
- •2 ) Предупредительные мероприятия существующие в аптеке .
- •17 Особенности анализа стерильных и асептических лф (инъекционных растворов, глазных капель, лф для новорожденных и детей первого года жизни.)
- •6. Экспресс-анализ, требования к нему.
- •3.Оценка качества л.С. Изготовленных в аптеке.
- •5. Химический контроль по действующему приказу.
- •9. Физико-химические методы анализов, существующие в аптеке. Рефрактометрия.
Вопрос № не знаю. Источники получения лекарственных ср-в
Для получения неорганических ЛС используется минеральное сырье (природные источники). Например, для приготовления ЛС натрия хлорида (Natrii chloridum) NaCl используются природные растворы — воды озер и морей; калия хлорида (Kalii chloridum) КС1 — минералы: сильвинит КС1 • NaCl, карналлит КС1 • MgCl2- 6Н20; кальция хлорида (Calcii chloridum) СаС12 — мел или мрамор СаС03; кислоты борной (Acidum boricum) Н3В03 — сассолин или бура Na2B407.
Синтетические органические ЛС получают из продуктов переработки каменного угля, нефти, дерева, горючих сланцев. Выделенные при этом индивидуальные органические соединения являются реагентами в органическом синтезе лекарственных веществ. Так осуществлен полный химический синтез антибиотика левомицетина- и алкалоида кофеина.
Источником получения органических лекарственных веществ является растительное лекарственное сырье. Из него получают алкалоиды, терпены, гликозиды, витамины, эфирные и жирные масла, белки, углеводы. Растительное сырье используют также для получения галеновых препаратов.
Гормональные препараты готовят из сырья животного происхождения (органы и ткани животных). Для получения антибиотиков используют различные микроорганизмы. Известны полусинтетические антибиотики, которые являются синтетическими производными антибиотиков, выделенных из микроорганизмов (например, пенициллины и цефалоспорины). Полусинтетический способ применяется для получения и других групп ЛС: алкалоидов, витаминов, гормонов, анаболических стероидных препаратов
В середине XIX в., в эпоху бурного развития органической химии, кроме лекарств из растительного, животного и минерального сырья начали применять синтетические ЛС. В начале XX в. появились первые антимикробные сыворотки, профилактические вакцины и антидоты. В XX в. было создано большое число новых синтетических ЛС — противоопухолевых, гипотензивных, сердечно-сосудистых, антибиотиков, сульфаниламидных препаратов, психотропных, противодиабетических и др.
18. Препараты,производные 7 группы период-й системы.
Среди элементов 7 группы главную подгруппу составляют водород и галогены фтор,хлор,бром,йод. На внешнем электронном слое атомы галогенов имеют 7 электронов,до завершения не хватает 1 электрона. Значит они способны проявлять отрицательную степень окисления и могут иметь высшую степень окисления +7. Хлор, йод,бром в числе 15-ти микроэлементов входят в состав нашего организма. Хлориды поддерживают осмотическое давление в клетках и участвуют в построении клеток. Фториды входят в состав эмали зубов,бромиды содержаться в железах внутренней секреции и гипофизе, йодиды участвуют в образовании гормонов щитовидной железы.
Кислота хлористоводородная. Существуют 2 основные к-ты с различным содержанием хлороводорода: конц-я 24,8-25,2%, развед-я 8,2-8,4%
Получение: Получают растворением HCI в воде, который образуется в результате синтеза хлора и водорода после электролиза хлорида натрия
Описание: б/ц прозрачная жидкость , без запаха,кислого вкуса,смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом имеет кислую р-ю среды
Подлинность:
1. с инд. м/о.окраш-е красное
2. на хлорид-ион с нитратом серебра HCI+AgNO3--------AgCI+HNO3белый творожистый осадок,раст-й в р-ре аммиака.Условие: добавление азотной к-ты.
AgCI+NH4OH------{-Ag(NH3)2}CI+2H2O
3. с диоксидом марганца HCI+MnO2----------CI2+MnCI2+H2Oнаблюдаем выделение желто-зеленого газа. Условия: вытяжной шкаф,кислая среда,отсутствие бромидов и йодидов.
Примеси: проверяют отсутствие свободного хлора и отсутствие солей железа
Колич-е опред-е: метод нейтр-и(алкалиметрия), раб.р-р- гидроксид натрия,инд.- м/о. титрование ведут от оранжегого до желтого окр-я.
HCI+NAOH--------NACI+H2O
Применение: внутрь в каплях, в микстурах с пепсином при недост-й кислотности желудочного сока, при гипохромных анемиях, для лечения чесотки.в основе применения лежит р-я:
NA2S2O3+HCI---------NACI+S+SO2+H2O
Хранение: список Б, в склянках с притертыми пробками, вдали от нагревательных приборов
Дозы: в.р.д- 2мл
В.с.д-6мл
2 ) Предупредительные мероприятия существующие в аптеке .
Предупредительные мероприятия заключаются :
Соблюдение Сан . режима приказ № 309.
Соблюдение технологического процесса.
Метрологический контроль.
Правильность оформления штангласов .
Контроль за соблюдением сроков годности и условий хранения ЛС .
Сборники для воды очищенной:
- дата получения
- № анализа
- подписи проверившего
17 Особенности анализа стерильных и асептических лф (инъекционных растворов, глазных капель, лф для новорожденных и детей первого года жизни.)
К стерильным растворам асептического изготовления относятся:
Растворы для инъекций и инфузий, глазные капли офтальмологические растворы для орошений, все растворы для новорожденных детей, отдельные растворы для наружного применения.
Изготовление и контроль качества стерильных растворов аптеках осуществляется в соответствии с требованиями ГФ, «методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках», утвержденных МЗРФ, действующих нормативных документов.
Не допускается изготовление стерильных растворов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля.
Контроль стерильных растворов на механические включения до и после стерилизации должен выполняться в соответствии с требованиями действующей инструкции. Одновременно должны проверяться: объем растворов во флаконах и качество их укупорки ( металлический колпачек « под обкатку» не должен прокручиваться при проверке в ручную и раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона).
Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста . регистрация параметров стерилизации производится в журнале по прилагаемой форме.
Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводиться в соответствии с требованиями ГФ.
При ВА контроле стерильные растворы считаются забракованными, показателям: внешний вид, прозрачность, цветность, величина РН, подлинность, количественное содержание, входящих веществ, а так же по наличию видимых механических включений, недопустимым отклонениям от нормативного объема раствора, нарушению фиксированности укупорки, нарушению действующих требований к оформлению лекарственных средств, предназначенных к отпуску.
6. Экспресс-анализ, требования к нему.
По сколько изготовление ЛФ в аптеке ограничивается сжатыми сроками оценку их качества осуществляют экспресс-методами. Требования: простота, быстрота, достаточная точность, расход минимального количества ЛС и реактивов, не требует сложного оборудования, не требует изъятия ЛФ.
Качественный экспресс-анализ отличается тем, что на его выполнение расходуется 0,001-0,01 гр порошка, 1-5 кап жидкости. Выполняется капельным методом в маленькой фарфоровой чашке, на предметном стекле или фильтровальной бумаге. Используют цветные или осадочные хим.реакции.
Количественный экспресс-анализ выполняется титриметрическим или физико-химическими методами. Для его выполнения используют расходуется 0,05-0,1 гр порошка, или 1-3мл р-ра. В зависимости от способов титрования используют формулы расчета, содержания определяемых вещ-в в прямом, обратном титровании, титрование с разведением или без него.
Х%=V*Kп*То.в*100%:q
Хгр=V*Kп*То.в*mср:q
Хгр=V*Kп*То.в* V общ:q