Рациональная фармакотерапия. Том 04. Заболевания органов пищеварения. Ивашкин В.Т

Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная

(Hepatitis B vaccine recombinant DNA)

Вакцины

Формы выпуска

Пор. д/ин.

Р$р д/ин. 1 доз; 10 доз Сусп. д/ин. 5 мкг/0,5 мл 1 доз;

10 мкг/мл 1 доз; 40 мкг/мл 1 доз Сусп. д/ин. 10 мкг; 20 мкг; 100 мкг; 200 мкг Сухое вещество д/ин.

Принадлежность к виду иммуно биологических средств

Вакцина для профилактики гепатита B (вакцина национального календаря про филактических прививок).

Иммунобиологические свойства

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Трехкратное по схе ме введение вакцины вызывает у боль шинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормати вам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания

2Гепатит B (специфическая иммуно профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Способ применения и дозы (для большинства вакцин, зарегистри рованных в России)

В/м (взрослым и детям старшего возра ста вводят в область дельтовидной мыш цы, детям до 2 лет — в переднебоковую поверхность бедра), взрослым старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожден ным, детям и подросткам до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Рекомендуется следующая схема им мунизации: 1 я доза — в выбранный день; 2 я доза — через 1 мес и 3 я доза — через 6 мес после введения 1 й дозы. Ре вакцинация — 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, ма тери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболевае мости гепатитом В): 1 я доза — в вы бранный день; 2 я и 3 я дозы — через 1 и 2 мес после введения 1 й дозы. Ревакци нация — спустя 1 год после 3 й дозы пер вичной иммунизации.

Перед введением препарат следует хо рошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количе ство осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Противопоказания

2Гиперчувствительность (в т.ч. к дрож жам, на предыдущую инъекцию).

Предостережения, контроль за терапией

2При заболеваниях, сопровождающих ся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до вы здоровления.

2При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение допол нительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после пер вичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не ин дуцированы.

2Иммунизация может быть неэффек тивна и даже вредна у лиц, находя щихся в латентной или прогрессирую щей стадии гепатита В.

2При проведении вакцинации необхо димо иметь в наличии ЛС, необходи мые для оказания экстренной помощи в случае возникновения аллергичес ких реакций, в т.ч. анафилактического

шока.

Следует с осторожностью назначать вакцину:

2при беременности и лактации (вслед ствие опасности заражения гепати том B);

2при рассеянном склерозе, заболевани ях ССС.

Другие эффекты:

2аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница);

2редко — повышение температуры те ла, миалгия, артрит;

2местные реакции — боль, покрасне ние, припухание, уплотнение.

Взаимодействие

Синонимы

H B ВАКС II (Нидерланды), Вакцина ге патита В рекомбинантная дрожжевая жидкая (Россия), Вакцина против гепати та В ДНК рекомбинантная (Вакцина про тив гепатита В) (Россия), Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая (Энджерикс В) (Россия), Шанвак В (Индия), Эбербиовак НВ (Куба), Эндже рикс В (Бельгия), Энджерикс В (Велико британия — Россия), Эувакс В (Корея)

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:

2 редко — диспепсические явления (тошнота, рвота и др.), преходящее по вышение активности печеночных трансаминаз, боль в животе.

Со стороны нервной системы:

2редко — головная боль, головокруже ние, слабость, недомогание;

2очень редко (без установления одно значной связи с вакцинацией) — поли нейропатия, неврит зрительного нер ва, паралич лицевого нерва, обостре ние рассеянного склероза, синдром Гийена—Барре.

Ванкомицин

(Vancomycin)

Антибактериальные ЛС

Формы выпуска

Пор. д/ин. 0,5 и 1 г

Принадлежность к фармакологи ческой группе, подгруппе

Гликопептиды.

Антимикробная активность

Ванкомицин проявляет активность в от ношении грамположительных микроор

ганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам. Более активен in vitro, чем тейкопланин, в отношении коа гулазонегативных стафилококков и ус тупает в отношении S. aureus, стрепто кокков и энтерококков. Резистентность стафилококков к ванкомицину развива ется медленнее, чем к тейкопланину. Для энтерококков характерно более быстрое развитие резистентности к ванкомици ну: в настоящее время в отделениях ин тенсивной терапии в США частота ван комицинрезистентных штаммов E. faeci$ um достигает 20% и более. В Европе уро вень резистентности энтерококков к ван комицину существенно меньше (1—5%), в России достоверных данных о резис тентных к ванкомицину энтерококков в настоящее время нет.

Фармакокинетика

Не всасывается при приеме внутрь. Мак симальные концентрации в крови после в/в инфузии составляют 25—40 мг/л; в крови препарат на 55% связывается с белками плазмы. Ванкомицин проникает в различные органы и ткани организма, но в некоторые — плохо (терапевтичес кие концентрации не достигаются): СМЖ, клапаны сердца. Период полувы ведения составляет 6—8 ч, выводится исключительно почками в неизменен ном виде. Не удаляется при гемодиали зе. Диапазон терапевтических концент раций ванкомицина в крови: макси мальные (через 0,5 ч) — 20—50 мг/л, минимальные (перед очередным введе нием) — 5—10 мг/л;

2Стафилококковые инфекции при ал лергии к пенициллинам и цефалоспо ринам.

2Инфекции любой локализации, вы званные E. faecium.

2Инфекции, вызванные устойчивыми к ампициллину штаммами E. faecalis.

2Тяжелые инфекции, вызванные C. jeikeium, B. cereus, F. meningosepticum.

2Инфекционный эндокардит, вызван ный S. viridans или S. bovis (при ал лергии к бета лактамам), E. faecalis (в комбинации с гентамицином).

2Менингит, вызванный пенициллинре зистентными пневмококками.

2Антибиотик ассоциированная диарея, вызванная C. difficile (псевдомембра нозный колит).

2В качестве средства предоперацион ной профилактики раневой инфекции при ортопедических и кардиохирурги ческих операциях в учреждениях с высокой частотой выявления мети

циллинрезистентных стафилококков или при аллергии к бета лактамам.

Эмпирическая терапия.

2Инфекционный эндокардит трикуспи дального клапана или после протези рования (в сочетании с гентамицином).

2Катетер ассоциированный сепсис.

2Посттравматический или послеопера ционный гнойный менингит (в сочета нии с цефалоспоринами III поколе ния).

2Перитонит при перитонеальном диа лизе.

2Фебрильная нейтропения (на втором этапе при неэффективности стартовой терапии).

или 0,9% раствора натрия хлорида. Про должительность инфузии составляет не менее 1 ч.

С целью интраоперационной профилак тики — 1 г за 60 мин до вмешательства.

Внутрь — по 0,25 г 2 р/сут (только ан тибиотик ассоциированная диарея).

Максимальная разовая доза: 1 г. Максимальная суточная доза: 2 г. Средняя суточная доза у детей: 40—60

мг/кг.

Противопоказания

2 Гиперчувствительность к препарату.

Предостережения, контроль за терапией

2В период лечения следует контроли ровать диурез, креатинин в крови, слух и вестибулярную функцию.

2Внутривенное введение следует осуще ствлять в виде медленной (в течение 1 ч или более) инфузии. В случае развития осложнений при в/в введении (гипере мия, тахикардия, гипотония) последую щие введения ванкомицина следует

проводить "под прикрытием" Н1 блока торов (антигистаминных средств); воз

можно также уменьшение разовой дозы за счет увеличения кратности дозиро вания (по 0,5 г с интервалом 6 ч).

Состорожностью назначают:

2беременным и кормящим женщинам;

2пациентам пожилого возраста (кор рекция дозы);

2пациентам со сниженной функцией почек (коррекция дозы);

2при заболеваниях почек в анамнезе;

2в сочетании с аминогликозидами, по лимиксином, амфотерицином В, цик лоспорином, петлевыми диуретиками.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций при примене нии ванкомицина составляет от 5 до 40% и

зависит от степени очистки препарата (лучше переносится ванкомицин, под вергнутый хроматографической очистке), тяжести пациента и адекватности кон троля со стороны врача за режимом дози рования и возможными осложнениями.

Со стороны почек:

2анурия;

2повышение уровня мочевины и креа тинина в крови.

Со стороны ЦНС:

2 нарушение слуха и вестибулярные расстройства (обратимое снижение слуха, реже — необратимая глухота);

2нарушения координации;

2головокружение;

2головная боль.

Аллергические реакции:

2сыпь;

2крапивница;

2лихорадка;

2анафилактический шок (редко).

Изменения лабораторных показателей:

2лейкопения;

2эозинофилия;

2тромбоцитопения;

2повышение уровня трансаминаз, ще лочной фосфатазы.

Реакции при в/в введении:

2покраснение лица и верхней части ту ловища;

2кожный зуд;

2боль за грудиной и тахикардия, ино гда — гипотензия;

2боль и флебиты в месте введения.

Взаимодействия

Синонимы

Ванколед (США), Ванкоцин (Германия), Ванмиксан (Франция), Эдицин (Словения)

Висмута субсалицилат (Bismuth subsalicylate)

Противодиарейные ЛС

Формы выпуска

Сусп. для приема внутрь Табл. 262 мг

Принадлежность к фармакологи ческой группе, подгруппе

Противоязвенное ЛС. Обволакивающее ЛС.

Механизм действия

Образуя хелатные соединения с белко вым субстратом, создает нерастворимое защитное покрытие на поврежденном участке слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, в т.ч. на по верхности язвы. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздейст вию пепсина, соляной кислоты и фермен тов; увеличивает выработку слизи в же лудке и улучшает ее защитные свойства.

2Язва желудка, зарубцевавшаяся под влиянием висмута субсалицилата, ре же рецидивирует (чем, например, по сле терапии циметидином).

Фармакокинетика

После приема внутрь небольшое количе ство висмута может всасываться; при длительном приеме концентрация в плазме увеличивается медленно. В не значительном количестве откладывает ся в костях и тканях. Резорбтированный висмут выводится с мочой (секреция продолжается до 12 нед). Невсосавшийся висмут выделяется ЖКТ в виде сульфи да, окрашивая кал и язык в темный цвет. При приеме в течение 6—12 нед матери альной кумуляции не происходит, если курс не повторяется чаще, чем 2 раза в год.

Показания

2Язвенная болезнь желудка и две надцатиперстной кишки в фазе обо стрения.

2Хронический гастрит с повышенной или нормальной секреторной функци ей в фазе обострения.

2Симптоматическое лечение диареи различного генеза, в т.ч. диареи путе шественников.

2Изжога, ощущение дискомфорта в эпигастральной области и другие дис пептические симптомы.

те 6—9 лет — 2 ч. л. суспензии или 2/3 табл., в возрасте 9—12 лет — 1 ст. л. суспензии или 1 табл.

Противопоказания

2Гиперчувствительность к препарату, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

2Кровотечение из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

2Почечная недостаточность.

2Беременность.

2Кормление грудью.

2Детский возраст до 3 лет.

Предостережения, контроль за терапией

С осторожностью следует применять:

2при нарушении функции почек (повы шен риск развития токсических эф фектов висмута и салицилатов);

2у пациентов, принимающих антикоа гулянты, гипогликемические или про тивоподагрические средства.

2Если на фоне применения висмута субсалицилата диарея продолжается более 48 ч, необходимо уточнить диа гноз.

2На фоне лечения возможно окрашива ние кала в темный цвет.

2При концентрации висмута в крови, превышающей 100 нг/мл, прием сле дует прекратить из за высокой веро ятности развития энцефалопатии.

2При лечении диареи необходима кор рекция водно солевого баланса (осо бенно у детей).

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ:

2тошнота, рвота, запор;

2потемнение языка.

Другие эффекты:

2при длительном применении или при еме в высоких дозах — явления сали цилизма, висмутовая энцефалопатия.

Передозировка

Симптомы: при приеме в высоких дозах или длительном приеме возможно раз витие интоксикации: желудочно кишеч ные расстройства, дерматит, стоматит, образование темной каймы вокруг десен, почечная и печеночная недостаточность. Длительный прием в течение более чем 2 лет может приводить к возникновению парестезий, бессонницы и снижению па мяти.

Лечение: на ранних стадиях отравле ния промывают желудок и назначают слабительные средства (для удаления неабсорбированной части висмута); в бо лее поздние сроки возможно использова ние комплексона типа 2,3 димеркапто 1 пропансульфоновой кислоты, унитиола и гемодиализ (хотя ускорение клиренса сомнительно) для снижения концентра ции висмута в крови и тканях.

Взаимодействие

Синонимы

Десмол (США)

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassi um dicitrate)

ЛС с гастропротективным эффектом

Формы выпуска

Табл. 120 мг Табл., п.о., 120 мг

Принадлежность к фармакологи ческой группе, подгруппе

Обволакивающее ЛС.

Предостережения, контроль за терапией

2Пациентам с пониженной массой те ла, кахексией следует назначать бо лее низкие дозы и короткие курсы лечения.

2Не рекомендуется длительно исполь зовать в больших дозах во избежание развития энцефалопатии.

2В течение 30 мин до и после приема не обходимо воздержаться от приема на питков, в т.ч. молока, твердой пищи, антацидных средств.

2Во время терапии не следует прини мать алкогольсодержащие напитки и другие ЛС, содержащие висмут.

2Наблюдается окрашивание кала в темный цвет.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ:

2тошнота;

2рвота;

2металлический привкус во рту;

2учащение стула.

Другие эффекты:

2редко — аллергические реакции в ви де кожной сыпи и зуда.

Передозировка

Симптомы: при частом превышении те рапевтических доз возможно развитие почечной недостаточности.

Лечение: на ранних стадиях отравле ния промывают желудок, назначают ак тивированный уголь и солевые слаби тельные (для удаления неабсорбирован ной части висмута). Проводят симптома тическую терапию. Пациентам с наруше нием функции почек, сопровождающим ся высоким уровнем висмута в плазме, вводят комплексоны типа 2,3 димеркап то 1 пропансульфоновой кислоты, уни тиола и проводят гемодиализ (хотя уско рение клиренса сомнительно).

Взаимодействие

Препараты, содер Повышение риска развития жащие висмут системных побочных эф

фектов (увеличение кон центрации висмута в крови)

Синонимы

Вентрисол (Польша), Де нол (Нидерлан ды), Пилоцид (Индия), Трибимол (Индия)

Гастрозол

(Gastrozole)

ICN (Россия)

Омепразол (Omeprazole) Ингибиторы протонной помпы

Формы выпуска и состав

Капсулы, содержащие по 20 мг омепра$ зола.

Противоязвенная активность

Действие препарата связано с его способ ностью ингибировать Н+ К+ АТФ азу се креторной мембраны париентальных кле ток слизистой желудка и блокировать за ключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уров ня базальной и стимулированной секре ции, независимо от природы раздражите ля, и позднее сопровождается уменьше нием симптомов язвенной болезни и уско рением заживления гастродуоденальных язв. Кроме того, обладая высокой липо фильностью, препарат легко проникает в слизистую оболочку желудка и двенадца типерстной кишки. После однократного приема 20 мг Гастрозола эффект длится в течение 24 ч, обеспечивая быстрое и эф фективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции. При прекращении лечения отсутствует синдром "рикошета".

Показания

2Разные стадии язвенной болезни желуд ка и двенадцатиперстной кишки, в том числе не поддающиеся лечению другими противоязвенными препаратами.

2Рефлюкс эзофагит.

2Эрозивно язвенные повреждения же лудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВС.

2Пептические язвы, вызванные Helico$ bacter pylori.

2Синдром Золлингера—Эллисона.

Способ применения и дозы

Перорально — 20 мг (1 капсула) 1 р/сут утром натощак. Дозы зависят от харак тера и тяжести течения болезни.

Гастрозол эффективен в современной комплексной терапии язвенной болезни. Входит в схемы эрадикации Helicobacter pylori.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Регистрационное удостоверение: Р № 000770/01 2001

Гепатофальк® планта (Hepatofalk® planta)

Dr. Falk (Германия)

Комбинированные ЛС растительного происхождения

Гепатопротекторы. Желчегонные ЛС и препараты желчи

Формы выпуска и состав

1 капсула содержит сухого экстракта плодов расторопши пятнистой 140 мг, сухого экстракта травы и корня чис$ тотела большого 100 мг и сухого экс$ тракта корневища турмерика яван$

ского (куркумы) 25 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 или 4 блистера.

Механизм действия и основные эффекты

Гепатопротективное, желчегонное, спаз молитическое, анальгезирующее, холе ретическое, холекинетическое. Стабили зирует мембраны гепатоцитов, повышает синтез белка в печени; оказывает выра женное папавериноподобное спазмоли тическое действие на гладкую мускула туру; обладает антиоксидантной, проти вовоспалительной и антибактериальной активностью.

Показания

2Токсические поражения печени (в том числе алкогольные и лекарственные).

2Острый и хроничекий гепатит различ ной этиологии и цирроз печени (в ка честве поддерживающей терапии).

2Болевой синдром (спастического харак тера) при заболеваниях желчного пу зыря и желчевыводящих путей (хрони ческий холецистит, холангит, дискине зии желчного пузыря и желчных путей) и других заболеваниях ЖКТ.

2Диспептические явления.

2Постхолецистэктомический синдром.

2Дилатация желчных протоков и вари козное расширение вен органов ЖКТ.

2Диспепсия.

При желчнокаменной болезни препа рат применяют только по согласованию с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. В начале лечения — по 2 капс. 3 раза в сутки (до 2 нед), затем — по 1 капс. 3 раза в сутки в течение 1—3 мес; повторный курс — через 1—3 мес.

Противопоказания

2 Закупорка желчных путей.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможно легкое послабляющее действие, иногда — дис комфорт в подложечной области.

Взаимодействие

Совместим с др. препаратами.

Регистрационное удостоверение: № 013200/01 2001 от 19.07.2001

Гепатромбин Г (Hepatrombin H)

Hemofarm (Югославия)

Антигеморроидальные ЛС

Формы выпуска и состав

Мазь в тубе 20 г.

Свечи в упаковке 10 штук.

В100 г мази: 6500 ME гепарина, 0,2233 г преднизолона, 3,0 г полидоканола.

В1 свече: 120 ME гепарина, 1,675 мг преднизолона, 30,0 мг полидоканола.

Основные эффекты

Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, спо собствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьша ет число рецидивов заболевания.

Преднизолон оказывает противовос палительное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд.

Полидоканол — местный анестетик из группы полиэтиленгликолей, обладает склерозирующим действием.

Показания

Наружный и внутренний геморрой, тромбофлебит вен заднепроходного от верстия, свищи, экзема и зуд в области ануса, анальные трещины, подготовка к