещение извлечения финансовой выгоды и торговли частями человеческого тела.
- •Часть VIII. Нарушение положений настоящей Конвенции.
- •XI. Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека.
Исследовательская этика
ЦЕЛЬЮ РАБОТЫ ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА НЕ ЯВЛЯЕТСЯ
3) обеспечение экономических интересов исследователей
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) необходимые знания не могут быть получены без привлечения людей
ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ГАРАНТИРОВАНА
4) Правилами проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации (1998 г.)
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) исследование рационально спланировано с учетом минимизации дискомфорта для испытуемых
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) исследование служит получению важных результатов, направленных на совершенствование диагностики и лечения
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) исследование базируется на результатах лабораторных данных и экспериментов на животных
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) ожидаемая польза от исследования превышает потенциальный риск для испытуемого
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) потенциальный риск исследования является минимальным, т.е. не большим, чем при выполнении обычных лечебных и диагностических процедур при данной патологии
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) исследователь обладает достаточной информацией о предсказуемости любых возможных неблагоприятных последствий исследования
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО
2) испытуемым и их законным представителям предоставлена вся информация, необходимая для получения их информированного согласия
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) о лекарственном средстве и сущности его клинических исследований
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) об ожидаемой эффективности лекарственного средства
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) о безопасности лекарственного средства
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) о степени риска для пациента
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на его здоровье
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) об условиях страхования здоровья пациента
ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ
2) о праве пациента отказаться от участия в клинических исследованиях на любой стадии их проведения
РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
4) дееспособных и компетентных лицах, с их письменного информированного согласия
РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
4) несовершеннолетних, имеющих родителей
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ЛИЦАХ С ПСИХИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ И ПРИЗНАННЫМИ НЕДЕЕСПОСОБНЫМИ
4) проводятся с информированного согласия администрации лечебного учреждения
РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
4) беременных женщинах, если полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду
РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
4) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с их письменного информированного согласия
РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
4) лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе с их письменного информированного согласия
ЦЕЛЬЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯВЛЯЕТСЯ
2) получение оценок и доказательств эффективности и безопасности ЛС
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МОЖНО ПРОВОДИТЬ НА
2) животных
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ НЕЭТИЧНО
3) причинять животным боль
ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ
ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ
2) уменьшение частоты негуманных процедур
ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ
2) уменьшение интенсивности негуманных процедур
ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ
2) сокращение числа животных, применямых для получения информации
ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ
2) замена животных на альтернативные биологические модели (АБМ)
К ВИДАМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НЕ ОТНОСИТСЯ
3) закрытое
ЕСЛИ ВСЕ УЧАСТНИКИ ИСПЫТАНИЙ ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЗНАЮТ, КАКОЙ ПРЕПАРАТ ПОЛУЧАЕТ БОЛЬНОЙ, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ
1) открытое
ЕСЛИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЕТ, А ИССЛЕДОВАТЕЛЬ ЗНАЕТ, КАКОЕ ЛЕЧЕНИЕ БЫЛО НАЗНАЧЕНО, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ
2) простое «слепое»
ЕСЛИ НИ ШТАТ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ, НИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЮТ, ПОЛУЧАЕТ ЛИ ОН ПРЕПАРАТ ИЛИ «ПЛАЦЕБО», ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ
4) двойное «слепое»
ЕСЛИ НИ ШТАТ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ, НИ ПРОВЕРЯЮЩИЙ, НИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЮТ, КАКИМ ПРЕПАРАТОМ ОН ЛЕЧИТСЯ, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ
5) тройное «слепое»
К ГРУППАМ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ПРЕПАРАТОВ НЕ ОТНОСЯТ
4) дженерики (воспроизведённые лекарственные средства - препараты, на который закончился срок патентной защиты)
К ФАКТОРАМ, СПОСОБСТВУЮЩИМ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ОТНОСЯТ
3) отсутствие законодательной базы