178. К требованиям, предъявляемым к лекарственным формам как фармацевтическому фактору не относится

• Соответствие свойствам лекарственных веществ

• Обеспечение необходимой скорости и полноты проявления терапевтического эффекта

• Наличие побочных эффектов лекарственных препаратов

• Удобство применения и точность дозирования

• Стабильность при хранении

• Все перечисленные относятся

179. Запрещается проведение клинических испытаний психотропных лекарственных средств на

• на лицах с психическими заболеваниями

• военнослужащих

• заключенных

• несовершеннолетних, не имеющих родителей

• можно только на военнослужащих

• на всех перечисленных нельзя

180. Дженерик – это лекарственный препарат эквивалентный оригинальному

дозировкой лекарственного вещества

кратностью введения в течение суток

степенью и скоростью всасывания лекарственного вещества

международным непатентованным наименованием (МНН)

все перечисленное подходит

все перечисленное подходит, но может быть другой способ применения

«Биофармация – научное направление в разработке и

совершенствовании лекарственных препаратов»

Выберите один или несколько правильных ответов

1. Терапевтическая неадекватность лекарств – клиническое несоответствие лекарств друг другу, изготовленных в виде:

А − разных лекарственных форм, содержащих разные дозы лекарственного вещества

Б − одной лекарственной формы, содержащей равную дозу лекарственного вещества, но изготовленной разными способами;

В − разных лекарственных форм, содержащих равную дозу лекарственного вещества;

Г − одной лекарственной формы, содержащей равную дозу лекарственного вещества, но изготовленной разными химико−фармацевтическими заводами (фирмами).

2. Возможные причины терапевтической неадекватности лекарственных препаратов, выпущенных разными заводами:

А – технология;

Б − доза лекарственного вещества;

В − пол и возраст больного;

Г − пути введения;

Д – лекарственная форма.

135. Биофармация – наука, изучающая биологическое действие лекарств в зависимости от факторов:

А – внутривидовых;

Б – клинических;

В – физиологических;

Г – фармацевтических;

Д − ветеринарных.

135. При изготовлении мази стрептоцида 10% фармацевт смешал без предварительно измельчения лекарственное вещество с мазевой основой, что привело к уменьшению скорости высвобождения стрептоцида. Для улучшения качества мази необходимо диспергировать стрептоцид, предварительно измельчив:

А − с этанолом или диэтиловым эфиром;

Б − половинным от массы лекарственного вещества количеством вазелинового масла;

В − с половиной или частью подплавленного вазелина;

Г − со всем вазелином;

Д – с дихлорэтаном.

135. Перемешивание среды растворения обеспечивает:

А − равномерную концентрацию лекарственного вещества;

Б – воспроизводимость результатов опыта;

В − увеличение диффузии;

Г − возможность изменения скорости растворения и типа кинетики;

Д − фармакологическую активность.

135. Врач прописал больному мазь серную простую для лечения чесотки. Выбе-рите основу, обеспечивающую требуемый терапевтический эффект:

А – вазелин;

Б − эмульсионную консистентную основу Е.Н. Кутумовой «вода−вазелин»;

В – ланолин;

Г − свиной жир;

Д − бентонитовую основу.

135. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих трудно-растворимое в воде лекарственное вещество, возможно:

А − уменьшая степень дисперсности субстанции;

Б − вводя оптимальное количество ПАВ;

В − вводя оптимальное количество вспомогательных веществ;

Г − используя грануляцию;

Д − изменяя форму кристаллов.

135. С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:

А – сахара;

Б − корригенты;

В – ПАВ;

Г – консерванты;

Д − ничего из перечисленного выше.

135. Среда растворения для таблеток и капсул подбирается с учѐтом:

А − природы лекарственного вещества;

Б − ионизации лекарственного вещества;

В − участка желудочно-кишечного тракта, где идѐт всасывание;

Г − времени приѐма лекарственной формы;

Д − сезонности.

135. Основным путем экскреции лекарственных веществ является выделения:

А − с мочой;

Б − секретом молочных желѐз;

В – фекалиями;

Г – жѐлчью;

Д − секретом слюнных желѐз.

135. Выберите наиболее часто используемые методы анализа лекарственных препаратов в биологических пробах:

А – микробиологические;

Б – хроматографические;

В − хроматомассспектроскопический;

Г − спектро- и фотоколориметрические;

Д − хронофармакологические.

135. Факторы, влияющие на биодоступность и определяемые биологическим объектом:

А − видовые особенности;

Б − возраст;

В − пол;

Г − масса тела;

Д − вид пищи.

135. Укажите метод получения таблеток, обеспечивающий наиболее быстрое высвобождение лекарственного вещества:

А − через образование твердых дисперсий;

Б − через влажную грануляцию;

В − прямым прессованием;

Г − формованием;

Д − через структурную грануляцию.

135. На всасывание лекарственных веществ в ЖКТ влияют:

А − приѐм пищи и ее состав;

Б − объѐм жидкости, применяемый совместно с лекарством;

В − скорость опорожнения желудка;

Г − ферменты желудочно−кишечного тракта;

Д − муцин, жѐлчь.

135. Для определения растворения лекарственного вещества из таблеток ГФ ре-комендует приборы типа:

А − «качающаяся корзинка»;

Б − «Резомат»;

В − «Сарториус»;

Г − «вращающаяся корзинка»;

Д − мешалка над диском.

135. В Фармакопее для определения кинетики высвобождения лекарственных веществ из пролонгированных лекарственных форм используют среды:

А – кислотные;

Б – щелочные;

В – буферные;

Г − воду очищенную;

Д − хлороформные.

135. Укажите факторы, оказывающие влияние на высвобождение лекарственного вещества в раствор:

А – температура;

Б − состав и количество растворяющей среды;

В − скорость и характер перемешивания;

Г − время, затраченное на проведение опыта;

Д − аппаратура.

135. Количество лекарственного вещества, перешедшего в среду растворения из твѐрдых дозированных лекарственных форм, ГФ−ХI регламентирует:

А − 15 мин – 50 %;

Б − 45 мин – свыше 75 %;

В − 45 мин – свыше 70 %;

Г − 60 мин – 90 %;

Д - 90 мин – свыше 100 %.

135. К фармацевтическим факторам относится все, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ:

А - фармацевтической технологии;

Б - физико-химических свойств;

В - степени дисперсности и полиморфизма лекарственного вещества;

Г - вида лекарственной формы и способа введения;

Д - сыпучести.

135. Таблетки ацетилсалициловый кислоты, изготовленные на двух заводах, оказали разный анальгезирующий эффект в отношении одного и того же больного. Этого явление:

А – химической неэквивалентности

Б – терапевтической неадекватности;

В – биологической неэквивалентности.

135. Возможные причины терапевтической неадекватности в отношении одного и того же больного таблеток ацетилсалициловой кислоты, выпущенных разными заводами:

А – степень дисперсности;

Б – вспомогательные вещества;

В – использование грануляции и сушки;

Г – аппаратура;

Д – несовершенство метода контроля качества таблеток.

135. Оценка биодоступности лекарств, НЕ предназначенных для курсового назначения, предполагает прием препарата здоровым волонтерам:

А – однократно;

Б – трѐхкратно;

В – многократно (не менее 5−10 раз).

135. Оценка биодоступности лекарств, предназначенных для курсового назначения, предполагает прием препарата больными:

А – однократно;

Б – трѐхкратно;

В – многократно (не менее 5−10 раз).

135. Правильно подберите для инъекционных растворов допустимые нормы общего числа бактерий и грибов в 1 г (мл) лекарственного средства:

А – абсолютная чистота от микроорганизмов и продуктов их разложения;

Б – полное отсутствие жизнеспособных микроорганизмов;

В – до 1000 микроорганизмов, исключая наличие бактерий сем. Enterobacteriaceae, а также Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus;

Г – до 100 непатогенных микроорганизмов;

Д – до 10 непатогенных микроорганизмов.

135. Для определения абсолютной биодоступности используют:

А − раствор препарата для орального, ректального введения;

Б − суспензию микронизированного препарата для орального введения;

В − раствор для внутривенного введения.

135. Для определения относительной биодоступности используют:

А − раствор препарата для орального, ректального введения;

Б − суспензию микронизированного препарата для орального введения;

В − раствор для внутривенного введения.

135. Биодоступность не определяется:

А – долей всосавшегося в кровь вещества;

Б – скоростью его появления в крови;

В – периодом полувыведения;

Г – скоростью выведения лекарственного вещества;

Д – количеством введѐнного препарата.

135. Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом:

А – фармакокинетическим;

Б – фотометрическим;

В − объѐмным;

Г – титрометрическим;

Д − фармакопейным.

135. Фармакокинетический метод определения биодоступности заключается в измерении:

А – зависимости между концентрацией и временем;

Б − скорости выделения лекарственного вещества с мочой после назначения одной или повторной доз;

В – фармакодинамических или биохимических реакций на лекарственное вещество и его активные метаболиты.

135. Вспомогательные вещества несут значительную ответственность за тера-певтический эффект лекарственной формы:

А – оказывая самостоятельное воздействие на организм;

Б – поддерживая стабильность действующего вещества;

В – выполняя функцию формообразования;

Г – улучшая (ухудшая) всасывание активной субстанции;

Д – увеличивая массу лекарственной формы.

39. В процессе разработки рациональной прописи таблеток в первую очередь обращают внимание:

А – на прессуемость таблетируемой массы;

Б − доступность вспомогательных веществ;

В – сроки эксплуатации аппаратуры;

Г – оптимальную кинетику высвобождения и всасывания активной субстанции;

Д – внешний вид.

41. Важными факторами, оказывающими влияние на высвобождение лекарст-венных веществ из мазей и суппозиториев, являются:

А – структурно−механические свойства основы;

Б – тип основы;

В – вид упаковки;

Г – способ хранения;

Д – введение активаторов всасывания.

43. Быстрый терапевтический эффект наступает при способе введения:

А – ректальном;

Б – внутриартериальном;

В – внутривенном;

Г – ингаляционном;

Д – оральном.

44. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки качества лекарственных форм:

А − мазей;

Б − суппозиториев;

В – пролонгированных таблеток;

Г – порошков, нерастворимых в воде;

Д – таблеток с хорошо растворимым лекарственным веществом.

45. К эндогенным факторам, влияющим на биодоступность, принадлежат:

А – сезоны года;

Б – температура;

В – физиологические факторы;

Г – клинические;

Д – патофизиологические.

46. К экзогенным факторам, влияющим на биодоступность, принадлежат:

А – сезоны года;

Б – температура;

В – физиологические факторы;

Г – клинические;

Д – патофизиологические.

47. К однофазным моделям высвобождения лекарственных веществ из твѐр-дых дозированных лекарственных форм относятся приборы:

А – «Вращающаяся корзинка»;

Б – аппарат «Лопастная мешалка»;

В – Резомат II

Г − Сарториус;

48. К многофазным мембранным приборам для изучения фармацевтической доступности таблеток и капсул принадлежат приборы:

А – «Вращающаяся корзинка»;

Б – аппарат «Лопастная мешалка»;

В – Резомат II;

Г − Сарториус

49. Фармацевтическую доступность мазей определяют методами:

А – пассивной диффузии;

Б – диффузии в гель;

В – микроскопии;

Г – окрашенных комплексов;

Д – диализа через полупроницаемую мембрану.