Оглавление
Введение
Классификация лекарственных средств для вагинального применения
Современная номенклатура вагинальных суппозиториев
Технология изготовления суппозиториев
а) Способы получения суппозиториев
б) Стадии изготовления суппозиториев
в) Основы для суппозиториев и их заменители
г) Введение лекарственных веществ в основу
д) Формирование суппозиториев
е) Оформление к отпуску
ж) Оформление паспорта письменного контроля
5. Оценка качества суппозиториев
6. Применение в гинекологии
7. Вывод
Введение
В настоящее время существует большой выбор лекарственных препаратов для лечения заболеваний. При этом не меньшее значение, чем химический состав препарата, имеет форма, в которой он поступает в организм человека. В зависимости от формы введения данный препарат может оказывать общее или только местное воздействие, поэтому врачами используются разные формы лекарственных препаратов в тех или иных сочетаниях.
Суппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственной формы.
Название "суппозитории" собирательный термин, присвоено группе лекарственных форм, предназначенных для введения в легко доступные полости тела, естественные каналы и патологические отверстия. Лат. "Suppositories" означает подставной, происходит от "supponere" - подкладывать. гинекологический заболевание вагинальный фитопрепарат.
Суппозиторные лекарственные формы известны еще с древности. С технологической точки зрения в истории суппозиториев различают: первый период - время до введения масло какао в качестве суппозиторной основы (примерно до XVIII в.), второй - время его безраздельного преобладания в качестве основы (примерно до конца второго десятилетия XX в.) и третий - время широких поисков, заменителей масло какао (настоящее время). Такая периодизация в истории суппозиториев вполне естественна и необходима, т.к. с одной стороны, свойства, введения суппозиториев, главным образом, определяется основой, а с другой,- характер применяемой основы в целом обусловливается развитием фармации и медицины, успехами в области создания лекарственных препаратов и их внедрения в практику.
В данной курсовой работе будем рассматривать вопросы, касающиеся вагинальных суппозиториев. Перспективность этой лекарственной формы с каждым годом становятся более очевидной, если учесть:
-фармацевтический эффект проявляется значительно быстрее, чем у пероральных лекарственных форм.
-по времени воздействия свечей приближается к инъекционным растворам
-непосредственное местное действие (вяжущее, дезинфицирующее, прижигающее, анестезирующее, противозачаточное)
- можно пролонгировать высвобождение действующих веществ из суппозиториев
- снижение степени и частоты аллергизирующего действия препарата
-простота и безболезненность введения лекарственного средства без необходимости использования для этого специально подготовленного медицинского персонала соответствующих устройств, которые требуют предварительной подготовки (стерилизации), а так же отсутствия угрозы занесения инфекции.
В Украине до 1994г. промышленное производство суппозиториев отсутствовала. Потребность населения удовлетворялась частично за счет импорта из России и дальнего зарубежья. Следует отметить, что около 90-то % всех препаратов в форме суппозиториев, выпускаемых фармацевтической промышленностью России, разработаны на основании научных исследований проведенных ранее в ГНЦЛС. ГНЦЛС проводило комплекс научных исследований по разработки новой номенклатуры суппозиторных лекарственных форм, а так же новых лекарственных форм. Впервые в Украине были разработаны новые лекарственные формы:
- вагинальные шарики
- двухслойные суппозитории на основе новых синтетических препаратов.
Так же были синтезированы новые вспомогательные вещества для получения гидрофильных суппозиторных основ - полиэтиленоксиды, различной молекулярной массы, поверхностно активные вещества, и на их основе разработан и внедрен в промышленность целый ряд суппозиториев различной направленности действия. Для применения в гинекологии и проктологии - противовоспалительное, репаративное, гемостатическое и болеутоляющее средство суппозитории (камилаль) на основе экстракта ромашки и соплодия альхи; суппозитории с метронидозолом - антимикробное действие; и контрацептин - контрацептивное средство.
Поэтому данная тема является очень актуальной как для населения при лечении различных заболеваниях, так и для развития фармацевтического производства.
Классификация лекарственных средств для вагинального применения:
Лекарственные средства для вагинального применения (вагинальные лекарственные средства) могут быть жидкими, мягкими или твердыми, и предназначены для применения во влагалище с целью обеспечения местного действия.
Лекарственные средства для вагинального применения могут быть классифицированы как:
- вагинальные суппозитории (пессарии методом выливания)
- вагинальные таблетки
- вагинальные капсулы
Вагинальные суппозитории - это твердые однодозовые лекарственные средства. Они могут быть разной формы обычно яйцеподобные; за объемом и консистенции должны отвечать вагинальному применению. Действующие вещества или вещество должно быть диспергированно или растворено в простой или сложной основе, но такой, которая плавится при температуре тела или диспергироваться в воде.
Вагинальные таблетки (прессованные пессарии) - это твердая однодозированная форма, подобная таблеткам без оболочки или таблеток покрытые оболочкой.
Вагинальные капсулы (пессарии с оболочкой) - это твердая одноразовая форма подобная к мягким капсулам, которые отличаются только формой и размером. Вагинальные капсулы могут иметь разную форму обычно яйцеподобные. Они должны быть гладкими и однородными по внешнему виду.
Современная номенклатура вагинальных суппозиториев.
1.Вагинальные суппозитории "Бетадин" (Повидон-йод)
Suppositoria vaginalia "Betadine" (Povidone-iodine)
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,2 поливинилпирролидона-йод
Противомикробное действие. Применяется при вульвовагенитах, циститах, бартолинитах, эндоцервицитах.
2.Вагинальные суппозитории "Хинофуцин-ЛШ"
Suppositoria vaginalia "Chinofucinum-LH''
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,015г хлорхинальдола на гидрофильной основе
Применяется при лечении кольпитов, вульвовагинитах смешанной бактериальной и грибковой инфекции
3.Вагинальные суппозитории и крем "Дафненгин"
Suppositoria et cremum vaginalia "Dafnedgin"
Суппозитории, содержат по 0,1г циклопироксола оланина; 1% вагинальный крем в тубах
Лечение и профилактика вульвотов, вульвитовагинитов, кольпитов вызваеых чувствительными к препарату грибками
4.Вагинальные суппозитории "Эконазол-ЛШ"
Suppositoria vaginalia "Econazolum-LH"
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,15г эконазола нитрата
Имеет широкий спектр противогрибкового действия, активный относительно грамположительных бактерий. Применяется для лечения вульвитов, вульвовагинитов, бартолинитов, уретриаз.
5.Вагинальные суппозитории "Экалин"(Эконазол)
Suppositoria vaginalia "Ekalin"(Ekonazolum)
Содержит по 0.15 эконазола нитрата
Применяется для лечения воспалительных заболеваний гениталий, вызванных дрожжеподобными грибами и некоторыми бактериями.
6.Вагинальные суппозитории Гино-Травоген (Изоконазол)
Suppositoria vaginalia Gino-Travogen (Isoconazolom)
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,6г иконазола
Противогрибковое действие на дрожеподобные и плесневые грибы при ифекционно-воспалительных заболеваниях женских половых органов
7.Вагинальные суппозитории Гиназол (Миконазол)
Suppositoria vaginalia "Ginezol-7"(Miconazolum)
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,1г миконазола
Противогрибковое действие. Применяется при вульвовагинитах, уретритах, вагинитах, кольпитов
8.Вагинальные суппозитории с Леворином
Suppositoria vaginaliа cum Levorino
Суппозитории вагинальные, содержат по250 тыс. ЕД леворина
Применяется при кандидозе слизистых оболочек женских половых органов
9.Вагинальные суппозитории с Нитазолом
Suppositoria vaginalia cum Nitazolo
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,12г нитазола
Применяется для лечения острого и хронического мочеполового трихомониазу женских органов
10.Вагинальные суппозитории и таблетки с Нистатином
Suppositoria et Tabulettae
Vaginalia cum Nystatino
Суппозитории и таблетки вагинальные, содержат по 100 тыс.ЕД нистатина
Противогрибковое средство относительно грибов рода Candida. Применяется при генитальном и вагинальном кандидозе
11.Суппозитории "Облепиол-ЛШ"
Suppositoria "Oblepiol-LH"
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,35г концентрата облепихового масла
Улучшает репаративные процессы при кольпитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки
12.Вагинальные суппозитории Пимафуцина (Натамицин)
Suppositoria vaginalia "Pimafucin"(Natamycin)
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,1г натамицина
Противогрибковое средство. Применяется при вульвитах, уретритах, вульвовагинитах
13.Вагинальные суппозитории "Уросепт"
Suppositoria vaginalia "Urosept"
Суппозитории вагинальные, содержат по 0,2г пипемидиновой кислоты тригидрата
Уроантисептическое средство, действует бактерицидно относительно стафилококка.
14.Вагинальные суппозитории "Овестин" Suppositoria vaginalia "Ovestin"
Вагинальные свечи, содержат 0,5мг эстриола
Применяется при нарушении мочевыделения, профилактика повторных инфекций вагины, уретры и мочевого пузыря
15.Вагинальные суппозитории "Гинофлор" Suppositoria vaginalia "Gynoflor"
Вагинальные свечи, содержат 100 миллионов лиофилизат Lactobacillus acidophilus 50мг
Эстриол 0,03мг
Применяется для лечения вагинальных инфекций, для лечения местных нарушений во время и после менопаузы, для восстановления микрофлоры после применения антибиотиков
16.Вагинальные суппозитории "Флуренизид" Suppositoria vaginalia "Flyrenizidum"
Вагинальные свечи содержат, флуренизида 0,1мг
Антихламидное средство. Урогенитальный хламидиоз (хламидийный эндоцервит, уретрит, аднексит, эндометрит)
17.Вагинальные суппозитории "Синтомицина" Suppositoria vaginalia "Synthomytacinum"
Вагинальные свечи, содержат хлорамфеникол 250 мг
Применяется при бактериальных инфекциях органов малого таза (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии
18.Вагинальные суппозитории и крем "Макмирор комплекс" Suppositoria vaginalia et cream "Macmiror complex"
Вагинальные свечи, содержат: нифурател 10г, нистатин 4млн ЕД
Противомикробный препарат, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Высокоактивный в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в том числе трихомоназ вагинализ)
19.Вагинальные суппозитории "Фарматекс" Suppositoria vaginalia "Farmatex"
Одна вагинальная свеча, содержит бензалкония хлорида 18,9мл
Контрацептив. Для предупреждения беременности.
20.Вагинальные суппозитории "Эротекс" Suppositoria vaginalia "Erotex"
Одна вагинальная свеча, содержит бензалкония хлорида 18,9мл
Контрацептив. Для предупреждения беременности.
В данном перечне готовых вагинальных препаратов большая часть всей продукции промышленных фармацевтических предприятий и фирм составляют суппозитории и таблетки. Объясняется такое состояние не только удобством введения этих лекарственных форм, сколько трудоемкостью производства других многокомпонентных составов мягких лекарственных форм (вагинальных кремов, мазей, линиментов), для которых необходимы аппликаторы или других приборы, которые облегчают вагинальное введение лекарственных средств.
В производстве вагинальных лекарственных форм за последние десятилетие приоритет получили производные азолов - метронидазол, тинидазол, орнидазол, а так же клотримазол и кетоконазол. В практике урологов, гинекологов и дерматовенерологов появились вагинальные пессарии и шарики с новым производным имидазолом - тиоконазололом и бутаконазолом.
Технология изготовления суппозиториев вагинальных.
Вагинальные суппозитории выписывают в основном с целью местного действия - дезинфицирующего, вяжущего, прижигающего, анестезирующего, противозачаточного, а ректальные в большинстве случаев рассматривают как лекарственную форму общего действия. Последние назначают при нарушении сердечно-сосудистой деятельности, нервно-психических расстройствах и т.д.
а) Способы получения суппозиториев:
Существует три способа получения суппозиториев: ручное формирование (выкатывание), выливание, прессование. В аптечной практике наибольшее применение нашли два первых способа. Выбор суппозиторных основ во многом зависит от метода изготовления этих лекарственных форм. Так, для получения суппозиториев методом выкатывания используют только масло какао; выливанием — все перечисленные основы, кроме масла какао; прессованием — чаще всего бутирол, ПЭО.
Метод выкатывания.
Этот метод изготовления суппозиториев трудоемок, малогигиеничен, готовые препараты чаще всего несколько различны по внешнему виду. Он может быть успешно применен лишь в тех случаях, когда суппозиторная масса обладает достаточной пластичностью. При использовании данного метода суппозиторную основу измельчают с помощью приспособления для измельчения основ.
Метод выливания
суппозиториев более удобен, гигиеничен, позволяет получить свечи одинаковой формы. Он заключается в разливании расплавленной суппозиторной массы, находящейся на грани застывания, в специальные формы. Перед выливанием суппозиториев в формы гнезда формы смазывают, чтобы готовые препараты не прилипали. Если основа гидрофильная, то используется гидрофобная смазка (например, парафин жидкий), если же основа гидрофобная - смазка гидрофильная (например, спирт мыльный). Выливанием можно приготовить суппозитории, шарики и палочки практически на любой основе
Особенностью изготовления суппозиториев методом выливания является то, что при расчете основы необходимо учитывать объем гнезда формы. При вычислении требуемого количества основы для получения суппозиториев методом выливания следует помнить, что часть этого объема занимают лекарственные компоненты и количество основы должно быть соответственно уменьшено.