1.7.3. Дифильные основы.

Это искусственно созданные системы, обладающие одновременно гидрофильными и гидрофобными свойствами. Обязательным компонентом является эмульгатор (ПАВ), который обеспечивает высвобождение и всасывание лекарственных веществ. Дифильные основы способны инкорпорировать как жиро - так и водорастворимые вещества. Обладают мягкой консистенцией и легко распределяются по поверхности кожи и слизистых оболочек. Делятся на 2 группы - абсорбционные и эмульсионные.

При добавлении к абсорбционной основе воды, образуются эмульсионные основы. В зависимости от природы основы, физико-химических свойств ПАВ и величины гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ), эмульсионные основы делят на две группы:

1) Эмульсионные основы I рода, типа м/в. Образуются при определённых соотношениях гидрофильных компонентов с ПАВ (ГЛБ=13ч15) и водой. Например, основы, содержащие эмульгаторы твин-80, эмульгатор № 1, мыла одновалентных металлов.

2) Эмульсионные основы II рода типа в/м. Состоят из гидрофобных веществ с ПАВ (ГЛБ=3ч6) и воды. Например: основа Кутумовой: вазелин (6) + эмульгатор Т-2 (1) + вода (3); сплав вазелина с ланолином водным; эмульсионная основа с пентолом: вазелин (38) + Pentholi (2) + вода

Включают в основном:

1. Высшие спирты – продукты омыления спермацета: цетиловый и стеариловый;

2. Высокомолекулярные циклические спирты – гидролан, гидрированный, дезодорированный ланолин;

3. Производные полимеризованного глиценина;

4. Спаны – неполные эфиры сорбитана и высших жирных кислот;

5. Пентол – смесь эфиров, спирта, пентаэритрита и олеиновой кислоты;

6. Жиросахара – неполные сложные эфиры сахарозы с высшими жирными кислотами.

7. Твины – получают при обработке спанов окисью этилена.

8. Мири – сложные эфиры полиоксиэтиленгликолей и высших жирных кислот.

9. Брин – сложные эфиры полиоксиэтиленгликолей и высших спиртов.

Выводы по главе.

Изучив литературу по данной теме, можно сделать следующие выводы:

1. Мази являются очень широкой и разнообразной группой лекарственных форм. Значимость мази как лекарственной формы огромная, здесь находят применение лекарственные вещества, причисляющиеся ко всем фармакологическим группам: анестетики, антисептики, витамины, гормоны, антибиотики и многие другие.

2. При создание новых мазей, со­вершенствование качества уже применяемых в ус­ловиях клиник мазей, невозможно обойтись без их биофармацевтического иссле­дования, факторов влияющих на их фармакологическую активность.

3. На сегодняшний день классификация мазевых основ очень разнообразная; изучение их значимо и актуально в связи с тем, что мазевые основы - являются активным носителем лекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази, а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу.

Глава II. Исследовательская часть.

Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Приказом Минздрава России N 100 от 06.04.1998 г. и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

На сегодняшний день в Госреестре зарегестрированно 630 мазей, из них для наружного применения 506. Российского производства - 361, иностранного производства соответственно 145.