- •5. Производственный план.
- •5.1. Технологический процесс
- •5.2. Определение необходимых ресурсов
- •Состав необходимого оборудования (сырья, материалов, комплектующих изделий)
- •5.3 Кадровое обеспечение
- •5.4. Экологичность и безопасность производства
- •5.5 Анализ и выбор подрядной организации
- •Определение затрат на проект за 5 лет
5. Производственный план.
5.1. Технологический процесс
Технологический процесс представляет собой лабораторный синтез активного вещества С12H15N5O3 (МНН – энтекавир) молярной массы 277,279 г/моль, который является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полураспада 15 ч. Затем следует процесс стабилизации с помощью вспомогательных веществ в пленочные таблетки белого или почти белого цвета. Потом происходит этап упаковки в 10-ти штучные блистеры, которые в последствие фасуются в картонные коробки.
5.2. Определение необходимых ресурсов
Для производства таблеток данного лекарственного средства требуются следующие вещества: энтекавир 1 мг (синтез и реагенты которого являются коммерческой тайной), лактозы моногидрат - 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 130 мг, кросповидон - 16 мг, повидон - 10 мг, магния стеарат - 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) - 12 мг.
Готовый продукт состоит из 30 таблеток, упакованных в блистер в картонной упаковке.
Состав необходимого оборудования (сырья, материалов, комплектующих изделий)
Наименование Характеристика, тип, марка |
Дополнительно требуемое количество |
Поставщик, условия поставки и вид приобретения |
Срок поставки, условия и формы платежа |
Стоимость, руб. |
Необходимое оборудование |
||||
Сублимационная установка УЛГ-24 |
1 |
ООО «Металюкс» |
Аккредитив, 30 дней |
5780000 |
Роторный таблеточный пресс РП-25 |
2 |
ООО «Полимермаш Групп» |
Аккредитив, 30-35 дней |
10800000 |
Блистерная упаковочная машина DPP260Ki |
3 |
Jornen, Ltd. |
Аккредитив, 40-60 дней |
12340000 |
Вибросито ВС-2М-А |
5 |
ООО «Авимед» |
Авансовый платеж, 10 дней |
779546 |
Универсальный измельчитель УМ-180 |
2 |
Semi Co, Ltd. |
Аккредитив, 20-30 дней |
500000 |
Обеспыливатель таблеток ОТ-112 |
2 |
Semi Co, Ltd. |
Аккредитив, 20-30 дней |
1200000 |
Сушильный шкаф BII (40 м) |
6 |
ООО «Луксун» |
Авансовый платеж, 10 дней |
2400000 |
Счетная машина DM11234 |
1 |
Semi Co, Ltd. |
Аккредитив, 20-30 дней |
540000 |
Машина для вкладывания бумаги DT14500 |
1 |
Semi Co, Ltd. |
Аккредитив, 20-30 дней |
1650000 |
Фармацевтический смеситель M-141Pi |
2 |
ООО «Алси-ФТ» |
Аккредитив, 10-15 дней |
2500000 |
Необходимое сырье и материалы на 1 год |
||||
энтекавир |
50 кг |
ОАО «Фармстандарт» |
Внутреннее финансирование лаборатории |
300000000 |
Лактозы моногидрат |
10000 кг |
Henan Kingway Chemicals Co., Ltd |
Аккредитив, 40-60 дней |
960000 |
целлюлоза микрокристаллическая |
5000 кг |
Jingjiang Victory Plastics Material Factory, Ltd. |
Аккредитив, 40-60 дней |
650000 |
Кросповидон |
500 кг |
Ningbo Hi-Tech Zone Yefeng New Materials Technology Co, Ltd |
Аккредитив, 40-60 дней |
650000 |
Повидон |
450 кг |
Ningbo Pharmacos International Trading Co, Ltd |
Аккредитив, 40-60 дней |
225000 |
Магния стеарат |
100 кг |
Shengzhou Light Industry Plastic Chemical Factory, Ltd. |
Аккредитив, 40-60 дней |
150000 |
Блистеры |
5000000 шт. |
Rongcheng Baihe Biology Technological Co., Ltd. |
Аккредитив, 30 дней |
50000000 |
Картонные коробки |
1666667 шт. |
Dongguan Packshion Printing & Packing Co, Ltd |
Аккредитив, 30 дней |
13500000 |
Учитывается, что линия по производству будет работать на 90-95% от своей производственной мощности. Таким образом, можно посчитать стоимость упаковки из 30 таблеток, без НДС и учета постоянных расходов (на электроэнергию, теплоснабжение, управленческих расходов, коммерческих расходов) и нормы прибыли:
Структура затрат на материалы |
||||
|
Кол-во в 1 табл. мг |
Стоимость 1 г, руб. |
Стоимость в 1 таблетке, руб. |
Стоимость 30 таблеток, руб. |
Энтекавир |
1 |
6,666666667 |
6,666666667 |
200 |
Лактозы моногидрат |
241 |
0,96 |
231,36 |
6940,8 |
Целлюлоза микрокристаллическая |
130 |
0,65 |
84,5 |
2535 |
Кросповидон |
16 |
0,65 |
10,4 |
312 |
Повидон |
10 |
0,225 |
2,25 |
67,5 |
Магния стеарат |
2 |
0,15 |
0,3 |
9 |
Блистер |
|
30 |
||
Картонная коробка |
|
8 |
||
ИТОГО: |
10102,3 |
|||
Сравнительный анализ стоимости предлагаемого оборудования с аналогами
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
№ п/п |
Наименование оборудования и техническая характеристика оборудования |
Ед. изм. |
Количе ство |
Сумма |
Сумма стоимости оборудования аналога без НДС |
|||||||||
ООО «Химпромстрой» |
ООО «ЛТ-Мед» |
Zhengzhou Rephale Machinery Co, Ltd |
Yason General Machinery Manufacturing Co, Ltd |
|||||||||||
1 |
Сублимационная установка УЛГ-24 |
Шт. |
1 |
5780000 |
6538516,3 |
6261075,2 |
5855850,9 |
5976520 |
||||||
2 |
Роторный таблеточный пресс РП-25 |
Шт. |
2 |
10800000 |
12217297 |
11698895 |
10941728 |
11167200 |
||||||
3 |
Блистерная упаковочная машина DPP260Ki |
Шт. |
3 |
12340000 |
13959393 |
13367071 |
12501938 |
12759560 |
||||||
4 |
Вибросито ВС-2М-А |
Шт. |
5 |
779546 |
881846,76 |
844428,39 |
789775,98 |
806050,56 |
||||||
5 |
Универсальный измельчитель УМ-180 |
Шт. |
2 |
500000 |
565615,6 |
541615,5 |
506561,5 |
517000 |
||||||
6 |
Обеспыливатель таблеток ОТ-112 |
Шт. |
2 |
1200000 |
1357477,4 |
1299877,2 |
1215747,6 |
1240800 |
||||||
7 |
Сушильный шкаф BII (40 м) |
Шт. |
6 |
2400000 |
2714954,9 |
2599754,4 |
2431495,2 |
2481600 |
||||||
8 |
Счетная машина DM11234 |
Шт. |
1 |
540000 |
610864,85 |
584944,74 |
547086,42 |
558360 |
||||||
9 |
Машина для вкладывания бумаги DT14500 |
Шт. |
1 |
1650000 |
1866531,5 |
1787331,2 |
1671653 |
1706100 |
||||||
10 |
Фармацевтический смеситель M-141Pi |
Шт. |
2 |
2500000 |
2828078 |
2708077,5 |
2532807,5 |
2585000 |
||||||
11 |
Транспортные расходы |
Руб.. |
- |
включены |
включены |
включены |
включены |
включены |
||||||
12 |
Всего |
Шт. |
25 |
38489546 |
43540575 |
41693069 |
38994644 |
39798191 |
||||||