
- •Содержание
- •1. Введение
- •2. Характеристика конечного продукта
- •3. Обзор литературы
- •3.1 Слабительные средства
- •Лекарственные растения и препараты на их основе, применяемые при запорах
- •2.2 Характеристика лекарственной формы
- •2.3 Характеристика сырья и вспомогательных материалов
- •2.4 Характеристика основных стадий производства
- •2.5 Gmp в фитохимическом производстве
- •Специфика государственного регулирования галеновых препаратов
- •4. Выбор и обоснование мощности и метода производства
- •5. Выбор и характеристика места размещения проектируемого производства
- •6. Характеристика сырья и материалов
- •7. Технологическая схема производства крушины сиропа
- •Приготовление воды очищенной
- •Санитарная подготовка производства
- •Вр. 2. Санитарная подготовка производства
- •Вр. 2.3. Подготовка помещений
- •Умо. 8. Фасовка и упаковка крушины сиропа
- •8. Материальные расчеты
- •8.1 Расчет материального баланса
- •8.2. Расчет часовых материальных потоков
- •Расчет часовых материальных потоков
- •9. Расчет и подбор оборудования
- •Выбор вспомогательного оборудования Насосы
- •10. Тепловые расчеты расчет роторно-пленочного испарителя для получения сухого экстракта крушины
- •Тепловой расчет
- •Расчет реактора для приготовления крушины сиропа.
- •Тепловой расчет
- •1. Приход тепла, Qприх
- •2. Расход тепла, Qрасх
- •11. Заключение
- •12. Список литературы
Умо. 8. Фасовка и упаковка крушины сиропа
Подготовка упаковочного материала
Перед поступлением в цех транспортная упаковка с полиграфической продукцией и упаковочным материалом подвергается дезинфекции: поверхность упаковки протирается 3 % раствором перекиси водорода.
В цехе перед началом фасовки и упаковки продукции мастер проверяет наличие аналитических листов и вкладывает их в протокол серии на препарат.
УМО. 8.1. Фасовка, маркировка крушины сиропа
Перед началом работы аппаратчик оценивает качество санитарной обработки помещения, оборудования и производственного Затем снимает с оборудования этикетку о проведении санитарной обработки и помещает этикетку с указанием наименования препарата, номера серии, даты и подписи ответственного лица.
Перед началом работы мастер смены знакомится с записями в журнале работы оборудования, проверяет исправность машины для мойки, стерилизации, фасовки и укупорки (поз. 24), трубопроводов, запорной арматуры, контрольно-измерительных приборов (КИП и СА).
Перед розливом устанавливают заданную дозировку и скорость розлива. На первый накопительный стол линии вручную устанавливают чистые флаконы типа ФВ-50-20-ОС-1 или ФВ-100-20-ОС-1. Розлив крушины сиропа осуществляют на машине для розлива GLX2 - 50 (поз. 24). Разливают крушины сироп по 50 или по 100 мл в каждый флакон. Величина отклонения дозы составляет (± 3) %. Объем наполнения периодически контролирует мастер смены Укупоренные флаконы с крушины сиропом направляют к этикетировочной машине PLB – 1120F (поз. 25) для нанесения самоклеющихся этикеток
После укупорки флаконы поступают на этикетировочную машину для нанесения самоклеющихся этикеток (поз. 26). На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеящиеся этикетки.
Этикетировочная машина для нанесения самоклеящихся этикеток позволяет осуществлять подачу флаконов под наклейку этикеток, производить подачу самоклеящихся этикеток, наносить на них срок годности и серию, приклеивать этикетку на флакон и транспортировать его к месту упаковки в пачку.
В процессе фасовки и этикетировки крушины сиропа контролер ОКК проверяет:
объем наполнения флакона;
качество маркировки этикетки.
УМО. 8.2 Упаковка крушины сиропа
Перед началом технологического процесса мастер размещает групповую этикетку с указанием наименования, номера серии, срока годности препарата, количества пачек в групповой упаковке на рабочем месте, готовит штампы для маркировки упаковочных материалов, проверяет комплектность упаковки. Делает запись в маршрутной карте о готовности помещения и рабочих мест к работе.
Образцы полиграфической продукции и промаркированных упаковочных материалов (этикетка групповой упаковки, инструкция) вкладываются в протокол серии препарата.
Упаковка флаконов осуществляется на автомате для упаковки флаконов в картонную пачку с инструкцией (поз. 28) Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в предварительно промаркированную пачку из картона коробочного марки А
Упаковка в транспортную тару осуществляется на автомате для групповой упаковки (поз. 29). Флаконы укладываются в подготовленные складные коробки, вкладываются упаковочный лист, на котором должно быть указано: название препарата, количество упаковок в коробке, фамилия и номер упаковщицы, дата упаковки.
В процессе работы бригадир упаковщиц контролирует учет готовой продукции и расходных материалов, делает запись в маршрутной карте
Упакованная в транспортную тару продукция предъявляется ОКК и сдается на склад карантинного хранения.
После получения положительного заключения ОКК о качестве готовой продукции (аналитический паспорт на серию препарата), продукцию сертифицируют и отгружают потребителю. Аналитический паспорт вкладывают в протокол серии.
Все работы проводят с использованием средств индивидуальной защиты и соблюдением требований техники безопасности.