3.Оценка качества л.С. Изготовленных в аптеке.

Оценка качества регламентируется пр МЗ №305 от16.10.97. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лек.форм и фасовки промышленнной продукции в аптеке». Для оценки качества л.с. в аптеке применяют 2 термина: «удовлетворяет» и «неуд.», расчет допустимых норм отклонений при изготовлении лек.форм по показателям: физический контороль, химический контроль(порошлов, жидких, суппозиториев, мазей, тритураций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов) нормы отклонений( в %) даны в таблицах.

5. Химический контроль по действующему приказу.

Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям "Подлинность","Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ)лекарственных веществ, входящих в его состав. КАЧЕСТВЕННОМУ АНАЛТЗУ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОДВЕРГАЕТСЯ: вода очищенная, вода для инъекций на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция, отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида; Все лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую

Комнату; Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные

средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении; Лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготовленная.

Качественному анализу подвергаются выборочно: 10% изготовленных за день ЛФ каждым фармацевтом, особое внимание уделяется ЛФ для детей, применяемые в глазной практике, содержащие ядовитые и наркотические вещ-ва.

Качественному и количественному контролю подвергаются обязательно: Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации,включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ; Стерильные растворы для наружного применения; Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества; все ЛФ для новорожденных;Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной(для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата; Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения; вся внутриаптечная заготовка; Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов

для инъекций, и буферные растворы;Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке;Концентрация спирта этилового в водно - спиртовых

гомеопатических растворах и каплях;Гомеопатические гранулы на распадаемость;

Качественному и количественному анализу подвергаются выборочно:

Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по рецептам в

количестве не менее трех при работе в одну смену. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для

лечебных клизм. Результаты полного химического контроля регистрируются в

журнале.В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.