
- •2. Улучшению сыпучести таблетируемой массы за счет уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы и уменьшения трения возникающего между частицами при движении;
- •3. Обеспечение равномерной скорости поступления порошка в матрицу таблеточной машины;
- •4. Обеспечение точности дозирования и равномерного распределения активного компонента.
- •2. Порошковую смесь компонентов компактируют, используя вальцы с различной конфигурацией поверхности. Основные стадии процесса сухой грануляции
- •Совмещает процесс компактирования измельчения и разделения полученных гранул.
- •Обладают уникальными свойствами :
- •Имеет двойные s-образные мешалки, что обеспечивает эффективное и равномерное смешение.
- •В грануляторе таблеточная масса после смешения и увлажнения перетирается лопастями, пружинящими валиками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку.
- •Обеспечивает выгрузку продукта с минимальными потерями и предотвращающего прилипание продукта на стенки контейнера
- •Грануляция методом экструзии
- •Шнек вращается в барабане и материал продавливается через отверстия в пластине в концевой части барабана
- •За счет вращения двух цилиндров создается высокое давление, в результате получается продукт высокой плотности и определенной длины
- •Используется при небольшой производительности
- •1 Способ
- •2 Способ
- •1 Способ
- •1. Сушка в псевдоожиженном слое
- •2. Распылительная сушка
- •3. Сублимационная сушка
- •Процесс представляет высыхание жидкостей(растворов, суспензий, расплавов) при одновременном формировании гранул.
- •Распыленная жидкость покрывает центры кристаллизации с последующим высушиванием.
- •Разделы 1-6, 9, 11-13, 15,16 являются обязательными
- •Средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток
Способы грануляции в псевдоожиженном слое
1 Способ
Распыление раствора, содержащего вспомогательные и лекарственные вещества в псевдоожжиженной системе
2 Способ
Гранулирование порошкообразных веществ с использованием псевдоожижения
1 Способ
гранулы образуются при нанесении гранулирующего раствора или суспензии на поверхность первоначально введенных в колонну ядер (лекарственное или вспомогательное вещество, например пеллеты)
Этот способ представляет собой распыление гранулирующего раствора в псевдоожижаемую систему из первоначально введенных в колонну ядер, являющихся « зародышами» будущих гранул
Применяются грануляторы псевдоожиженного слоя. Например, СГ-30
Недостатки влажной грануляции
длительное воздействие влаги на ЛВ и ВВ
ухудшение распадаемости таблеток
необходимость специального оборудования
длительность и трудоемкость процесса
многостадийность
затратность
Сушка влажных гранул
Используются полочные сушилки с принудительной циркуляцией воздуха, инфракрасные сушилки, сушилки с силикагельной колонкой, сублимационные сушилки, сушилки псевдоожиженного слоя, вакуумные сушилки.
Кинетика гетерофазного процесса сушки обусловлена следующими процессами: скоростью диффузии влаги изнутри гранул к поверхности, скоростью испарения и скоростью отвода влаги, зависящего от условий воздушного потока.
Схема технологии процесса сушки
1. Сушка в псевдоожиженном слое
в периодическом режиме влажный исходный продукт помещается партиями в приемную емкость сушильной установки.
Этот продукт перемешивается в восходящем турбулентном потоке нагретого газа и поддерживается во взвешенном состоянии.
При этом продукт высушивается в процессе с высокими коэффициентами тепло и массопередачи до требуемой остаточной влажности.
Оптимальная скорость газа существенно зависит от величины и плотности частиц.
Тепло поступает вместе с технологическим воздухом.
Высоту кипящего слоя в сушильной камере поддерживают такой, чтобы обеспечить охлаждение газа до температуры, близкой к температуре высушиваемого материала.
В случае проведения процесса сушки в непрерывном режиме происходит непрерывная и равномерная загрузка и выгрузка материала.
За счет непрерывного и полного перемешивания достигается одинаковая температура продукта и равномерная сушка исходного продукта, чего нельзя обеспечить в установках контактной сушки.
Большое значение в аппаратах псевдоожиженного слоя придается газораспределительному узлу, через который проходит технологический воздух.
Сушка в псевдоожиженном слое
2. Распылительная сушка
При этом способе сушки достигается высокая интенсивность испарения влаги за счет тонкого распыления высушиваемого материала в сушильной камере, через которую движется сушильный агент.
При сушке в распыленном состоянии удельная поверхность испарения достигает большой величины, что процесс высушивания завершается чрезвычайно быстро( примерно 10-30 сек)
Из-за мягких температурных условий получается качественный продукт, хорошо растворимый и не требующий измельчения.
Распылительная сушка
Наиболее часто распыление осуществляется механическими и пневматическими форсунками, а также с помощью центробежных дисков, скорость вращения которых составляет 4000-20 000об/мин, размер капель от 1 до 150 мкм.
Форсунка ( от англ. Force-нагнетать) устройство для распыления жидкостей. Подача жидкости осуществляется под давлением.
ТИПЫ ФОРСУНОК
Схемы камер распылительных сушилок
Схема распылительной установки Minor Spray Dryer.
Принцип работы
Высушиваемый раствор подается через пневматическую форсунку в сушильную камеру.
При распылении образуется большое количество полидисперсных капель.
Распыленные частицы имеют большую поверхность поэтому происходит интенсивный тепло и массообмен с сушильным агентом поступающим в камеру через насадку.
Частицы быстро теряют влагу и за несколько секунд из обезвоженных во взвешенном состоянии капель взвеси образуются сферические пористые гранулы , которые падают на дно камеры и попадают в емкость для сбора продукта.
устройство распылительной сушилки фирмы Gea ( Niro PharmaSystems).
Сушильная камера установки Minor Spray Dryer