
- •Содержание
- •1. Введение
- •2. Характеристика конечного продукта
- •3. Обзор литературы
- •3.1 Слабительные средства
- •Лекарственные растения и препараты на их основе, применяемые при запорах
- •2.2 Характеристика лекарственной формы
- •2.3 Характеристика сырья и вспомогательных материалов
- •2.4 Характеристика основных стадий производства
- •2.5 Gmp в фитохимическом производстве
- •Специфика государственного регулирования галеновых препаратов
- •4. Выбор и обоснование мощности и метода производства
- •5. Выбор и характеристика места размещения проектируемого производства
- •6. Характеристика сырья и материалов
- •7. Технологическая схема производства крушины сиропа
- •Приготовление воды очищенной
- •Санитарная подготовка производства
- •Вр. 2. Санитарная подготовка производства
- •Вр. 2.3. Подготовка помещений
- •Умо. 8. Фасовка и упаковка крушины сиропа
- •8. Материальные расчеты
- •8.1 Расчет материального баланса
- •8.2. Расчет часовых материальных потоков
- •Расчет часовых материальных потоков
- •9. Расчет и подбор оборудования
- •Выбор вспомогательного оборудования Насосы
- •10. Тепловые расчеты расчет роторно-пленочного испарителя для получения сухого экстракта крушины
- •Тепловой расчет
- •Расчет реактора для приготовления крушины сиропа.
- •Тепловой расчет
- •1. Приход тепла, Qприх
- •2. Расход тепла, Qрасх
- •11. Заключение
- •12. Список литературы
5. Выбор и характеристика места размещения проектируемого производства
Производство крушины сиропа во флаконах по 50 мл размещается на предприятии ЗАО «Вифитех» в г. Оболенске Серпуховского района. Выбор данного места расположения производства обусловлен рядом причин.
Завод находится в непосредственной близости от столицы и располагается в центре пересечения крупных, железнодорожных, автомобильных, речных транспортных путей. Автомобильные и железные дороги позволят осуществлять доставку сырья и материалов из различных регионов России, а также производить поставки произведенных препаратов в кратчайшие сроки на основные отечественные и зарубежные рынки сбыта лекарственных средств. Т.о. минимизируются транспортные затраты и увеличивается товарооборот.
Предприятие выгодно расположено с экологической точки зрения. Оно располагается в санитарно-защитной зоне, что позволяет снизить влияние вредных производственных факторов (шум, пыль, вредные выбросы) на население. Подведены централизованное водоснабжение и канализация, имеется котельная. Рядом с заводом находится полигон, что решает проблему утилизации отходов производства.
Фармацевтическая компания «Вифитех» основана на базе Всероссийского научно-исследовательского Института Лекарственных и Ароматических Растений (ВИЛАР), что предполагает наличие хорошей научно-технической базы и высококвалифицированных специалистов. Помимо этого, создание предприятия в г. Оболенске со штатом в 400 человек частично решило проблему занятости населения в данном районе.
Таким образом, предприятие, расположенное в центральной части России, и производящее качественную продукцию, успешно выдержит конкуренцию и займет свою нишу на фармацевтических рынках России.
6. Характеристика сырья и материалов
Таблица 6.1
Наименование |
Обозначение НД |
Сорт или артикул |
Показатели, обязательные для проверки |
Примечание |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||||
А. Основное сырье: |
||||||||
Вода очищенная |
ФС 42-2619-97 |
|
- описание (бесцветная прозрачная жидкость без цвета и запаха); - рН = 5,0 – 7,0 - сухой остаток <0,001 % - отсутствие восстанавливающих веществ, диоксида углерода, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов; - аммиак <0,00002 %; - микробиологическая чистота (≤100 м.о./мл при отсутствии сем. Enterobacteriaceae Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa) |
Для приготовления спирта этилового (70±0,5) % и приготовления дезинфицирующих растворов |
||||
Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья марки Экстра» или «Люкс» |
ГОСТ Р 51652-2000 |
|
- содержание спирта этилового не менее 96,3 об %; - проба на окисляемость не менее 20 мин при 20 оС; - массовая концентрация альдегидов в пересчете на безводный спирт 2 мг/дм3; - массовая концентрация сложных эфиров в пересчете на безводный спирт не более 10 мг/дм3; - объемная доля метилового спирта в пересчете на безводный спирт не более 0,03%; |
Для приготовления спирта этилового (70±0,5) %. |
||||
Сахар |
ФС-42-77-72 |
|
-массовая доля сахарозы (в пересчете на сухое вещество) не менее 99,9%; - массовая доля редуцирующих веществ (в пересчете на сухое вещество) не более 0,03%; - массовая доля влаги не более 0,2%; - массовая доля ферропримесей (размером не более 0,3 мм в наибольшем линейном измерении), не более 0,0003% |
Для приготовления крушины сиропа |
||||
Кора крушины |
ГФ ХI, вып. 2, ст. 2 или другой, зарегистрированной в РФ, аналогичного качества |
|
-производных антрацена в пересчете на истизин не менее 4,5 %; - влажность не более 15%; - золы общей не более 5 %; - золы, нерастворимой в 10% растворе НСl, не более 0,6%; - органической примеси не более 0,5%; - минеральной примеси не более 0,5%. |
Для получения крушины экстракта жидкого |
||||
Б. Вспомогательные материалы: |
||||||||
Банки оранжевого стекла типа БСЛ-100-28-ОС-1-«ЗМС-«КО»» |
ТУ 9461-001-54606934-2004 |
|
В соответствии с требованиями ТУ 9461-001-54606934-2004 |
Для упаковки продукции |
||||
Бумага писчая |
ГОСТ 18510-87 с Изм. 1-3 |
|
Масса 1 м2 63 г |
Для оформления продукции |
||||
Бумага этикеточная |
ГОСТ 7625-86 с Изм. 1 марка А или В |
|
Текст и цвет по оригиналу, размеры по ОСТ, качество печати, вырез по ТУ. Масса 1 м2 60–70 г |
Для оформления продукции |
Продолжение таблицы 6.1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Водорода перекись |
ГОСТ 177-88 |
|
Содержание основного вещества 30 % |
Для обработки помещений |
Инструкции по применению |
РД 00001910-6-92 |
|
В соответствии с требованиями РД 00001910-6-92 |
Для оформления готовой продукции |
Колпачки алюминиевые с перфорацией |
ГОСТ Р 51214-98 с Изм. 1 и ТУ 9299-158-00008064-98 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ Р 51214-98 с Изм. 1 и ТУ 9299-158-00008064-98 |
Для упаковки продукции |
Коробки из картона коробочного |
ГОСТ 7933-89 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ 7933-89 |
Для упаковки продукции |
Лента из бумаги оберточной |
ГОСТ 8273-75 с Изм. 1-3 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ 8273-75 с Изм. 1-3 |
Для упаковки продукции |
Лента клеевая на бумажной основе |
ГОСТ 18251-87 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ 18251-87 |
Для упаковки продукции |
Мыло туалетное и хозяйственное |
ГОСТ 790-89 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ 790-89 |
Для мытья рук персонала |
Пачки из картона марки А или хром-эрзац |
ГОСТ 7933-89 |
|
В соответствии с требованиями ГОСТ 7933-89 |
Для упаковки продукции |
Перчатки резиновые анатомические |
ТУ 38-1071-40-80 |
|
В соответствии с требованиями ТУ 38-1071-40-80 |
Для защиты рук персонала |
Пробки полиэтиленовые |
ОСТ 64-2-87-81 с Изм. 1, 2 |
|
В соответствии с требованиями ОСТ 64-2-87-81 с Изм. 1, 2 |
Для упаковки продукции |
Продолжение таблицы 6.1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Салфетки капроновые |
ТУ 17РСФСР 3881-70 |
|
Размером (50х50) см с заделанными краями |
Для мытья поверхностей помещений и оборудования |
Синтетическое моющее средство |
ТУ 38-10719-77 |
|
|
Для стирки одежды персонала |
Смягчающее средство для рук |
ГОСТ 1821-81 |
|
|
Для рук персонала |
Ткани капроновые технические |
ГОСТ 17-232-80 |
Арт.56003, 56020, 56326 |
|
Для мытья поверхностей помещений и оборудования |
Ткань техническая из натурального шелка и химических нитей |
ГОСТ 16428-89 |
Арт.16003 |
|
Для мытья поверхностей помещений и оборудования |
Ткань хлопчатобумажная бязевой группы |
ГОСТ 29298-92 |
Отбеленная |
|
Для мытья поверхностей помещений и оборудования, для фильтрования крушины экстракта жидкого |
Флаконы типа ФВ-50-20-ОС-1 или ФВ-100-20-ОС-1 |
ОСТ 64-2-71-80 с Изм. 1–6, ТУ 9461-006-54606934-2004 |
|
В соответствии с требованиями ОСТ 64-2-71-80 с Изм. 1–6, ТУ 9461-006-54606934-2004 |
Для упаковки продукции |
Флаконы типа ФСвг-100-ОС-1-«Солстек» |
ТУ 9461-004-05766126-2002 |
|
В соответствии с требованиями ТУ 9461-004-05766126-2002 |
Для упаковки продукции |
Щетки для мытья рук |
ОСТ 605-291-74 |
|
|
Для обработки рук персонала |