
- •2 ) Предупредительные мероприятия существующие в аптеке .
- •17 Особенности анализа стерильных и асептических лф (инъекционных растворов, глазных капель, лф для новорожденных и детей первого года жизни.)
- •6. Экспресс-анализ, требования к нему.
- •3.Оценка качества л.С. Изготовленных в аптеке.
- •5. Химический контроль по действующему приказу.
- •9. Физико-химические методы анализов, существующие в аптеке. Рефрактометрия.
9. Физико-химические методы анализов, существующие в аптеке. Рефрактометрия.
Все методы количественного анализа можно разделить на 4 группы:
Физические
Химические
Физико-химические
Биологические
Важное место среди них занимает рефрактометрия.
Рефрактометрия – это метод анализа основанный на измерении показателя преломления луча света в исследуемом растворе.
В основе этого метода лежит явление рефракции, т.е. преломление световых лучей на границе разделов двух разных по своей природе оптических сред.
При прохождении луча света из одной среды в другую на их границе происходит преломление.
Преломление света оценивается величиной показателя преломления.
Показатель преломления(n) – это отношение скорости распространения света в вакууме (sinA) и скорости распространения света в исследуемом растворе (sinB).
Показатель преломления – это отношение синуса угла падения (sinA) к синусу угла отражения (sinB).
Это абсолютный показатель, а на практике пользуются относительным показателем преломления – это отношение скорости распространения света в воздухе к скорости распространения света в исследуемом растворе.
Показатель преломления зависит от следующих факторов:
От природы вещества
От длины волны падающего света
От температуры
От плотности
От концентрации растворов
Метод обладает следующими преимуществами:
Высокая точность
Затрата малого кол-ва вещества и времени
Операция очень простая
Метод рефрактометрии применяется:
Для контроля чистоты вещества
Для идентификации вещества
Для определения строения органических и неорганических веществ
Для определения конц. Растворов
Угол преломления равный 90 называется предельным углом преломления.
А угол падения при достижения предельного угла преломления называется предельным углом падения.
Определение в рефрактометрическом методе проводят при температуре 20.
Вопр.№__Виды внутриаптечного контроля.
Приемочный контроль-согласно пр.МЗ№214 от 10.07.97г «инструкция по контролю кач-ва ЛС независимо от источника получения подвергаются приемочному контролю.
Он заключ-ся в проверке постумающих ЛС на соответствие требованиям по след. Показателям:
Описание- включ.проверку внешнего вида, цвета, запаха
Упаковка- особое внимание обращ-ся на ее целостность и соответствие физико химич. свойствам ЛС.
Маркировка- обращается внимание на соответствие ЛС действующих требованиям.
Предупредительные мероприятия- внутриаптечного контроля кач-ва заключ. В выполнении различ. Требований к соблюдению фармацевтического порядка.
Предепредительные мероприятия заключаются:
Соблюдение сан.режима пр.№309
Соблюдение технологического процесса
Метралогический контроль
Правильность оформления штанглазов
Контроль за соблюдением сроков годности и условий хранения ЛС
Все ЛС (индивидуально изготавливаются по требованиям ЛПУ, гомеопатические, внутриаптечные заготовки, концентраты и полуфабрикаты подвергаются след. Видам контроля:
физический
письменный
органолептический
опросный
химический
контроль при отпуске
Выделяют обязательные виды контроля:
письменный
оргонолептический
контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
физический
опросный
Химический контроль, он может быть:
обязательным
выборочным