Глава 2. Материалы и методы исследования

Материал: ступка с пестиком, мерная посуда, тарирные весы, ручные весы, водяная баня, холодильная камера, предметные стекла, вода очищенная, субстанции ПЭГ-400, ПЭГ-1500, глицерин, Na-КМЦ, 1.4% раствор натрия гидрокарбоната, спиртовой раствор хлорофилипта.

Методы исследования:

Определение общего микробного числа (ОМЧ) : Мягкие лекарственные формы в количестве 1 г взвешивают в асептических условиях, переносят в пробирки с 10 мл стерильного 1.4% раствора натрия гидрокарбоната для диспергирования, которое производят вращательными движением пробирки между ладонями в течение 2-4 мин, 0,5 мл полученного раствора засевают в чашках Петри. Чашки с посевами помешают в термостат на 48 ч, затем подсчитывают число колоний и определяют количество бактерий 1 мл или 1 г образца.

Органолептические методы анализа: определение цвета и запаха ЛФ.

Определение однородности. Две пробы, помещают на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассматривании полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в пробах не должно обнаруживаться видимых частиц.

Глава 3. Результаты собственного исследования

Приготовление мягкой ЛФ (геля) содержащий хлорофилипт на основе ПЭГ-400, 1500 и глицерин и Na – КМЦ.

1. Rp: Chlorophilipti spirituosae 1,0

Glycerini 1,0

Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0

Aquae purificata ad 100 ml

M.D.S. Наносить гель суббукально 2 раза в день.

ППК (Л.С.):

Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0

Aquae purificata 10 ml

Glycerini 1,0

Chlorophilipti spirituosae 1,0

m_общ.=16,0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления:

На тарирных весах тарируем глицерин и хлорофилипт. На ручных весах отвешиваем КМЦ – Na, с помощью пипетки отмериваем воду очищенную. В ступку мы переносим КМЦ – Na и воду очищенную, и перемешиваем с помощью пестика до набухания КМЦ – Na. Затем, к набухшему КМЦ – Na, мы добавляем оттарированый глицерин и хлорофилипт, перемешиваем до однородной массы. Плотно укупориваем флакон. Наклеиваем основную этикетку: «Гель». Оформляем к отпуску.

Затем оцениваем качество геля для наружного применения по следующим показателям: органолептический контроль, механические включения, ОМЧ.

• Органолептический контроль: гель светло-салатового цвета, специфического запаха и вкуса (кисловато-хвойный).

• Гель однороден.

• Определение ОМЧ:

Показатель микробной чистоты	Гель КМЦ-Nа
	Не стерильная	Стерильная	Основа
ОМЧ
Грибы
Условнопатогенные и Патогенные микроорганизмы
Семество Энтеробактерий (E.coli))

2) Rp: Chlorophilipti spirituosae 1,0

Polyethylene glycol 400 8,0

Polyethylene glycol 1500 2,0

M.D.S Наносить гель суббукально 2 раза в день.

ППК (Л.С.):

Polyethylene glycol 1500 2,0

Polyethylene glycol 400 8,0

Chlorophilipti spirituosae 1,0

m_общ.=11,0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления:

На ручных весах отвешиваем ПЭГ-400, 1500. На тарирных весах тарируем хлорофилипт. В фарфоровую чашку мы переносим ПЭГ-400, 1500 и нагреваем при температуре 90⁰С, чтобы не разрушить молекулярную структуру основы. После мы охлаждаем полученную геливую в холодильной камере и добавляем спиртовой раствор хлорофилипта, перемешиваем до однородной массы. Плотно укупориваем флакон. Наклеиваем основную этикетку: «Гель». Оформляем к отпуску.

Затем оцениваем качество геля для наружного применения по следующим показателям: органолептический контроль, механические включения, общее микробное число.

• Органолептический контроль: гель светло-салатового цвета, специфического запаха и вкуса (кисловато-хвойный).

• Гель однороден.

• Определение ОМЧ:

Показатель микробной чистоты	Гель ПЭГ
	Не стерильная	стерильная	основа
ОМЧ
Грибы
Условнопатогенные и Патогенные микроорганизмы
Семество Энтеробактерий (E.coli))

Выводы и рекомендации

В ходе курсовой работы мы изучили данные по мягким ЛФ, произвели исследования по разработке и изучению стабильности ЛФ с хлорофилиптом. А также выполнили следующие задачи:

• Обосновали и разработали состав и технологическое получение гелей, содержащих хлорофилипт

• Провели биофармацевтические исследования in vitro по выбору вспомогательных веществ при создание ЛФ содержащие хлорофилипт и оптимизация технологии их получения

• Осуществили оценку качества приготовленной ЛФ содержащий хлорофилипт

• Проанализировали результаты эксперимента и сделали выводы.

Разработка новых составов, прописей мягких ЛФ с хлорофилиптом применяемых в лечение заболеваний верхних дыхательных путей позволяет людям облегчить свой путь к выздоровлению при инфекции.

Заключение

Список используемой литературы: