Тема 12. Общие вопросы сертификации продукции и систем качества на предприятиях

Вопросы:

1. Общие положения по сертификации.

2. Введение в действие Закона Украины «О подтверждении соответствия».

3. Структурная схема сертификации.

Вопрос 1. Общие положения по сертификации.

1. Сертификация – это процедура, с помощью которой определенный в установленном порядке орган документально свидетельствует о соответствии продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала установленным законодательством требованиям (статья 1 Закона Украины « О подтверждении соответствия»).

Заметим сразу, что между системой качества и системой управления качеством существует следующее различие.

Система качества имеет целью обеспечить осуществление общего руководства качеством в организации.

Система управления качеством - это совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих в процессе управления качеством продукции (органы исполнительной власти, уполномоченные органы по сертификации, организации).

Следующий момент в определении понятия «сертификация», который требует пояснения, – это «…установленные законодательством требования».

Требования к продукции и к соответствующим системам устанавливаются обычно в стандартах.

Например, ГОСТ 22602-91 устанавливает основные типы грузовых и пассажирских магистральных тепловозов и соответствующие им параметры (мощность, число осей, нагрузка от колесной пары на рельсы, сила тяги, конструктивная скорость, диаметр колеса, тип подвески).

2. В соответствии со статьей 12 Закона Украины «О стандартизации» стандарты применяются на добровольных началах, если иное не установлено законодательством.

В этой связи различают:

- законодательно урегулированную сферу - сферу, в которой требования к продукции и условия введения её в обращение регламентируются законодательством, то есть нормативно-правовым актом (законом, постановлением Кабинета Министров Украины, приказом Госстандарта и т. д.);

- законодательно неурегулированная сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения её в обращение не регламентируются законодательством

В законодательно - урегулированной сфере нормативно-правовыми актами устанавливается обязательное использование определенных стандартов или правил (например, требований правил Государственной комиссии по радиочастотам в отношении предупреждения помех от бытовых приборов).

В законодательно урегулированной сфере сертификация является обязательной, в законодательно неурегулированной сфере – добровольной.

3. Соответствие подтверждается специальным документом- сертификатом.

Сертификат соответствия - это документ, который подтверждает, что продукция, система качества, система управления качеством, система управления окружающей средой, персоналом соответствует требованиям конкретного стандарта или другого документа, определённого законодательством.

Оформляет сертификат соответствия орган сертификации после осуществления в установленном порядке процедуры сертификации. Сертификат соответствия дает право предприятию маркировать продукцию, тару, упаковку, сопроводительную документацию и рекламные материалы знаком соответствия.

В соответствии с ДСТУ 2296 знак соответствия может иметь два изображения (рис. 29 и рис.30).

Рис. 29. Знака соответствия для продукции, которая подлежит обязательной сертификации

Рис. 30. Знак соответствия для продукции, которая соответствует всем требованиям нормативных документов, распространяющихся на эту продукцию.

4. Кроме сертификата, который выдает уполномоченный орган, сам производитель заполняет декларацию о соответствии.

Декларация о соответствии - это документально оформленное в установленном порядке заявление производителя, в котором дается гарантия соответствия продукции требования, установленным законодательством.

Процедура с помощью, которой производитель или уполномоченный им орган под свою полную ответственность документально свидетельствует, что продукция соответствует установленным законодательством требованиям, называется декларированием.

5. В Украину ввозится продукция из-за рубежа. В законодательно регулируемой сфере качество продукции, ввозимой из-за рубежа, контролируется путем признания соответствия.

Свидетельство о признании соответствия - это документ, который свидетельствует о признании иностранных документов, подтверждающих соответствие импортируемой продукции требованиям, установленным законодательством Украины.

6. В зарубежных странах существуют свои национальные системы сертификации. Ведущие индустриальные страны начали развивать сертификацию продукции еще в 20-30 годы прошлого столетия.

1. Так, в 1920 году Немецкий институт стандартов (DIN) учредил в Германии знак соответствия стандартам DIN. Знак DIN зарегистрирован в ФРГ в соответствии с законом о защите торговых знаков и распространяется на все виды продукции, за исключением некоторых видов продукции, для которой установлен специальный порядок проведения испытаний образцов и надзора за производством. Изображение знака соответствия стандартам DIN приведено на рис.31.

Примером специального вида сертификации является сертификация электрического и электронного оборудования Немецкой электротехнической ассоциацией (VDE). Соответствующий знак изображен на рис. 32.

Рис.31. Знак соответствия стандартам DIN

Рис. 32. Знак соответствия стандартам VDE.

В Великобритании, где как и в ФРГ сертификация охватывает многие отрасли, также действует несколько национальных систем сертификации. Среди них наиболее крупная – Британского института стандартов. Про дукция, сертифицированная Британским институтов стандартов, маркируется специальным знаком («бумажный змей») соответствия британским стандартам (рис. 33).

Рис. 33. Знак соответствия британским стандартам ВSI (British Standardization Institution).

Сертификация в Великобритании носит преимущественно добровольный характер, за исключением некоторых областей, где она определена как обязательная. К примеру, обязательной сертификации подлежат автомобильные ремни безопасности (рис. 34).

Рис. 34. Знак соответствия автомобильного ремня британскому стандарту

BS 3254 («метка безопасности»).

6.3. Во Франции действует национальная система сертификации знака NF. Сертификацию продукции осуществляют Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR) и ряд других специализированных органов (всего 18 национальных органов по сертификации).

6.4. Шведский знак соответствия представлен на рис. 35.

Рис. 35. Знак соответствия стандартам Швеции.

5. На рис. 36 изображен южнокорейский знак соответствия.

Рис. 36. Знак соответствия стандартам Южной Кореи.

6.6. В Российской Федерации в обязательной системе сертификации используется знак Госстандарта РФ (рис. 37).

.

Рис. 37. Знак соответствия Российской Федерации, используемый в системе обязательной сертификации ГОСТ Р.

Кроме того, в РФ действуют другие системы обязательной сертификации (в области пожарной безопасности, средств защиты информации по требованиям безопасности, морских гражданских судов и другие). Один из таких знаков представлен на рис. 38.

Рис. 38. Знак соответствия в системе обязательной сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации Российской Федерации.

В Российской Федерации установлены и используются также знаки соответствия в различных системах добровольной сертификации. Так, используются знаки соответствия в системах добровольной сертификации сварочно-сборочных работ (рис. 39), МО «СовАск» (рис. 40), продукции и систем качества предприятий промышленности «Промсертика» (рис. 41 ) и других.

Рис. 39. Знак соответствия в системе добровольной сертификации сварочно-сборочных работ Российской Федерации.

Рис. 40. Знак соответствия в системе добровольной сертификации МО «СовАск» Российской Федерации.

Рис. 41. Знак соответствия в системе добровольной сертификации продукции и систем качества предприятий промышленности

«Промсертика» Российской Федерации.

6.7. В странах Европейского Союза реализуется с начала 90-х годов прошлого столетия Глобальная концепция по сертификациям и испытаниям. Цель заключается в преодолении в стране-импортере повторения процедур сертификации, которые в стране экспортере (изготовителе) уже проходились по действующим там правилам.

Смысл главной идеи Глобальной концепции состоит в формировании доверия к товарам и услугам с помощью сертификации продукции и систем качества, а также аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий по единым европейским нормам. Доверие должно подтверждаться качеством и компетентностью.

6.7.1. Основные рекомендации Глобальной концепции по сертификациям и испытаниям в странах Европейского Союза сводятся к следующим шести тезисам:

1. поощрение всеобщего применения европейских стандартов по обеспечению качества серии EN 29000 и сертификация на соответствие этим стандартам;

2. применение стандартов серии EN 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям при их аккредитации;

3. поощрение создания централизованных национальных систем аккредитации;

4. основание организаций по испытаниям и сертификации в законодательно нерегулируемой области;

5. гармонизация инфраструктуры испытаний и сертификации в странах ЕС;

6. заключение договоров с третьими странами, которые не являются членами ЕС, о взаимном признании испытаний и сертификатов.

6.7.2. Продукция, отвечающая требованиям гармонизированных директив Европейского Союза, маркируется изготовителем специальным знаком (рис. 42).

Рис. 42. Знак соответствия продукции требованиям гармонизированных директив ЕС по безопасности.

7. Страны Восточной Европы развивают национальные системы сертификации, гармонизируя их со стандартами Европейского Союза.

1. С 1993 года на все завозимые в европейские страны товары наносится штрих-код, что является одним из обязательных условий поставки. На продукцию без штрихового кодирования, которая иногда прорывается на европейский рынок, оптовый покупатель вынужден наносить штрих-код самостоятельно, что на 3-15 % увеличивает стоимость товара.

Штриховое кодирование товаров нашло широкое применение также в Украине.

Современная вычислительная техника информационные технологии дают возможность при использовании штрихового кодирования быстро и надежно вводить данные о продукции в ЭВМ, оперативно решать задачи по фиксации факта поступления , получения, отгрузки, продажи, передачи на последующие этапы товаров или изделий.

Система штриховое кодирование и обработки информации о товаре становится экономически оправданной, если охватывает не менее 85% товаров. Обработки информации о товаре включает: сбор заказов, учет поступлений товара, его комплектацию по запросам покупателей, отгрузку, выписку документации, бухгалтерский учет, контроль наличия товара на складе, контроль его сбыта (по видам, дням отгрузки и т.д.).

Особенно широкое распространение штриховое кодирование получает при производстве и продаже потребительских товаров (в первую очередь, продовольственных).

В крупных магазинах штриховое кодирование позволяет существенно повысить скорость и культуру обслуживания покупателей, оперативно учитывать движение товаров на всех этапах от поступления на склад до продажи и передачи его покупателю.

Штриховое кодирование находит все большее распространение в различных отраслях (в здравоохранении, образовании, в библиотечном деле, банках и страховых компаниях, в промышленном и сельскохозяйственном производстве и других отраслях).

В международной торговле широкое распространение получил европейский штрих-код ENA (Europian Article Numbering). Штрих-код ENA состоит из 13 или 8 разрядов (цифр). Каждый разряд представляет сочетание двух шрихов и двх пробелов. На рис. 43 представлен 13-ти разрядный европейский штрих-код ENA.

Рис. 43. Структура европейского кода ENA-13.

Европейского кода ENA-13 включает:

• код страны, предприятие которой произвело товар;

• код предприятия-изготовителя товара;

• код самого товара;

• контрольное число.

Код страны (банку данных о товарах соответствующей страны) выдает Международная ассоциация ENA.

Некоторым странам выделены трехзначные коды. В этом случае для предприятия-изготовителя используются следующие четыре разряда.

Некоторым странам выделены двухзначные коды. В таком случае предприятие-изготовитель использует следующие пять разрядов.

Следующие за ними пять цифр кода ENA-13 – это код предприятия-изготовителя, который в централизованном порядке присваивает предприятию национальный орган.

Далее следуют пять цифр кода, которые присваиваются товару предприятием-изготовителем самостоятельно.

Эти коды могут быть регистрационным номером предприятия-изготовителя или отражать какие-либо признаки продукции.

В таблице 5 приведены коды стран.

Таблица 5

Коды стран в европейском 13-ти разрядном штриховом коде ENA-13

Код страны	Страна	Код страны	Страна
00-09	США и Канада	690	Китай
Код страны	Страна	Код страны	Страна
33-37	Франция	70	Норвегия
380	Болгария	729	Израиль
400-440	Германия	73	Швеция
460-469	Россия	750	Мексика
489	Гонконг	759	Венесуэла
45-46	Япония	76	Швейцария
50	Великобритания	779	Аргентина
520	Греция	780	Чили
529	Кипр	789	Бразилия
539	Ирландия	80-83	Италия
54	Бельгия и Люксембург	84	Испания
560	Португалия	850	Куба
569	Исландия	859	Чехия
57	Дания	860	Югославия
590	Польша	869	Турция
599	Венгрия	87	Нидерланды
64	Финляндия	880	Южная Корея
888	Сингапур	94	Новая Зеландия
90-91	Австрия	383	Словения
93	Австралия