Характеристика пропеллентов

Сжиженные газы	Сжатые газы	Легколетучие органические растворители
Фторорганические соединения( фреоны или хладоны); углеводороды парафинового ряда( пропан, бутан); хлорированные углеводороды( винилхлорид, метилхлорид).	Азот, закись азота,двуокись углерода.	Диметиловый и диэтиловый эфиры( редко применяются из-за взрывоопасности).

В качестве растворителей применяют воду, этиловый спирт, жирные масла растительного и животного происхождения, минеральные масла, глицерин, этилацетат, пропиленгликоль и другие.

В качестве поверхностно-активных веществ применяют:

твин-80, пентол, препарат ОС-20,эмульсионные воски, эмульгатор №1, эмульгатор Т-2, олеиновую кислоту и другие.

В качестве пленкообразователей используют:

производные целлюлозы, акриловой кислоты.

Из корригентов применяют:

сахар, лимонную кислоту, сорбит, эфирные масла, тимол, ментол.

В качестве консервантов применяют:

нипазол, сорбиновую и бензойную кислоту, бензоат натрия, этоний.

Из антиоксидантов берут:

бутилокситолуол, лимонную кислоту, трилон Б,витамин Е и другие.(12)

2.6 Производство аэрозолей .

Производство аэрозолей включает основные технологические комплексные стадии:

- приготовление концентратов (препаратов из лекарственных и вспомогательных веществ без пропеллента);

- получение смеси пропеллентов;

- заполнение баллонов;

- упаковка и маркировка;

- контроль качества.

К производству аэрозолей предъявляются повышенные требования, поскольку такие производства отличаются повышенной пожаро- и взрывоопасностью, требуют организации складских помещений. К условиям хранения баллонов под давлением также предъявляются особые требования.

Аэрозольные лекарственные формы производятся на заводах в отдельных цехах, где осуществляются три основных комплекса технологических операций: приготовление препаратов (активных веществ), приготовление смеси пропеллентов (эвакуирующих газов) и, собственно, заполнение аэрозольных баллонов.(13)

Заполнение может быть осуществлено тремя способами. Наиболее распространен способ, при котором под давлением при комнатной температуре в баллон наливают раствор, суспензию или эмульсию, откачивают из баллона воздух и через клапан под давлением 2,5-3 атмосфер вводят жидкий пропеллент. Низкотемпературный или холодный способ наполнения, осуществляется в морозильных камерах при -40 °С .Баллоны, концентрат и пропеллент охлаждают затем смесь вводят через горловину баллона. Кроме того, применяют способ твердого пропеллента. Выбор метода заполнения аэрозольных сосудов зависит от свойств лекарственного вещества и пропеллента.(8)

На баллоне указывают условия хранения и предупредительные надписи "Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей", "Баллон не вскрывать","Предохранять от падений и ударов", "Беречь от детей", "Применять по назначению врача" и другие, так же указывают регистрационное удостоверение, номер серии, срок годности, цену. Хранят аэрозоли при температуре от 0 до 35 °С.

Первый признак опасности для металлических баллончиков- вспучивание донышка; не следует направлять струю в пламя или сильно нагретые предметы- газ может воспламениться или разложиться с образованием ядовитых продуктов ; избегать попадания аэрозолей в глаза- может вызвать обморожение и временную потерю зрения. Если попал- не тереть, быстро промыть холодной водой; не ремонтировать в домашних условиях; выбрасывать только тогда, когда содержимое баллона использовано полностью.

2.7 Методы исследования Методами исследования аэрозолей являются микроскопия, ультрамикроскопия, электронная микроскопия. Наиболее важным в гигиенической практике является гравиметрический метод определения массовой концентрации частиц с помощью осаждения их на фильтрах путем просасывания запыленного воздуха с последующим взвешиванием и химическим анализом дисперсной фазы с целью установления содержания в ней свободной и связанной двуокиси кремния,

ядовитых веществ и др. Гравиметрия, химический анализ и определение степени дисперсности частиц по массе фракций позволяют дать достаточно полную оценку с точки зрения вредного действия на здоровье людей. При гигиенической характеристике определяют растворимость частиц в биологических средах (сыворотке крови, желудочном соке и др.), электрический заряд частиц, удельную поверхность частиц. Хранят аэрозольные упаковки при температуре не выше 40 °С.(12;8)