
- •Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •История сертификации
- •Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •Цели и принципы подтверждения соответствия. Цели подтверждения соответствия.
- •Обязательная и добровольная сертификация
- •Участники сертификации
- •Правила и документы по проведению работ в области сертификации
- •Порядок проведения сертификации продукции
- •Обязательное подтверждение соответствия требованиям технических регламентов
- •6. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
- •Национальных систем сертификации отдельных стран снг
Порядок проведения сертификации продукции
Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:
подача заявки на сертификацию;
рассмотрение и принятие решения по заявке;
отбор, идентификация образцов и их испытания;
проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);
анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;
выдача сертификата соответствия;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия требованиям технических регламентов
ФЗ о техническом регулировании устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия — декларирование, обязательная сертификация. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливаются в ТР исчерпывающим образом, при этот состав схем должен обеспечивать сохранение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом специфики продукции.
Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о техническом регулировании форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях: 1) степень риска причинения вреда; 2) чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; 3) степень сложности продукции.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику стран ЕС, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ о техническом регулировании. Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиальных моментах:
— наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной формой обязательного подтверждения, ФЗ о техническом регулировании предусмотрена вторая форма — обязательная сертификация;
— установленные ФЗ о техническом регулировании схемы декларирования не позволяют использовать такие элементы европейских модулей, как сертификация типа (модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией, сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные модифицированными европейскими модулями.
С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Госстандарта России предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязательного подтверждения соответствия (рис. 19-21).
Согласно блок-схеме могут быть три основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная сертификация:
1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);
2) принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);
3) невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР.
Что касается схем обязательной сертификации (рис. 20), то они должны выбираться из числа схем, рекомендованных.
Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить избыточность обязательной сертификации, а с другой — обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательного подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ о техническом регулировании и соответствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем декларирования, таких, как:
— собственные доказательства соответствия заявителем;
— испытания в аккредитованной испытательной лаборатории (испытания типового образца, партии, единицы продукции);
— сертификация системы качества (на стадии производства, на этапах контроля и испытаний, на стадиях проектирования и производства).
На основании установленных в ФЗ о техническом регулировании схем декларирования сформирован полный состав этих схем (рис. 21).
В работе [49] даны предложения по выбору форм и схем обязательного подтверждения для групп низковольтного электрооборудования (НЭ) различной степени опасности и соответственно с различным фактором риска**:
Акукумуляторы и батареи — фактор риска 0 — форма 1д;
Светильники — фактор риска 1 — форма 2д или с;
Кухонные машины — фактор риска 2 — форма 4д или Зс;
Телевизоры — фактор риска 3 — форма Зд или 4с.
Обозначение схемы по настоящим рекомендациям |
Содержание схемы и се исполнители |
Обозначение прежней схемы сертификации* |
1с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
1 |
2с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ соответствия производства Выдает заявителю сертификат соответствия |
1а |
Зс |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытание образцов продукции) |
2,3,4 |
4с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытание образцов продукции и анализ состояния производства) |
2а, За, 4а |
5с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит сертификацию системы качества или производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией(контроль системы качества (производства), испытание образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца |
5 |
6с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
7 |
7с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
8 |
* Из числа схем сертификации, установленных Изменением № 1 документа «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (см. табл 7). |
Рис. 20. Схемы сертификации
Номер схемы |
Содержание схемы |
Европейский модуль близкий к схеме |
1 |
Заявитель (изготовитель) Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле Принимает декларацию о соответствии |
А |
2 |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
С |
3 |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
D |
4 |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
Е |
5 |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
F |
6 |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии |
G |
7 |
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества па стадиях проектирования и производства Изготовитель Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
Н |
Рис. 21. Схемы декларирования соответствия