
- •2. Улучшению сыпучести таблетируемой массы за счет уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы и уменьшения трения возникающего между частицами при движении;
- •3. Обеспечение равномерной скорости поступления порошка в матрицу таблеточной машины;
- •4. Обеспечение точности дозирования и равномерного распределения активного компонента.
- •2. Порошковую смесь компонентов компактируют, используя вальцы с различной конфигурацией поверхности. Основные стадии процесса сухой грануляции
- •Совмещает процесс компактирования измельчения и разделения полученных гранул.
- •Обладают уникальными свойствами :
- •Имеет двойные s-образные мешалки, что обеспечивает эффективное и равномерное смешение.
- •В грануляторе таблеточная масса после смешения и увлажнения перетирается лопастями, пружинящими валиками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку.
- •Обеспечивает выгрузку продукта с минимальными потерями и предотвращающего прилипание продукта на стенки контейнера
- •Грануляция методом экструзии
- •Шнек вращается в барабане и материал продавливается через отверстия в пластине в концевой части барабана
- •За счет вращения двух цилиндров создается высокое давление, в результате получается продукт высокой плотности и определенной длины
- •Используется при небольшой производительности
- •1 Способ
- •2 Способ
- •1 Способ
- •1. Сушка в псевдоожиженном слое
- •2. Распылительная сушка
- •3. Сублимационная сушка
- •Процесс представляет высыхание жидкостей(растворов, суспензий, расплавов) при одновременном формировании гранул.
- •Распыленная жидкость покрывает центры кристаллизации с последующим высушиванием.
- •Разделы 1-6, 9, 11-13, 15,16 являются обязательными
- •Средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток
3. Сублимационная сушка
Синонимы:вымораживание, молекулярная или лиофильная.
Применяется для сушки термолабильных, окисляющихся и дорогостоящих ЛВ (гормоны, антибиотики, сыворотки,вакцины).
Основным преимуществом и отличительной особенностью сублимационного обезвоживания является то, что процесс протекает при отрицательной температуре.
Высушиваемый продукт предварительно замораживают, а удаление влаги происходит за счет сублимации- фазового перехода из твердого состояния в парообразное, минуя жидкое
СТАДИИ
Предварительное замораживание продукта
Удаление из продукта всей замороженной влаги путем сублимации (период постоянной скорости сушки)
Удаление части невымороженной (связанной ) влаги с повышением температуры до допустимого уровня (период падающей скорости сушки).
Температура от -5 до -35 С
Сублимационная сушильная установка
Высокая стоимость данного вида сушки заключается в том, что процесс протекающий при отрицательной температуре идет не столь интенсивно, как при положительных температурах, движущая сила процесса ниже, чем в случае тепловых способов сушки
Сравнение способов сушки по продолжительности процесса и температурному режиму
Схема установки для процесса атмосферной распылительной сублимационной сушки
Модифицированная лабораторная установка Mini-Glatt
Совмещенный процесс грануляции и сушки
Сушилка гранулятор
имеет камеру с вертикальной трубой с расширяющейся операционной частью
В нижней части камеры имеется распределительная решетка для осуществления процесса псевдоожижения высушиваемого материала.
Грануляция происходит в сепарационной части сушильной камеры.
Гранулятор представляет собой шнековый экструдер, который продавливает пластичную массу через перфорированную сетку с заранее заданными размерами отверстий.
Снятие гранул происходит вращающимися ножами, расположенными под сеткой. Влажные гранулы свободно падая в вертикальной части сушильной камеры подсушиваются в восходящем потоке нагретого воздуха и попадая на распределительную решетку досушиваются, находясь в стадии псевдоожижения.
Грануляция и сушка в псевдоожиженном слое
Псевдоожиженный слой образуется когда направленный вверх воздух поднимает слой твердых частиц, который начинает кипеть подобно жидкости. Слой находится в состоянии псевдоожижения.
Силы, действующие на частицы, прибывающие в состоянии псевдоожижения находятся в равновесии.
Частицы в псевдоожиженном слое смешиваются настолько эффективно, что температура по всей высоте псевдоожиженного слоя остается постоянной.
Общая конструкция аппарата псевдоожиженного слоя
Типы форсунок
Типы форсунок
Схема аппарата типа СГ
В продуктовый резервуар загружается 30 кг таблеточной массы, подлежащей грануляции.
Цикличность и периодичность встряхивания достигается рукавными фильтрами.
Через заданные промежкутки времени закрывается заслонка перед вентилятором включается привод встряхивающий рукавные фильтры и автоматически включается форсунка и дозирующий насос подающий гранулирующую жидкость – идет процесс грануляции.
Система распыления отключается и начинается сушка гранулята.
По окончании выключается вентилятор и прекращается подача воздуха в калориферную установку.
Грануляторы псевдоожиженного слоя периодического действия фирмы Glatt
Инновацией является днище Spin Flow Glatt придающее псевдоожиженному слою дополнительное вращательное движение
Гранулы, полученные в аппаратах ПС с разным типом днищ
Грануляция и сушка распылением
Используется в случаях нежелательного длительного контакта гранулируемого продукта с воздухом по возможности непосредственно из раствора (антибиотики, ферменты).
Это обусловлено коротким временем сушки (от 3 до 30 с) низкой температурой материала (40-60С) и высокой температурой носителя что обеспечивается высокими относительными скоростями и высокими значениями движущей силы процесса сушки.
СПОСОБЫ
1. Распыление суспензий наполнителей с добавлением склеивающего вещества и разрыхлителя. Количество твердой фазы в суспензии может быть 50-60 %. Полученные гранулы смешивают с тонкоизмельченными лекарственными веществами , если надо со вспомогательными веществами не введенными в состав суспензии.
2. Распыление растворов или суспензий состоящих из лекарственных и вспомогательных веществ.
Схема грануляции